Instrucciones De Uso - Sibelmed S3000 Mode D'emploi

biomédica, universidades, centros de investigación y fabricantes
de sistemas respiratorios. Las jeringas SIBELMED son usadas por
personas entrenadas para realizar procedimientos de calibración
en los espirómetros u otros equipos.
Aviso: Es muy importante que el técnico que realice la calibración
con la Jeringa conozca como se realiza la misma, ya que en caso
de no realizarse correctamente podría introducir errores en el
espirómetro.

Instrucciones de uso

Para obtener mayor información, comuníquese con SIBEL S. A.U.
El volumen de la jeringa SIBELMED para la calibración de
espirómetros es de tres litros y +- 0.5% de precisión.
Normativas y Recomendaciones:
• Reglamento de productos sanitarios (UE) 2017/745:
Marcado CE Clase I
• ATS / ERS 2005: Miller et al. Task force: Standardisation of
Lung Function Testing. Standardisation of Spirometry.
Eur Respir J 2005: 26:319-338
• EN 15223-1:2016 Símbolos gráficos utilizados en el
etiquetado de Productos Sanitarios
• EN 1041:2008 + A1:2013 Información proporcionada por el
fabricante de Productos Sanitarios
• Manual de Calidad de SIBEL S.A.U. conforme con
EN ISO 13485:2016+AC:2018, EN ISO 9001:2015 e
EN ISO 14971:2019
Los tres litros se establecen cuando se desplaza totalmente hacia
atrás el collarín de bloqueo y el pistón del cilindro hace tope en
el cero.
La jeringa SIBELMED ha sido calibrada en fábrica ajustando
el collarín de bloqueo, por tanto, nunca debe modificarse en
condiciones normales de uso.
Es necesario confirmar que no existan fugas en la conexión entre
el orificio de salida y el transductor de flujo.
La calibración del volumen del espirómetro se realiza al empujar
el pistón en todo su recorrido hasta que el collarín de bloqueo
haga tope con el cero.
Manual del usuario S3000 ES
512-300-MUM • REV. 2.02
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