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2. Description du produit :
Le ventilateur AHP300 est un respirateur portatif à commande électrique; il est conçu pour
fournir une aide inspiratoire d'urgence au moyen d'un masque facial ou d'une sonde insérée
dans les voies aériennes du patient. L'AHP300 accompagne l'effort respiratoire du patient en
modes ventilatoires multiples : volume assisté contrôlé (VAC); volume assisté contrôlé
intermittent (VACI); pression assistée contrôlée (PAC); pression assistée contrôlée
intermittente (PACI); et ventilation spontanée à pression positive continue (CPAP). L'AHP300
délivre des cycles respiratoires au patient au moyen de son compresseur interne ou d'une
source de gaz externe.
Il est conçu pour des patients qui pèsent plus de 5 kg (11 lb). Ce ventilateur doit être employé
par un personnel compétent et spécialisé, sous la supervision d'un médecin, dans les
domaines connexes suivants : services médicaux d'urgence (SMU), transports
interhospitaliers, utilisation d'un équipement hospitalier. Sa plage prévue de température de
service est -18 C à 50 C (0 F à 122 F), à une humidité relative de 5 % à 95 % (sans
condensation). L'utilisation prévue du AHP300 est sur un patient à la fois. On peut réutiliser
l'appareil après l'avoir nettoyé et remplacé le circuit patient à usage unique.
Les essais de biocompatibilité ont démontré une utilisation continue sans danger se
prolongeant jusqu'à 24 jours. Les résultats au-delà de cette limite sont inconnus.
Mise en garde :
Mise en garde :
3. Explications des avertissements :
Avertissement :
Mise en garde :
Lire et bien comprendre les avertissements et mises en garde avant d'utiliser le ventilateur.
Avertissement : L'AHP300 n'est pas compatible avec l'IRM.
Selon la loi fédérale américaine, ce respirateur ne peut être
vendu que par un médecin ou sur ordonnance médicale.
Ne pas utiliser le ventilateur AHP300 sur des enfants de 5 kg
(11 lb) ou moins.
Possibilité de blessure au patient ou à l'opérateur.
Possibilité d'endommagement du ventilateur, du circuit
respiratoire ou d'autres matériels.
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