Sommaire des Matières pour Boston Scientific Rezum
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TABLE DES MATIÈRES Connexion d’un nouveau dispositif d’administration pendant une séance de traitement ..........................50 MISE EN GARDE..........................43 Figure 19 : Nouveau dispositif d’administration ............50 SÉCURITÉ .............................43 Mise hors tension du générateur Rezūm ................50 Figure 20 : Bouton d’alimentation ...................50 DANGER ............................43 Éléments du menu Options du générateur Rezūm ............50 DESCRIPTION DU DISPOSITIF ....................43 Figure 21 : Bouton du menu Options ................50 Figure 22 : Choix du menu Options .................50...
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CONFORMITÉ À LA NORME EN 60601-1-2 ................56 DÉPANNAGE ..........................57 Présentation ...........................57 Étapes de dépannage ......................57 Messages d’erreur ........................57 Message d’erreur critique ....................57 Figure 46 : Exemple de message d’erreur critique ............57 Message d’erreur non critique ....................57 Figure 47 : Exemple de message d’erreur ..............57 Message d’erreur informative .....................57 Figure 48 : Exemple de message d’erreur informative ..........57 Tableau des messages d’erreur ..................58 Messages d’erreur critique ....................58...
Après une inspection visuelle, si le générateur est endommagé ou un message invite Rezūm. à ne pas utiliser le générateur, contacter le service technique de Boston Scientific et Utiliser uniquement les pièces, accessoires, pièces facultatives, consommables et mettre le générateur hors service.
L’utilisation de ce générateur avec les orifices de ventilation bouchés pourrait provoquer PRÉCAUTIONS une panne. Nettoyer ce générateur avec soin. Aucune. Lorsque l’un des événements suivants se produit, mettre le générateur hors tension, retirer tous les accessoires du patient et débrancher le cordon d’alimentation de la AVERTISSEMENTS prise : Après le nettoyage, laisser le dispositif sécher complètement avant de le brancher dans...
Commandes et connexions du générateur Symbole Description Mise en garde : Le générateur contient des aimants dans le couvercle LCD. Éviter un Messages d’erreur informative. contact étroit ou prolongé avec des dispositifs électriques ou des dispositifs qui ont des champs magnétiques puissants. Mise en garde : Le générateur Rezūm est équipé...
Tableau 3 : Schéma de l’écran d’affichage Élément Description A. Barre de titre Court titre de l’écran affiché. B. Écran Zone principale sur l’écran d’affichage des informations et des Informations messages d’erreur destinés à l’utilisateur. Le bouton Remplacer solution saline est également disponible sur la poche de solution saline.
Pièces et accessoires démontables Avertissement : L’exposition du générateur Rezūm à des conditions environnementales extrêmes en dehors de ses conditions normales pourrait compromettre la capacité Mise en garde : Utiliser uniquement les pièces, accessoires, pièces facultatives, du générateur Rezūm à fonctionner correctement et/ou déformer et/ou fissurer le consommables et composants approuvés et spécifiés.
Pour mettre en marche le dispositif : 5. Une fois les siagnostics au démarrage terminés, le générateur affiche l’écran Configuration du dispositif d’admin. 1. Ouvrir le couvercle du générateur pour exposer l’écran d’affichage et veiller à ce qu’il soit entièrement ouvert. 2.
Figure 12 : Écran d’amorçage Figure 15 : Écran Configuration terminée Après la réalisation d’un cycle de vaporisation de prétraitement, un écran s’affiche pour indiquer que le générateur est prêt pour le traitement. Figure 13 : Amorçage terminé La Configuration terminée s’affiche une fois le dispositif d’administration amorcé avec Figure 16 : Écran Prêt pour le traitement succès.
Le générateur est prêt automatiquement pour un traitement (figure 16) une fois l’état d’attente résolu. Surveiller la zone de message des ALERTES pendant le traitement et agir en conséquence. Rinçage Turbo Si la visualisation devient trouble pendant la procédure, il est possible d’activer le rinçage Turbo afin d’améliorer la visualisation en augmentant le débit de solution saline.
