Braun Omnitest 3 Control Mode D'emploi

3
Omnitest ® 3 Control
3
Control solution
GB
Consult operating Use by
3
instructions
Verwendbar bis
Bitte beachten
Date limite
Sie die
d'utilisation
Gebrauchs-
anweisung
3
3
Consulter le
mode d'emploi
3
3
3 3
® ®
test 3 Control M
test 3 Control H 1
lllösung
olllösung
M
H
l solution
ol solution
3,5 mL
3,5 mL
on de contrôle
on de contrôle
plossing
plossing
one di controllo
one di controllo
B
3
Instructions for use
GB
IMPORTANT
Please read this information and your Omnitest® 3
3
meter and test strip manual before using
Omnitest® 3 Control solution.
Intended use:
Only for use with Omnitest® 3 meter and
Omnitest® 3 test strips as a quality control meas-
ure to verify the accuracy of the blood glucose test
results. The Omnitest® 3 Control solution is for in
vitro diagnostic use.
WARNING
Keep the control solution away from children. A
child could choke on the cap or the bottle. The
control solution contains agents that may be
3
harmful if swallowed or applied to the skin or
eyes. Do not drink the Omnitest® 3 Control 3
solution, it is meant to be used on the test strips
only.
Summary and explanation:
The Omnitest® 3 Control solution is used to check
that the blood glucose monitoring system consist-
ing of the meter and the test strips is working cor-
rectly. The Omnitest® 3 Control solution is a liquid
containing a measured amount of glucose which
reacts with the Omnitest® 3 test strip. If used
according to the same procedure as for blood, the
control solution should give results within the
expected range printed on the test strip vial.
3
Obtaining a single result within the expected range
is sufficient to verify the system performance. Use
only Omnitest® 3 Control solution for the
Omnitest® 3 monitoring system.
The control solution should be used, e.g.
Whenever you suspect the meter or test strip is
not functioning properly.
If your blood glucose test results are not consis-
tent with your symptoms or if you think they are
not accurate.
If you have dropped the meter.
For quality control at the point of care usage.
For teaching or learning the system.
Storage and handling:
Store the Omnitest® 3 Control solution in a dry
place between 2 – 30 °C (36 – 86 °F). Keep out of
direct sunlight.
Do not freeze. Do not use control solution which
had been stored under inappropriate conditions.
Store control solution in its original vial only. Do
not fill the control solution in new vials or in any
other container.
Wipe off the dispenser tip of excess solution with
a clean tissue before replacing the cap.
Do not use control solution after the expiration
date printed on the package or vial since it may
cause inaccurate results.
Make a notation of the date on the vial label
when you first open it. Discard remaining
Omnitest® 3 Control solution 3 months after
first opening a bottle.
Using control solution:
To perform a control solution test, follow the same
test procedure as for a blood glucose test, substi-
tuting control solution for the drop of the blood.
Refer to the Omnitest® 3 meter manual for further
test instructions (see "Testing Your Blood Glucose").
If the control solution is cold, do not use until the
solution has warmed up to room temperature.
Insertion of test strip
Control solution tests have to be done in a temper-
ature range 20–25 °C (68–77 °F). Insert a test strip.
Push the test strip until it will go no further without
bending the strip. The meter will automatically turn
on.
Apply control solution
Shake the control solution vial gently. Remove the
cap. Squeeze the vial, discard the first drop and
wipe off the dispenser tip with a clean tissue to
ensure an accurate result. If large bubbles are pres-
ent at the tip of the vial, wipe the bubbles off before
applying the drop of control solution to the test
strip. Squeeze the vial again to get a drop. Apply a
drop of control solution on a clean and none
absorbing base. Guide the tip of the test strip
toward the drop until it is drawn up from the test
strip. Once you hear the "beep", it means the test
strip is completely filled. The meter begins to count
down 3 to 1 and then the result is displayed.
Comparing control solution results
The actual lot-specific ranges are printed on the
Omnitest® 3 test strips vial (Control M ...; Control
H ...). The Omnitest® 3 Control solution test should
fall within the range stated in mg/dL or mmol/L. The
average value of the range is printed underneath
(mean). If test results fall outside the range, repeat
the test. Out-of-range results may be caused by one
or more of the following causes:
Error in performing the test.
Failure to shake the control solution vial gently.
Expired or contaminated control solution.
Kontrolllösung
DE
This product fulfills the requirements of
Directive 98/79/EC for in vitro diagno-
stic medical devices
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen
der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-
Diagnostika
3
Ce dispositif répond aux exigences de
la directive 98/79/CE sur les dispositifs
de diagnostic in-vitro
Omnitest ® 3 3
Control solution that is too warm or too cold.
Failure to discard the first drop of control solution
and wipe the dispenser tip clean.
Contamination of the control solution e.g. if the
3 3
drop of the control solution is taken back into the
control vial.
Meter malfunction.
Test strip deterioration.
IMPORTANT
Do not use the Omnitest® 3 system to test your
blood glucose until you get a control solution
test result that falls within the range.
Marking function
Press or button after the measurement to
choose the control solution symbol
available symbols.
