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Consignes de sécurité
Le microscope opératoire ARveo 8 est un instrument intégrant une
technologie de pointe. Cependant, des dangers peuvent apparaître
pendant le fonctionnement.
Suivez toujours les indications contenues dans le présent
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manuel d'utilisation, et en particulier les consignes de sécurité.
3.1
Finalité prévue
• Le microscope opératoire ARveo 8 est un instrument optique
qui améliore la visibilité des objets grâce au grossissement et
à l'éclairage. Il peut être utilisé pour l'observation et la docu-
mentation pour les traitements médicaux sur l'homme.
• Le microscope opératoire ARveo 8 ne peut être utilisé que dans
des pièces fermées et doit être placé sur un sol ferme.
• Le microscope opératoire ARveo 8 est soumis à des mesures de
précaution spéciales s'appliquant à la compatibilité électroma-
gnétique. Il doit être installé et mis en service conformément
aux directives et aux déclarations du fabricant ainsi qu'aux
distances de sécurité recommandées (selon les tableaux de CEM
basés sur la norme EN 60601-1-2: 2015).
• L'équipement de communication HF portables, mobiles et fixe
peut perturber la fiabilité de la fonctionnalité du microscope
opératoire ARveo 8.
• L'ARveo 8 est uniquement destiné à un usage professionnel.
• Les performances essentielles de l'ARveo 8 consistent à fournir
dans toute position l'éclairage et la stabilité mécanique du corps
de microscope.
3.2
Contre-indications
AVERTISSEMENT
Danger de lésion oculaire.
N'utilisez pas l'ARveo 8 en ophthalmologie.
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3.3
Instructions destinées à la
personne responsable de
l'instrument
Veillez à ce que le microscope opératoire ARveo 8 ne soit utilisé
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que par des personnes qualifiées pour ce faire.
Assurez-vous que le présent manuel d'utilisation est toujours
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disponible à l'emplacement d'utilisation du microscope
opératoire ARveo 8.
Effectuez des inspections régulières pour vous assurer que les
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utilisateurs agréés respectent les exigences de sécurité.
Donnez aux nouveaux utilisateurs des instructions complètes
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et expliquez la signification des plaques d'avertissement et des
messages.
Attribuez les responsabilités pour la mise en service, le
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fonctionnement et la maintenance. Veillez au respect des
consignes.
Utilisez le microscope opératoire ARveo 8 uniquement lorsqu'il
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est exempt de défauts.
Informez immédiatement votre commercial Leica ou Leica
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Microsystems (Schweiz) AG, Medical Division, 9435 Heerbrugg,
Suisse de tout défaut du produit risquant d'occasionner des
blessures ou des préjudices.
Si vous utilisez des accessoires d'autres fabricants avec le
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microscope opératoire ARveo 8, vérifiez que ces fabricants ont
confirmé que l'utilisation de la combinaison ne présente aucun
risque. Suivez les instructions du manuel d'utilisation pour ces
accessoires.
• Les modifications ou les réparations du microscope opératoire
ARveo 8 ne peuvent être réalisées que par des techniciens
expressément autorisés par Leica pour ce faire.
• Seules des pièces de rechange Leica d'origine peuvent être
utilisées pour réparer le produit.
• Après des travaux de réparation ou des modifications
techniques, le dispositif doit être réajusté conformément à nos
spécifications techniques.
• Si l'instrument est modifié ou réparé par des personnes non
autorisées, si les opérations de maintenance ne sont pas réali-
sées en bonne et due forme (dans la mesure où la maintenance
n'a pas été effectuée par Leica) ou si la manipulation de l'instru-
ment est incorrecte, Leica Microsystems n'accepte aucune
responsabilité.
• L'effet du microscope opératoire sur d'autres instruments a été
testée comme spécifié dans la norme EN 60601-1-2. Le système
a réussi le test d'émission et d'immunité. Conformez-vous aux
mesures de précaution et de sécurité habituelles concernant les
rayonnements électromagnétiques et toutes les autres formes
de rayonnement.
• L'installation électrique du bâtiment doit être conforme à la
norme nationale, par exemple une protection contre la perte
à la terre commandée par le courant (protection contre le
courant de défaut) est suggérée.
• Comme tout autre instrument dans la salle d'opération, ce
système peut connaître une défaillance. Leica Microsystems
(Schweiz) AG recommande donc de tenir à disposition un
système de secours pendant l'opération.
ARveo 8 / Réf. 10 747 991 / Version 01
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