parkell Gentle Pulse D624MS Instructions D'utilisation
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parkell Gentle Pulse D624MS Instructions D'utilisation

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  • FRANÇAIS, page 13
PULP VITALITY TESTER
DEVICE DESCRIPTION
The Gentle Pulse™ Pulp Vitality Tester is a hand-held, battery-powered dental diagnostic
device that identifies a living tooth by stimulating it with a weak electric current. As the operator
turns the intensity knob higher, the strength of the electrical signal delivered to the tooth
increases. The unique "Gentle Pulse" stimulus is designed to reliably trigger a patient response in
a vital tooth with minimal discomfort. To prolong battery life, a battery-saver feature automatically
turns the device off after 5-6 minutes of inactivity.
INTENDED USE/INDICATIONS
The Gentle Pulse is indicated as a diagnostic aid in establishing the vitality of the dental pulp.
CONTRAINDICATIONS
This device is contraindicated for use on a patient wearing a cardiac pacemaker or any other
intra-corporeal electronic device (internal defibrillator, insulin pump, etc.), or any personal
electronic monitoring device.
WARNING
Do not modify this device. Modification may violate safety codes and endanger the patient and
the operator. Any modification will void the warranty.
ADVERSE EVENTS
None known.
CONFORMANCE TO STANDARDS
Parkell's quality system is certified to ISO9001/ISO13485, and conforms with IEC60601-1,
IEC60601-1-2 & Medical Device Directive 93/42/EEC.
HOW SUPPLIED
• 1 – Gentle Pulse Pulp Vitality Tester
• 1 – High-output (9-volt) alkaline battery — already installed in the Tester
• 2 – Autoclavable stainless steel tooth probes (anterior and posterior)
• 1 – Lip Clip Wire Assembly
• Instructions for use
(6) Posterior
Tooth Probe
(7) Anterior
Tooth Probe
(9) Output Control Knob
(8) Power Unit
(10) Indicator Light
Lip Clip
Wire Assembly
Figure 1
(3) Body
(1) Screw
(11) Pin
INSTRUCTIONS FOR USE
STOCK NO. D624MS
24-HOUR SAFETY HOTLINE
1-800-535-5053
Gentle Pulse Components
RX ONLY
A00095revJ1216
(2) Sheath
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Manuels Connexes pour parkell Gentle Pulse D624MS

Sommaire des Matières pour parkell Gentle Pulse D624MS

  • Page 13: Usage Prévu Et Indications Thérapeutiques

    EFFETS INDÉSIRABLES Aucun effet recensé. CONFORMITÉ AUX NORMES Le système d’assurance qualité de Parkell est certifié conforme aux normes ISO 9001/ISO 13485, CEI 60601-1 et CEI 60601-1-2, ainsi qu’à la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. CONTENU DU CONDITIONNEMENT • 1 testeur de vitalité de pulpe dentaire Gentle Pulse •...

  • Page 14: Nettoyage, Contrôle Anti-Infectieux Et Entretien Général Du Testeur Gentle Pulse

    DISPONIBLE EN OPTION Figure 2 • Sonde de précision (Réf. D636. Voir Figure 2) 2 sondes dentaires autoclavables en acier inoxydable pour les tests pratiqués sur des surfaces vestibulaires ou linguales Sonde labiale réduites ou difficiles d’accès, ou sur des bords de couronnes de précision accessibles.

  • Page 15: Procédure De Test Pulpaire

    d’utiliser le testeur Gentle Pulse AVANT d’administrer un anesthésiant ou un gaz analgésique. • La dent à tester et les dents adjacentes doivent être propres et sèches. Les embrasures interproximales doivent être exemptes de tout débris alimentaire, salive, eau ou plaque dentaire par détartrage ou usage d’une soie dentaire au moyen d’un instrument approprié, suivi d’un séchage à...

  • Page 16: Caractéristiques Complémentaires

    GARANTIE ET CONDITIONS D’UTILISATION : Parkell procède à la réparation ou au remplacement, à son gré, d’un appareil défectueux. Cette garantie tient lieu de toutes les garanties de qualité marchande, d’adéquation à un usage particulier ou autres garanties, qu’elles soient expresses ou implicites. Veuillez noter que toute modification non autorisée, utilisation erronée ou abusive, ou tout non-respect des instructions fournies avec cet...

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