NOTE
Mark all control solution tests with symbol
distinguish from blood glucose tests in the meter
memory. Marked control solution test results will
not be included in your averages.
Chemical composition:
The Omnitest® 3 Control solution is an aqueous
solution with D-glucose as the reactive ingredient.
Ingredients and approximate concentrations of the
Omnitest® 3 Control solutions:
Control M Control H
0.11 wt % glucose 0.26 wt % glucose
99.89 wt % 99.74 wt %
nonreactive nonreactive
ingredients ingredients
If you have any questions about use of the
Omnitest® 3 product, please contact your nearest
B.Braun representative or go to
www.omnitest.bbraun.com
Gebrauchsinformation
DE
WICHTIG
Bitte lesen Sie diese Information und die
Omnitest® 3 Messgerät- und Teststreifen-Ge-
brauchsinformation vor der Verwendung von
Omnitest® 3 Control Kontrolllösung.
Zweckbestimmung:
Omnitest® 3 Control Kontrolllösung ist ausschließ-
lich zusammen mit Omnitest® 3 Messgeräten und
Omnitest® 3 Teststreifen zur Qualitätskontrolle und
Überprüfung der Richtigkeit der Blutzuckermessung
zu verwenden. Die Omnitest® 3 Control Kontroll-
lösung ist nur für die Invitro-Diagnostik bestimmt.
WARNHINWEIS
Bewahren Sie die Kontrolllösung außerhalb der
Reichweite von Kindern auf. Für Kinder besteht
Erstickungsgefahr an der Kappe oder der Flasche.
Die Kontrolllösung enthält Stoffe, die bei Ver-
schlucken schädlich sein können. Omnitest® 3
Control Kontrolllösung darf nicht getrunken
werden, auf die Haut aufgetragen werden oder
in die Augen gelangen. Sie ist ausschließlich für
die Verwendung mit Teststreifen bestimmt.
Zusammenfassung und Erklärung:
Mit der Omnitest® 3 Control Kontrolllösung wird
überprüft, dass das Blutzuckermesssystem, beste-
hend aus dem Messgerät und den Teststreifen, ord-
nungsgemäß funktioniert. Die Omnitest® 3 Kon-
trolllösung ist eine Flüssigkeit, die eine definierte
Menge Glukose enthält, die mit dem Omnitest® 3
Teststreifen reagiert. Mit der gleichen Vorgehens-
weise wie bei Blut soll man mit der Kontrolllösung
Ergebnisse erzielen, die innerhalb des auf der Test-
streifendose aufgedruckten Bereichs liegen. Ein ein-
zelnes Messergebnis innerhalb des erwarteten
Bereichs ist ausreichend, um die Funktionstüch-
tigkeit zu bestätigen. Verwenden Sie ausschließlich
Omnitest® 3 Control Kontrolllösung für das
Omnitest® 3 Messsystem.
In folgenden Fällen sollte die Kontrolllösung ver-
wendet werden:
Bei jedem Verdacht auf Funktionsfehler des Mess-
geräts oder der Teststreifen.
Wenn Ihre Blutzuckermessergebnisse nicht mit
Ihren Symptomen übereinstimmen oder wenn Sie
den Verdacht haben, dass sie nicht richtig sind.
Wenn das Messgerät fallen gelassen wurde.
Zur Qualitätskontrolle in der professionellen
Anwendung.
Zu Schulungszwecken sowie beim Erlernen der
Bedienung des Systems.
Aufbewahrung und Handhabung:
Bewahren Sie die Omnitest® 3 Control Kontroll-
lösung an einem trockenen Ort bei Temperaturen
zwischen 2 und 30 °C auf. Setzen Sie sie keinem
direkten Sonnenlicht aus.
Nicht einfrieren. Kontrolllösung, die unter
ungeeigneten Bedingungen gelagert wurde, darf
nicht mehr verwendet werden.
Solution de contrôle
FR
Batch code
In vitro diagnostic
medical device
Chargencode
In-vitro-
Code de lot
Diagnostikum
Dispositif médical
3
3
de diagnostic in
vitro
3
3
3
Bewahren Sie die Kontrolllösung nur in der
Originalflasche auf. Füllen Sie die Kontrolllösung
nicht in eine neue Flasche oder ein anderes
Behältnis um.
Wischen Sie überschüssige Lösung von der
Flaschenspitze mit einem sauberen Tuch ab, bevor
Sie den Deckel wieder aufsetzen.
Kontrolllösung nach Ablauf des Verfallsdatums,
das auf der Verpackung und der Flasche aufge-
druckt ist, nicht mehr verwenden, da es sonst zu
ungenauen Ergebnissen kommen kann.
Vermerken Sie das Datum beim ersten Öffnen auf
dem Flaschenetikett. Unbenutzte Omnitest® 3
Control Kontrolllösung muss drei Monate nach
dem ersten Öffnen einer Flasche entsorgt werden.
among the Verwenden der Kontrolllösung:
Zur Durchführung eines Kontrolllösungstests gehen
Sie genauso vor wie bei einer Blutzuckermessung.
