Table des Matières
Publicité
6.3. Stérilisation
Nous conseillons vivement l'utilisation d'autoclave de classe
E
B.
g
Tout autre mode de stérilisation est à proscrire.
D
Lire la notice d'utilisation du fabricant d'autoclave.
Respecter l'espace entre les sachets et ne pas surcharger
l'autoclave.
- Ne stériliser que des instruments ayant été pré-désinfectés ;
nettoyés ; lubrifiés et testés.
- Retirer l'instrument rotatif de la clé dynamométrique avant la
stérilisation. (voir §5.1)
- Vérifier que le dispositif ne comporte pas de point de corrosion ou de
fissures et contrôler son bon fonctionnement. S'assurer que le produit
est sec, si besoin sécher les éventuels résidus d'eau avec de l'air sous
pression de qualité médicale.
- Utiliser les sachets de stérilisation adaptés à la clé dynamométrique
et à l'autoclave.
Toujours une seule clé dynamométrique par sachet.
- Afin d'éviter une rétention d'eau, orienter le sachet dans l'autoclave
afin que les parties creuses soient dirigées vers le bas.
- Si l'autoclave comporte plusieurs types de cycles, sélectionner un
cycle pour dispositifs médicaux (au minimum 135°C à 2.13 bars (275°F
à 30.88 psi) pendant 18 minutes.)
- Après chaque cycle de stérilisation, vérifier l'absence d'eau
résiduelle à l'intérieur et à l'extérieur du conditionnement. Vérifier le
changement de couleur correct de l'indicateur de passage.
- Conserver les dispositifs sous sachet de stérilisation à l'abri de la
lumière, de l'humidité et de contamination de toute nature. Suivre les
recommandations du fabricant de l'emballage.
- La durée de conservation du dispositif après stérilisation ne doit pas
excéder 1 mois. Etiqueter les dispositifs en précisant la date de
péremption. Au delà de la date de péremption recommencer le cycle
de nettoyage et stérilisation.
VII. ÉTALONNAGE
Afin de préserver la précision des valeurs de couple, il est
recommandé de renvoyer votre clé dynamométrique pour étalonnage
toutes les 2000 utilisations (ou 2 ans).
VIII. RÉPARATION
En cas de panne, veuillez vous adresser à votre distributeur agréé ou
directement à notre service SAV.
E
Toutes les réparations doivent être faites avec des pièces et des
sous-ensembles certifiés constructeur. Les réparations doivent
être assurées uniquement par un distributeur agréé ou par le service
SAV de l'usine.
Pour toute révision et réparation, l'appareil doit être retourné complet
et stérile, avec preuve de stérilité. Il doit être accompagné d'un
document décrivant le problème rencontré et comportant les
coordonnées complètes du praticien utilisateur.
Pour que les demandes de garanties soient prises en considération,
veuillez renvoyer avec l'appareil une copie de la facture ou une copie
du bordereau de livraison.
Le renouvellement des pièces détachées est assuré 7 ans après l'arrêt
de la commercialisation du produit.
IX. GARANTIES
Ce DM est garanti pièces et main d'oeuvre contre tout vice de
fabrication pour une durée de 12 mois à compter de la date de facture.
Cette garantie ne s'applique pas aux pièces d'usure.
Toute modification ou adjonction au produit sans l'accord express de la
société Anthogyr entraîne la nullité de cette garantie.
La garantie devient caduque en cas de non-observation des
instructions techniques fournies avec l'ensemble de nos appareils.
Anthogyr ne peut être tenu responsable des dommages et de leur
suites résultant ou pouvant résulter de l'usure normale, d'une
utilisation, d'un nettoyage ou d'un entretien incorrects, de la non-
observation des prescriptions relatives
branchement, de l'entartrage ou de la corrosion, d'impuretés dans le
système d'alimentation en eau ou d'influences chimiques ou
électriques inhabituelles ou non conformes aux modes d'emploi,
instructions d'entretien et de montage de Anthogyr et d'autres
instructions du fabricant.
Les frais de transport pour le retour des marchandises à réparer à
Anthogyr sont à la charge du client, même si la réparation est
effectuée sous garantie.
La garantie couvre les frais de port pour la restitution du matériel au
client.
Pour que les demandes de garanties soient prises en considération,
veuillez joindre au DM une copie de la facture ou une copie du
bordereau de livraison.
X. RÉFÉRENCE DES DISPOSITIFS MEDICAUX
Description
C.A DYNAMOMETRIQUE TORQCONTROL
C.A DYNAMOMETRIQUE TORQCONTROL
C.A DYNAMOMETRIQUE TORQCONTROL
XI. ÉLIMINATION DU PRODUIT
En l'état actuel des connaissances, le produit ne contient pas de
substances nuisibles à l'environnement. Le produit doit être stérilisé
avant sa mise au rebu. Observer les prescriptions nationales à la mise
au rebu.
Date de mise sur le marché : 2010-02
à l'utilisation ou au
Réf.
15501
15501-P
15501S
Publicité
Table des Matières
