Table des Matières
Publicité
1.5
Consignes de sécurité
1.6
Responsabilité du
fabricant
1.7
Responsabilité de
l'utilisateur
- 6 - Notice technique Optovist/Optovist EU
a) Vous êtes priés de lire attentivement cette notice avant d'utiliser l'appareil.
b) Il est interdit de modifier l'appareil. Toute modification non autorisée au
matériel et au logiciel fait automatiquement déchoir tout droit à la garantie.
c) Il est interdit d'utiliser l'appareil dans un environnement à risque d'explosion.
d) Il est interdit d'utiliser l'appareil s'il présente des dégâts apparents (après une
chute par exemple). Dans ce cas, veuillez vous adresser à un SAV agréé.
e) L'entretien de l'appareil doit être confié à un centre SAV agréé par Vistec
AG.
f) Le cas échéant, n'utilisez que des pièces détachées originales.
g) En prévision d'une longue période d'inactivité, débranchez le câble secteur et
recouvrez l'appareil avec la housse.
h) Les dispositifs additionnels connectés à l'appareil doivent répondre aux
normes DIN EN et aux spécifications IEC. De surcroît, toutes les configurations
doivent être conformes aux exigences de la norme sur les systèmes DIN EN
60601-1-1 (IEC 601-1-1) et de ses amendements successifs. Le couplage de
l'appareil avec des dispositifs non médicaux (des élaborateurs de données par
exemple) pour former un système médico-électrique ne doit pas générer un
degré de sécurité inférieur à celui prévu par la norme DIN EN 60601-1-1 (IEC
606-1-1) et ses amendements successifs. Au cas où les courants de dispersion
dépasseraient les seuils admis, il faudra prendre toutes les mesures de sécurité
prévues par la norme sur les systèmes DIN EN 60601-1-1 (IEC 601-1-1) et ses
amendements successifs.
Après son installation ou à la suite de modifications, le système ne doit jamais
représenter un danger pour le sujet, l'utilisateur ou l'environnement.
L'appareil a été fabriqué conformément à l'état de la technique et aux directives
de sécurité en la matière. Sa compatibilité électromagnétique (CEM) a été
testée et répond aux normes en la matière.
La responsabilité de Vistec AG n'est engagée que si :
– le montage, les extensions, les paramétrages, les modifications ou les
réparations ont été effectués par un personnel agréé par Vistec AG,
– le circuit électrique du lieu d'installation est conforme aux exigences de la
norme VDE 0107,
– l'appareil a été utilisé conformément aux instructions reportées dans cette
notice.
L'utilisateur est responsable :
- du respect de la réglementation sur la prévention des accidents du travail ainsi
que de celle sur la fabrication, la gestion et l'utilisation des dispositifs médicaux
(réglementation sur la gestion des dispositifs médicaux),
-
de la gestion,
-
de l'entretien,
-
du bon fonctionnement de l'appareil,
-
du rangement et de la conservation de cette notice.
Publicité
Table des Matières
