Table des Matières
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11. Précautions d'utilisation
L'utilisation de ce matériel requiert une attention toute particulière.
Il est nécessaire que l'utilisateur ait été formé à sa manipulation.
Les protocoles d'analgésie contrôlée par le patient recommandent
la surveillance et le monitorage du patient, ainsi que l'accès aisé
à un antagoniste de l'agent utilisé. Le Pass de programmation
ainsi que la clé ne doivent être accessibles qu'au personnel
habilité et formé à l'usage de l'appareil.
Reportez-vous à la notice d'utilisation des pousse-seringues
Pilote C, anesthésie ou anesthésie 2 pour prendre connaissance
des précautions d'utilisation relatives à ces appareils.
Lors de la mise en service du Master PCA, vérifiez que le Pilote
utilisé soit conforme à la norme EN 60 601-1 et identifié par le
marquage CE 0459.
Ne pas alimenter l'appareil par un appareil autre que le Pilote C,
anesthésie ou anesthésie 2.
Procéder à une recharge totale de la batterie du Pilote avant
l'utilisation de l'appareil, afin de prévenir les risques dus aux
micro-coupures de secteur et d'assurer une autonomie maximale
ainsi que la mémorisation des données de l'historique. En cas de
stockage prolongé supérieur à deux mois, il est possible de
perdre l'historique des patients, sans autre conséquence sur le
fonctionnement de l'appareil.
Prendre soin de retirer la batterie lors de la destruction ou à la fin
de vie utile de l'appareil et, comme lors d'un changement, de la
faire parvenir à l'organisme de recyclage compétent. Procéder de
même
pour
l'élimination
électroniques, plastiques...).
Eviter les courts-circuits et les échauffements excessifs.
Les conditions d'environnement recommandées pour une
utilisation normale de l'appareil sont comprises entre + 10°C et
+40°C. La température de stockage doit être comprise entre -
10°C et +60°C. Humidité relative : 85% maximum, sans
condensation.
Cet appareil peut être perturbé par la pression ou des variations
de pression, des chocs mécaniques, des sources thermiques
d'ignition, etc.
Substances anesthésiques : l'appareil ne doit pas être employé
en présence de mélange anesthésique inflammable avec de l'air
pour prévenir tout risque d'explosion. Son utilisation devra se
faire en dehors de toute zone à risques.
N'utiliser que des seringues 3 pièces de type Luer Lock à usage
unique, ainsi que des prolongateurs de cathéter stériles à usage
unique, à connexions vissables de type Luer Lock, étanches à
plus de 2000 HPa. L'usage sur l'appareil, d'une seringue ne
correspondant pas à celle sélectionnée dans l'appareil ne permet
pas de garantir les niveaux de précision revendiqués.
L'usage de lignes d'extension ou de seringues non vissables peut
provoquer des fuites en cas de perfusion avec des débits et/ou
des pressions élevées. Assembler la ligne de perfusion en
respectant les procédures en usage dans votre établissement et
les bonnes pratiques médicales.
Prendre les précautions d'usage afin d'éviter les risques de
contamination ou de blessure lors de l'élimination ou la
destruction des disposables associés : seringues, prolongateurs
de cathéters, aiguilles etc.
11.1 Sécurités de fonctionnement
- 20 -
complète
de
l'appareil
(cartes
L'utilisation de l'appareil en hauteur par rapport au site d'injection
crée une pression négative dans la seringue. Aussi, veuillez vérifier
l'intégrité de la seringue utilisée (étanchéité), et si nécessaire
utiliser des valves anti-siphon. Ces valves éviteront aussi les
risques d'écoulement libre lors des changements de seringue. Une
fuite d'air dans une seringue dont la ligne n'est pas munie d'une
valve anti-siphon peut entraîner un débit non contrôlé.
Fresenius Vial recommande l'utilisation de valves anti-retour ou
d'appareils de perfusion à pression positive lors de perfusions
multi-lignes. L'absence de valve anti-retour, sur la ligne de
perfusion par gravité dans une perfusion multi-lignes, empêchera la
détection d'occlusion survenant côté patient, provoquera un
stockage du produit à perfuser dans la ligne par gravité, qui pourrait
être perfusé sans contrôle, lors de la levée de l'occlusion. Placer le
raccordement entre la ligne d'entraînement et la ligne du pousse
seringue le plus près possible de l'entrée du cathéter de sorte à
minimiser l'espace mort et l'influence de la variation de débit dans
la ligne d'entraînement.
Installation déconseillée
Cet appareil peut être perturbé par la pression ou des variations de
pression, des chocs mécaniques, des sources thermiques
d'ignition, etc.
Un dispositif électrique non-médical relié à l'interface RS232 doit
être conforme à la norme IEC/EN appropriée (ex. IEC / EN 60950).
Dans tous les cas, la norme internationale IEC / EN 60601-1-1 doit
être prise en compte. L'installation ainsi que l'utilisation du Master
PCA via une connexion RS 232 devront être conformes au
document : Protocole RS232 pour Master PCA, disponible auprès
de
notre
Fresenius Vial ne sera en aucun cas responsable de l'utilisation
de toute interface de communication entre le Master PCA et le
système informatique.
Utiliser des imprimantes dont l'isolement est conforme à la norme
EN60 601-1 ou fonctionnant sur batterie. L'utilisation d'imprimantes
non conformes doit être faite en dehors de toute connexion du
patient.
Toute ouverture de l'appareil doit être effectuée par un technicien
qualifié avec toutes les précautions techniques d'usage. A cet effet,
nous recommandons de suivre les procédures de maintenance
définies dans le dossier technique de l'appareil. Le non-respect de
ces procédures peut occasionner des dommages corporels et
détériorer l'appareil.
Pour toute difficulté de mise en œuvre, veuillez contacter notre
Service Après-Vente (voir Adresses utiles).
Utiliser des imprimantes dont l'isolement est conforme à la norme
EN60 601-1 ou fonctionnant sur batterie. L'utilisation d'imprimantes
non conformes doit être faite en dehors de toute connexion du
patient.
Toute ouverture de l'appareil doit être effectuée par un technicien
qualifié avec toutes les précautions techniques d'usage. A cet effet,
nous recommandons de suivre les procédures de maintenance
définies dans le dossier technique de l'appareil. Le non-respect de
ces procédures peut occasionner des dommages corporels et
détériorer l'appareil.
Pour toute difficulté de mise en œuvre, veuillez contacter notre
Service Après-Vente (voir Adresses utiles).
1423-4_nu_master_pca_iec_v24b_290506.doc
Installation conseillée
valve anti-retour
Service
Après-Vente.
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