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Indications/utilisation prévue
AcceleDent Aura est un accessoire orthodontique destiné à être utilisé au
cours d'un traitement orthodontique. Il est utilisé conjointement avec des
dispositifs orthodontiques, tels que les appareils dentaires fixes, et faci-
lite le mouvement mineur des dents antérieures. Son effet sur le temps
de traitement total n'a pas été établi. La raison en est que de nombreux
facteurs individuels peuvant avoir une incidence sur le traitement ortho-
dontique. Nous vous recommandons de discuter avec votre orthodontiste
pour déterminer l'incidence que ce dispositif peut avoir sur votre plan de
traitement spécifique.
Contre-indications
• Utilisation de médicaments contre l'ostéoporose
• Mauvaise hygiène orale
• Maladie parodontale qui ne s'est pas complètement résorbée
dans les 3 à 4 mois précédant le début du traitement.
Description technique
La description technique d'AcceleDent Aura ci-après fournit des données sur
les conditions de fonctionnement ambiantes, conditions de transport et de
conservation, ainsi que sur les caractéristiques nominales et la classifica-
tion électrique de l'équipement joint, conformément à la norme CEI 60601.
Les conditions doivent se situer dans les plages indiquées ci-dessous.
Avertissement : Aucune modification de ce matériel n'est autorisée.
Conditions de fonctionnement ambiantes :
Température ambiante de 5 °C à 40 °C
Température maximum d'un composant externe
à la température ambiante maximum : 46 °C
Humidité relative de 15 % à 93 %
Pression atmosphérique de 700 hPa à 1060 hPa
Conditions de transport et de conservation :
Température ambiante minimum : - 20 °C
Température ambiante maximum : 60 °C
Humidité maximum : 93 %
L'activateur AcceleDent Aura est une pièce appliquée
conformément à la 3
classé en tant que pièce appliquée de type BF.
Pièce appliquée de type BF
Les donnée techniques de l'adaptateur électrique sont détaillées ci-après.
Numéro de pièce : PSA05F-050Q
Tension de sortie : 5V
Limite actuelle : 1 A
Tension d'entrée CA : 100-240 V
Fréquence d'entrée CA : 50 - 60 Hz
Classe de protection : matériel de classe II
NE branchez jamais le dispositif sur une fiche d'adaptateur CA non autorisé
pour le recharger car ceci pourrait l'endommager de manière permanente.
N'utilisez jamais la rallonge USB si son cordon électrique ou sa fiche pré-
sente un dommage. Ne placez pas le dispositif à proximité de surfaces
chauffantes. Évitez d'utiliser un élément buccal endommagé, notamment
s'il est écrasé ou tordu. Des bords déchiquetés pourraient se détacher en
cours d'utilisation. Consultez votre orthodontiste si l'élément buccal ne vous
paraît plus confortable pour une raison quelconque. Attention aussi à ne pas
endommager l'élément buccal par un nettoyage inapproprié (voir la section
« Entretien »).
Ce produit est conçu pour améliorer votre traitement orthodontique. Utilisez-
le en respectant les consignes d'utilisation mentionnées dans le présent gui-
de. Cessez toute utilisation de ce produit et contactez immédiatement votre
orthodontiste si vous ressentez une gêne ou une douleur.
AcceleDent Aura est un dispositif prescrit pour un seul patient. Le partage
du dispositif et/ou de l'élément buccal est interdit. Le dispositif est réglé en
fonction de vos besoins propres, de votre cas orthodontique et de votre traite-
ment. Comme pour la plupart des dispositifs médicaux, toute utilisation sans
la recommandation spécifique d'un orthodontiste peut entraîner des consé-
quences inattendues. En outre, le partage du dispositif entre plusieurs per-
sonnes peut provoquer la transmission d'agents infectieux, de nature virale
ou bactérienne, en dépit de tous vos efforts d'aseptisation.
Ce dispositif n'est pas conçu pour être utilisé par des personnes (y compris
des enfants) dont les capacités physiques, sensorielles ou mentales sont
réduites, à moins qu'une personne responsable de leur sécurité ne les super-
vise ou ne leur donne des instructions sur la manière de l'utiliser, ou qu'un
orthodontiste ait recommandé l'usage du dispositif. N'utilisez pas le dispo-
sitif si vous effectuez des tâches exigeant toute votre attention, telles que la
conduite d'un véhicule ou le maniement de machineries lourdes.
Ne jouez pas avec le dispositif ou ne l'utilisez pas à d'autres fins que celles
spécifiées dans le présent guide.
AcceleDent Aura est conçu spécifiquement pour le traitement d'une person-
ne, ce qui exclut formellement son utilisation et celle de ses composants ou
accessoires, seul ou en combinaison, par plusieurs patients à la fois. N'uti-
lisez pas de composants ou d'accessoires autres que ceux recommandés
par le fabricant.
Ne jetez jamais l'activateur dans le feu car sa batterie pourrait exploser.
NE lavez PAS les composants ou accessoires d'AcceleDent Aura au lave-
vaisselle.
L'énergie de radiofréquence (RF) des téléphones cellulaires et d'autres sour-
ces d'énergie électromagnétique, telles que les émetteurs-récepteurs de
radiodiffusion, peuvent perturber le fonctionnement normal de l'activateur.
Si l'activateur fonctionne de manière irrégulière, vérifiez qu'il n'est pas trop
près d'un téléphone cellulaire ou d'un autre dispositif soupçonné d'émettre
une énergie de radiofréquence.
édition de la norme CEI 60601 et il est
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