Table des Matières
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5
Conformité
5 .1
Conformité règlementaire
Ce produit est certifié aux normes UL et CSA en vigueur par un NRTL (laboratoire
national d'essais reconnu).
Cet appareil est conforme aux exigences de la directive 93/42/CEE concernant les
dispositifs médicaux, telle qu'amendée par la directive 2007/47/CE.
Le niveau sonore est inférieur à 70 dB(A).
Emergo Europe
EC
REP
Prinsessegracht 20
2514 AP La Haye
Pays-Bas
5 .2
Conformité DEEE
Le symbole DEEE (déchets d'équipements électriques et électroniques) (à droite) indique
la conformité à la directive de l'Union européenne DEEE 2012/19/UE
et aux dispositions en vigueur. La directive définit les exigences en matière d'étiquetage
et d'élimination de certains produits dans les pays concernés.
Lors de l'élimination de ce produit dans les pays concernés par cette directive :
► Ne jetez pas ce produit avec les déchets municipaux non triés
► Débarrassez-vous de ce produit séparément
► Utilisez les systèmes de collecte et de reprise disponibles localement
Pour de plus amples informations sur la reprise, la récupération ou le recyclage de ce produit, contactez votre
distributeur local.
5 .3
Conformité électromagnétique
Cet appareil convient à une utilisation dans un environnement électromagnétique spécifique. L'utilisateur final de
cet appareil a la responsabilité de s'assurer que l'appareil est utilisé conformément aux directives et aux normes
de l'Union européenne suivantes concernant la CEM (conformité électromagnétique) :
Directive CEM 2004/108/CE
► EN 55011:2015
► EN 61000-3-2:2014
► EN 61000-3-3:2013
► EN 61326-1:2013
5 .4
Fabricant enregistré
Helmer Scientific est le fabricant tel que défini par la 93/42/MDD de l'iBX020 et auquel s'applique le marquage CE
sur la couverture de ce manuel.
Haemonetics Corporation est le fabricant tel que défini par la 93/42/MDD du logiciel BloodTrack Courier
assume la seule responsabilité de la mise sur le marché de l'HaemoBank™ dans sa configuration finale.
360202-1/B
Généralités
®
et
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