Conformité Du Produit - Xsensor ForeSite SS Guide De L'utilisateur

Ce système est conçu en conformité avec les normes de sécurité médicale
et est prévu pour être uniquement utilisé par des cliniciens. Il n'est pas
recommandé pour une utilisation privée ou pour l'utilisation par le client sans
l'assistance d'un professionnel médical formé. Aucune contre-indication n'est
connue à son utilisation. Pour toute question ou préoccupation concernant la
sécurité de ce produit, n'hésitez pas à contacter XSENSOR (voir Annexe 4).
Conformité du produit : Normes de sécurité
Le système d'imagerie de la pression XSENSOR Pressure Imaging est
conforme aux normes suivantes :
√ CEI 60601-1:2005, CSA C22.2 No. 60601-1:2008, ANSI/AAMI ES 60601-1/
A2:2010, UL 60601-1:2003
√ Mode d'opération
√ Équipement médical de classe I
√ Pièce appliquée de type B. Seul(s) le ou les détecteurs de mouvement
sont en contact avec le patient lors d'une utilisation normale.
Le système ForeSite SS est conçu pour être uniquement utilisé par des
professionnels de la santé. Le système ForeSite SS doit être installé et
utilisé comme décrit dans ce manuel de l'utilisateur.
4 Introduction