Figure 25 : Libérer la seringue Figure 28 : Progression de l’exportation des dossiers de procédures Si le dispositif d’administration est amorcé et une opération de libération de seringue Lorsque les dossiers sont transférés correctement sur la clé USB, un message de a lieu, le dispositif d’administration doit être réamorcé avant de pouvoir reprendre les confirmation apparaît à...
Plus d’options Dans le menu Options, sélectionner Plus d’options. L’écran Plus d’options permet la sélection de 6 options. Figure 35 : Paramètres de langue Sélectionner la langue souhaitée dans le menu de langues déroulant et cliquer sur OK pour l’activer. Utiliser la barre de défilement pour afficher plus de langues. Figure 32 : Écran Plus d’options État du système L’écran État du système contient des informations.
Surv. du traitement Cet écran est protégé par un mot de passe et son accès est réservé au personnel de Boston Scientific. Config. du traitement Cet écran est protégé par un mot de passe et son accès est réservé au personnel de Boston Scientific.
être utilisé, mettre le générateur hors service et • Inspecter toutes les connexions externes à la recherche de connecteurs lâches. appeler le service technique de Boston Scientific. • Inspecter le cordon d’alimentation externe pour vérifier qu’il n’est pas endommagé...
Réparation/entretien autorisés Avertissement : L’utilisation des équipements de communications RF portables et Mise en garde : Risque de choc électrique – ne pas ouvrir, démonter ou modifier le mobiles à proximité du générateur Rezūm peut affecter son fonctionnement. générateur Rezūm™ ! Le non-respect de cette mise en garde pourrait causer des Avertissement ...
Tableau 11 : Immunité électromagnétique Tableau 12 : Distances de séparation Guide et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique Distances de séparation recommandées entre les équipements de communications RF portables et mobiles et le générateur Rezūm Le générateur Rezūm™ est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique indiqué...
échéant, et contacter le personnel d’entretien qualifié au sein de l’établissement ou contacter le service technique de Boston Scientific. Messages d’erreur Les messages d’erreur sont affichés à l’écran. Il y a 3 types de messages d’erreur : erreur critique, erreur non critique et erreur informative.
Tableau des messages d’erreur Le tableau suivant énumère tous les messages d’erreur qui sont affichés par le générateur. Suivre les instructions relatives au message d’erreur pour résoudre l’erreur. Messages d’erreur critique Tableau 13 : Tableau des messages d’erreur critique Code Titre de Texte de la cause Message d’erreur l’erreur...
Messages d’erreur non critique Tableau 14 : Tableau des messages d’erreur non critique Code Titre de l’erreur Texte de la cause d’erreur Message d’erreur Dispositif d’admin Impossible de lire la mémoire du dispositif Débrancher et rebrancher le câble électrique du dispositif d’administration. Si le problème défectueux d’administration persiste, remplacer le dispositif d’administration.
Partie responsable - Boston Scientific Corporation Appuyer sur le bouton d’activation de Coordonnées aux États-Unis 300 Boston Scientific Way la vaporisation (bleu) et le maintenir Marlborough, MA 01752 enfoncé pour poursuivre l’amorçage. Pré-traitement Bouton relâché...
90 jours. Boston Scientific garantit tout l’équipement qui est prêté ou reste autrement la propriété de Boston Scientific dans le cadre de l’accord de Boston Scientific avec le client.
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Catalog Number Date of Manufacture Medical Equipment ANSI/AAMI ES Número de catálogo Fecha de fabricación 60601-1 CAN/CSA C22.2 No. 60601-1 Numéro de catalogue Date de fabrication Equipo médico ANSI/AAMI ES 60601-1 Bestell-Nr. Herstellungsdatum CAN/CSA C22.2 N.º 60601-1 Data di fabbricazione Numero di catalogo Équipement médical ANSI/AAMI ES Catalogusnummer...