Table des Matières
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Comparison of Methods:
The REICHERT UNISTAT Bilirubinometer and the Jendrassik-Grof
(Doumas) proposed reference method were compared for total
neonatal bilirubin. A combination of clinical samples from normal and
hyper-bilirubinemic neonates and spiked serum control samples were
analyzed following NCCLS Protocol EP9-P (Figure 2b) (see Section
14.0, Ref. 2).
Results displayed: 5 sec.
Regulatory compliance: The Reichert Unistat Bilirubinometer is
registered and listed with Intertek and carries the following
marks: cETLus, CE.
• Model 1310310C: 115V AC, 60Hz, 60W
• Model 1310311C: 230V AC, 50 Hz, 60W
• Indoor use only
• RH 80% up to 31°C decreasing
linearly to 50% RH at 40°C
• Pollution degree 2
5.0 OPERATING INSTRUCTIONS
5.1 Ready Mode
The REICHERT UNISTAT Bilirubinometer may be left in the standby (on)
mode; component life will not be shortened by keeping the instrument in
this mode. The standby mode is indicated by a lighted dot in the upper left
corner of the LED display.
Once an hour the bilirubinometer will perform a system check. During
the system check, "LLL" will be displayed briefly.
There is an on-off switch on the rear panel near the data plate which can be
used to turn the power on and off.
5.2 Preparation for Use
Refer to Section 8.0 for sample handling considerations.
Before analyzing patient samples, calibration verification (see Section 6.4)
and quality control procedures (see Section 7.0) must be completed. If
calibration verification indicates the instrument is out of calibration, follow
the procedure in Section 6.0 to recalibrate.
1. Using a pipette or syringe, completely fill the cuvette (Reichert cat. no.
13102140) with serum, holding the narrow portion of the cuvette between
your thumb and index finger. The cuvette holds approximately 20 µL of
serum. Since the exact volume is determined by the cuvette, it is not
necessary to measure the sample.
IMPORTANT: ONLY REICHERT CATALOG NUMBER 13102140
DISPOSABLE CUVETTES MAY BE USED WITH THE UNISTAT
BILIRUBINOMETER.
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• Altitude up to 2,000m
• Temperature 5°C to 40°C
• Mains supply voltage ± 10%
• Installation CAT II
Die Methoden im Vergleich:
Die REICHERT UNISTAT Bilirubinometer- und die Jendrassik-Grof
(Doumas) Referenz-Methoden wurden auf neonatales Gesamtbilirubin
verglichen. Eine Gruppe klinischer Proben aus normalen und aus
hyperbilirubinämischen Neugeborenen wurde zusammen mit
versetzenKontrollproben nach NCCLS Protokoll EP9-P (Abb.2b) (s.
Abschnitt 14.0 Punkt 2) untersucht.
Results displayed: 5 sec.
Konformitätserklärung: Das Reichert Unistat Bilirubinometer ist
registriert
und gelistet bei Intertek und trägt folgende Kennzeichnungen:
cETLus, CE
•
Model 1310310C: 115V AC, 60Hz, 60W
•
Model 1310311C: 230V AC, 50 Hz, 60W
•
Indoor use only
•
RH 80% up to 31°C decreasing
linearly to 50% RH at 40°C
•
Pollution degree 2
5.0 BEDIENUNGSANLEITUNG
5.1 Bereitschafts-Modus
Das REICHERT UNISTAT Bilirubinometer kann auf Bereitschaftsbetrieb
(eingeschaltet) bleiben; die Lebensdauer der Komponenten wird dadurch
nicht beeinträchtigt. Der Bereitschafts-Modus wird durch einen aufleuchtenden
Punkt oben links im LED-Anzeigefeld angezeigt.
Einmal in der Stunde führt Unistat eine Systemüberprüfung durch.
Während der Systemüberprüfung (Selbsttest) erscheint kurz die
Anzeige "LLL".
Neben dem Typenschild an der Rückseite des Geräts befindet sich der Ein-/
Ausschalter. Damit wird die Stromversorgung ein- und ausgeschaltet.
5.2 Vorbereitung zum Gebrauch
Näheres über die Handhabung der Proben entnehmen Sie bitte Abschnitt 8.0.
Vor der Untersuchung von Patientenproben müssen die Kalibrierungs- (s.
Abschnitt 6.0) und Qualitätskontrollverfahren unbedingt durchgeführt
werden (s. Abschnitt 7.0). Falls die Kalibrierungsprüfung daruf weist, daß
das Gerät sich außerhalb des Kalibrierungsbereichs befindet, das in
Abschnitt 6.0 beschriebene Verfahren zur Neukalibrierung durchführen.
1. Die Küvette (Reichert Kat.-Nr. 13102140) mittels einer Pipette oder
Spritze mit Serum füllen. Dabei das schmale Ende der Küvette zwischen
Daumen und Zeigefinger halten. Die Küvette hält ca. 20 µL Serum. Da
die genaue Füllmenge durch das Fassungsvermögen der Küvette
bestimmt wird, muß die Probe nicht abgemessen werden.
WICHTIG: NUR REICHERT EINWEG-KÜVETTEN MIT DER KAT. -NR.
13102140 DÜRFEN MIT DEM UNISTAT BILIRUBINOMETER
BENUTZT WERDEN.
• Altitude up to 2,000m
• Temperature 5°C to 40°C
• Mains supply voltage ± 10%
• Installation CAT II
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