Normes Et Documents - Ivy Biomedical Systems IVBPA Mode D'emploi

Bluetooth
La marque Bluetooth et ses logotypes son des marques registrées par
Bluetooth SIG, Inc et l'utilisation de ces marques par IVY HEALTH se réalise
sous sa license. Autres marques et noms commerciaux appartiennent à
ses respectives propriétaires.

NORMES ET DOCUMENTS

Intitulé
Dispositifs médicaux - Systèmes de mana-
gement de la qualité - Exigences à des fins
réglementaires
Dispositifs médicaux - Application de la ges-
tion des risques aux dispositifs médicaux
Symboles utilisés pour l'étiquetage des
dispostifs médicaux
Informations fournies par le fabricant de
dispositifs médicaux
Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigen-
ces générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles
Appareils électromédicaux - Partie 1-2:
Exigences générales pour la sécurité de base
et les performances essentielles - Norme
collatérale: Compatibilité électromagnétique -
Exigences et essais
Investigation clinique des dispositifs médicaux
pour sujets humains. Partie 1: Exigences
générales
Investigation clinique des dispositifs médicaux
pour sujets humains - Partie 2: Plans d'inves-
tigation clinique
Logiciels de dispositifs médicaux - Processus
du cycle de vie du logiciel
Appareils électromédicaux - Partie 1-6: Règles
générales de sécurité - Norme collatérale:
Aptitude à l'utilisation
TENSIOMÈTRE POUR BRAS SANS FILS
FR
IVBPA
Code
EN ISO 13485:2012
EN ISO 14971:2012
EN 980:2008
EN 1041:2008
EN 60601-1: 2005/
AC:2012
EN 60601-1-2:2007
EN ISO 14155-1:2009
EN ISO 14155-2:2009
EN 62304:2006/AC:
2008
EN 60601-1-6:2010
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