Table des Matières
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TABLE DES MATIÈRES
I.
II.
III.
IV.
V.
VI.
IX.
X.
XI.
I. SIGNIFICATION DES SYMBOLES UTILISÉS
SIGNAUX DE DANGER
E
ATTENTION : remarques
importantes !
r
Veuillez porter des gants
II. DOMAINE D'APPLICATION
La clé dynamométrique est destinée aux soins dentaires, toute forme
d'utilisation détournée est interdite et peut entraîner un danger. C'est
un instrument de précision muni d'un système de réglage de couple
permettant le vissage de pièces à des couples définis.
Pour cette clé dynamométrique, nous avons appliqué la Directive
Communautaire 93/42/CEE, transposée par la réglementation
française des dispositifs médicaux (Bulletin officiel - L169 - 12 juillet
1993).
Suivant ces prescriptions, la clé dynamométrique doit être seu-
D
lement utilisée par un utilisateur ayant l'expérience de la
médecine dentaire et notamment l'expérience en implantologie et en
prothèses implanto-portées, pour l'application décrite en respectant
les prescriptions en vigueur concernant la prévention des accidents du
travail et de protection du travail et les indications du mode d'emploi.
Suivant ces prescriptions, l'utilisateur est obligé :
- d'utiliser uniquement des instruments de travail sans défauts,
- d'observer l'objectif d'utilisation correct,
- de se protéger contre tous les dangers, ainsi que le patient ou des
tiers
- d'éviter toute contamination par le produit.
III. INFORMATIONS GÉNÉRALES SUR LA SÉCURITÉ
Avant l'utilisation, vérifier que la clé dynamométrique n'est pas
E
endommagée ou qu'il ne manque aucune pièce. Utiliser des
gants, des lunettes de protection et un masque.
Après insertion d'un instrument rotatif, vérifier sa bonne tenue par un
léger mouvement axial.
REMARQUES
Indications générales sans
U
danger, ni pour les êtres
humains, ni pour les objets
D
Veuillez lire SVP !
x
Examen visuel
Ne pas manipuler l'instrument rotatif pendant son fonctionnement.
Une pression sur le bouton poussoir durant le fonctionnement de
l'instrument peut entraîner la perte de l'instrument rotatif.
Il est recommandé au praticien de tester la clé dynamométrique hors
patient de manière à bien vérifier son fonctionnement.
En cas de dysfonctionnements ou d'endommagements visibles,
E
interrompre immédiatement l'utilisation de l'instrument et
informer votre distributeur agréé ou le fabricant.
En cas de questions diverses sur le dispositif, contacter égale-
U
ment votre distributeur agréé ou le fabricant.
IV. CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
Poids (g)
Energie
Type outil selon NF EN ISO 1797-1
Diamètre des outils (mm) selon NF EN ISO 1797-1
Hauteur tête (mm)
Angulation tête (°)
Longueur maximale de l'outil (mm) *
Précision (N.cm)
* Valeurs indicatives. En cas d'utilisation d'instruments rotatifs plus longs, l'utilisateur est
responsable du bon choix des conditions de fonctionnement qui permettront d'éviter tout
risque pour le patient ou une tierce personne.
Tableau de valeurs de couple en fonction des pièces *
De manière générale :
Vis de couverture M2
Vis de cicatrisation M2
Vis de prothèse M2 (or, titane)
Pilier gingival M2 (or, titane)
Vis de prothèse sur pilier M 1,4 (or,
titane)
Vis de prothèse M 1,6 (titane)
* Toutes les valeurs sont indicatives. Pour le choix des valeurs, respecter les consignes des
fabricants d'implants.
V. MISE EN SERVICE DE LA CLÉ DYNAMOMÉTRIQUE
La clé dynamométrique est fournie non lubrifiée et non stérilisée.
Avant la première mise en service, la clé dynamométrique est à
lubrifier et à stériliser. (Cf § " Hygiène et entretien ").
Avant l'utilisation, vérifier que la clé dynamométrique n'est pas
x
endommagée ou qu'il ne manque aucune pièce.
130
Manuelle
Type 1
2.35
12
100
34
+/- 1.5
10
15
20
25
30
32
35
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