Table des Matières
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1 Généralités
1.1
Symboles
Indique le fabricant du dispositif médical.
Indique que le produit est conforme à la directive 93/42/CE relative aux dispositifs
médicaux.
Indique la nécessité de consulter les instructions d'utilisation.
Indique à l'utilisateur une information importante.
1.2
Utilisation prévue
L'HEMIPOD® est une option de conduite unilatérale, destinée à être associée à un fauteuil
roulant manuel de telle façon à pouvoir relier le repose-pied situé du côté de la jambe saine
de l'utilisateur, à la roue directrice du même côté, afin d'assurer la mobilité des enfants de
plus de 2 ans, des adolescents et des adultes.
L'HEMIPOD® est donc indiqué pour les personnes dont la condition physique nécessite
l'utilisation d'un fauteuil roulant manuel, mais qui ont des difficultés pour diriger elles-mêmes
un fauteuil roulant à double propulsion manuelle en raison d'une déficience physique sur un
des 2 membres supérieurs, et dont un membre inférieur est sain.
Il n'existe aucune contre-indication connue, lorsque l'HEMIPOD® est utilisé comme prévu.
1.3
Recommandations
Il est recommandé d'utiliser l'HEMIPOD® avec un repose-pied dont la palette est réglable en
angle et en profondeur.
Il est recommandé de conserver les réglages du fauteuil qui permettent le positionnement
ergonomique du patient.
1.4
Certification
Ce produit respecte les exigences de la directive 93/42/CE du Conseil du 14 juin 1993.
Des essais de résistance ont été réalisés selon les normes NF EN 12183 et ISO 7176-8.
L'installation de l'HEMIPOD® sur les fauteuils roulants cités précédemment, n'impacte ni les
performances ni la sécurité de ces fauteuils.
1.5
Durée de vie
La durée de vie de l'HEMIPOD® est de 5 ans à partir de la date de livraison. Le distributeur est
tenu d'assurer le remplacement de toute pièce d'usure constituant l'HEMIPOD®.
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