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Mode d'emploi KaVoLUX 540 LED U / T
8 Inspection de sécurité - Instructions de contrôle | 8.2 Suspension plafonnière
Contrôle de fonctionnement
Le contrôle de fonctionnement du produit médical ainsi que de tous les coupe-
circuits de sécurité doivent être exécutés dans le respect des documents d'ac-
compagnement / modes d'emploi.
Intervalle de contrôle
▪ Intervalle de contrôle selon type II a tous les 2 ans
Remarques pour le procédé de contrôle selon CEI 62353
▪ Classe de protection 1
▪ Type B
▪ Équipement à raccordement fixe / valeur limite : SL < 0,3 Ω
▪ Mesure selon EGA / Valeur limite : < 10 mA*
*La valeur limite du courant de fuite de l'appareil correspond, en tenant compte
de la remarque 2 dans le tableau 2, à la valeur de la norme CEI 60601 (DIN
EN 60601).
Remarques relatives aux contrôles de répétition
Indication
Les valeurs déterminées lors de ces contrôles doivent être documentées
conjointement avec le procédé de mesure et évaluées. Les valeurs de me-
sure ne doivent pas dépasser les valeurs prescrites.
Indication
Si les valeurs de mesure se situent jusqu'à 10 % en dessous des valeurs li-
mites, les comparer aux mesures précédentes. Si une aggravation des va-
leurs est constatée, réduire les intervalles de contrôle !
8.2.2 Instructions pour l'inspection de sécurité
Contrôle visuel (inspection par observation)
Au préalable, il convient de contrôler les points suivants :
▪ L'équipement des appareils EM ou du système EM a-t-il été modifié depuis
le dernier contrôle ?
▪ La transformation a-t-elle été documentée ou photographiée (rapport de
contrôle, contrôle de sécurité) ?
▪ Y-a-t-il des signes indiquant une sécurité insuffisante ?
Contrôle visuel et évaluation du produit médical et des
accessoires
La liste suivante est donnée à titre d'exemple et ne se veut aucunement ex-
haustive.
Les points suivants doivent être vérifiés :
▪ la stabilité de l'équipement
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