Table des Matières
Publicité
Mode d'emploi ESTETICA E70 Vision / E80 Vision
7 Inspection de sécurité – Instructions de contrôle | 7.3 Protocole de l'inspection de sécurité
(Contrôle de la sécurité et du fonctionnement selon §7 section 3 de MPBetreibV (Ordonnance allemande sur les exploitants de dispositifs médicaux))
Exploitant
□
Contrôle avant la mise en service
□
Inspection de sécurité
□
Contrôle après réparation
Fabricant :
Appareil :
Numéro de série :
N° ident. :
Contrôle selon :
CEI 62353 : 2014
Classe de protection :
¹
Connexion réseau : *
PIE
Type de la partie
Contrôle :
Contrôle visuel :
Mesures :
Mesure de la résistance de terre de protection
Résistance d'isolement
Courant de fuite de l'appareil - Méthode en
a
l
t
er
n
a
t
i f
d
u
m
es
ur
a
g
e
*
²
C
o
u
r
a
n
t
d
e
f u
ite
d
e
l
a
p
ar
tie appliquée - Méthode
en alternatif du mesurage
Essai fonctionnel (selon les indications du
Défaut/Remarque/Évaluation
Évaluation globale :
□
Aucun défaut de sécurité ou de fonctionnement n'a été constaté
□
Pas de risque direct, les défauts détectés peuvent être éliminés à court terme.
□
L'appareil doit être mis hors d'usage jusqu'à l'élimination des défauts !
L'appareil ne correspond pas aux exigences - Il est recommandé d'effectuer des modifications/un
□
remplacement des composants/de mettre l'appareil hors service.
Date/Signature
*¹
PIE
Appareils installés de façon permanente (en:permanent installed equipment)
NPS
CÂBLE D'ALIMENTATION FIXÉ À DEMEURE (en: non-detachable power supply cord)
DPS
CÂBLE D'ALIMENTATION NON FIXÉ À DEMEURE (en: non-detachable power supply cord)
*² *La valeur limite du courant de fuite de l'appareil correspond, en tenant compte de la remarque 2 dans le tableau 2, à la valeur de la norme CEI 60601 (DIN EN 60601)
Date de création de ce protocole de contrôle : 28/07/2021
REMARQUE
Après une vérification, une réparation ou un réglage, il faut vérifier que l'ap-
pareil EM ou le système EM a été remis dans l'état d'usage conforme avant de
le réutiliser.
REMARQUE
Si la sécurité de l'équipement ou du système médical électrique n'est
pas garanti, par ex. les contrôles n'ont pas abouti à des résultats
concluants, l'équipement ou le système médical électrique doit être
identifié en conséquence et le risque en découlant concerné doit être
signalé par écrit à l'ORGANISATION RESPONSABLE (en règle géné-
rale à l'exploitant). Cette mesure n'est pas requise, si la cause de l'er-
reur a pu être déterminée et éliminée. L'erreur doit être consignée
dans le protocole.
7.3 Protocole de l'inspection de sécurité
Protocole de contrôle - Contrôle de sécurité
Date de contrôle :
I
II
NPS
DPS
B
BF
Valeur limite
0,3
Ω
en option : mesurage à ne pas réaliser
10
mA
5
mA
fabricant)
Organisme de contrôle
Nom du contrôleur
Prochaine inspection de sécurité requise dans
6
12
18
Dispositif de mesure utilisé :
Fabrication :
Type :
N° de sér. :
Date de
Contrôle réussi
oui
□
Valeur mesurée
□
Ω
□
mA
□
□
mA
□
175 / 184
mois
24
non
□
□
□
□
□
□
Publicité
Table des Matières