3
Sie verwenden nur statt des Bluttropfens die
to Kontrolllösung. Eine detaillierte Anleitung finden
Sie in der Omnitest® 3 Gebrauchsanweisung für
das Messgerät („Messen des Blutzuckers").
Wenn die Kontrolllösung kalt ist, darf sie erst ver-
wendet werden, nachdem sie auf Raumtemperatur
erwärmt wurde.
Einführen des Teststreifens
Kontrolllösungstests müssen in einem Temperatur-
bereich von 20 bis 25 °C durchgeführt werden.
Führen Sie einen Teststreifen ein. Schieben Sie den
Teststreifen soweit wie möglich hinein, ohne ihn zu
biegen. Das Messgerät schaltet sich automatisch ein.
Aufbringen der Kontrolllösung
Schütteln Sie das Kontrolllösungsfläschchen vor-
sichtig. Nehmen Sie die Kappe ab. Drücken Sie das
Fläschchen zusammen, entsorgen Sie den ersten
Tropfen und wischen Sie die Flaschenspitze mit
einem sauberen Tuch ab, um ein exaktes Ergebnis zu
gewährleisten. Sollten sich große Luftblasen an der
Spitze der Flasche gebildet haben, wischen Sie die
Luftblasen weg, bevor ein Tropfen Kontrolllösung
auf den Teststreifen aufgetragen wird. Drücken Sie
das Fläschchen erneut zusammen, um einen Tropfen
zu entnehmen. Geben Sie den Tropfen Kontroll-
lösung auf eine saubere nicht saugende Unterlage.
Führen Sie die Spitze des Teststreifens an den
Tropfen heran, bis er vom Teststreifen aufgesogen
wird. Sobald Sie den Signalton hören, bedeutet dies,
dass der Teststreifen vollständig gefüllt ist. Das
Messgerät zählt von 3 nach 1 und zeigt dann das
Ergebnis an.
Vergleichen von Kontrolllösungsergebnissen
Die gültigen, chargenspezifischen Bereiche sind auf
der Omnitest® 3 Teststreifendose aufgedruckt
(Control M ...; Control H ...). Der Omnitest® 3
Control Kontrolllösungstest muss innerhalb des in
mg/dL oder mmol/L angegebenen Bereiches liegen.
Der Durchschnittswert des Bereichs ist unterhalb
davon aufgedruckt (mean). Wenn Messergebnisse
aus dem Bereich herausfallen, wiederholen Sie den
Test. Außerhalb des Bereichs liegende Ergebnisse
können aus einem oder mehreren der folgenden
Gründe verursacht werden:
Fehler bei der Durchführung des Tests.
Das Kontrolllösungsfläschchen wurde nicht vor-
sichtig geschüttelt.
Abgelaufene oder verunreinigte Kontrolllösung.
Zu warme oder kalte Kontrolllösung.
Der erste Tropfen Kontrolllösung wurde nicht
entsorgt und die Flaschenspitze wurde nicht
sauber gewischt.
Verunreinigung der Kontrolllösung, z. B. durch
Zurückziehen des Kontrolllösungstropfens in das
Kontrolllösungsfläschchen.
Fehlfunktion des Messgeräts.
Beschädigung des Teststreifens.
WICHTIG
Das System darf nur dann zum Messen des
Blutzuckerspiegels eingesetzt werden, wenn ein
Kontrolllösungs-Testergebnis erzielt wurde, das
innerhalb des Bereichs liegt.
Markierungsfunktion
Drücken Sie nach der Messung die
Taste, um unter den vorhanden Symbolen das
Kontrolllösungssymbol
HINWEIS
Kennzeichnen Sie alle Kontrolllösungstests mit
dem Symbol, um sie im Messgerätespeicher
von Blutzuckermessungen zu unterscheiden. Als
Kontrolllösungstest gekennzeichnete Ergebnisse
werden nicht in die Berechnung von Durch-
schnittswerten einbezogen.
Zusammensetzung:
Die Omnitest® 3 Control Kontrolllösung ist eine
wässrige Lösung mit D-Glukose als aktivem Be-
standteil.
Inhaltsstoffe und ungefähre Konzentrationen der
Omnitest® 3 Control Kontrolllösung:
Control M
0,11 Gew. % Glukose
99,89 Gew. %
Nicht aktive
Inhaltsstoffe
B. Braun Melsungen AG
OPM
34209 Melsungen
Germany
3
Catalogue
Store between
number
Lagern zwischen
Artikelnummer
Conserver entre
Référence
catalogue
3 3
3 3
3 3
3
g: | 1. Opening:
C21
19 B 1 G A 1 2

✔
mg/dL mmol/L
81 - 113 4.5 - 6.3
mmol/L
97 5.4
4.5 - 6.3
277 - 313 12.6 - 17.4
5.4
270 15.0
12 6 17 4
n AG · OPM
· Germany
Bei weiteren Fragen zur Verwendung des Omni-
test ® 3 Systems wenden Sie sich bitte an die für Sie
zuständige B. Braun Vertretung in Ihrer Nähe oder
besuchen Sie uns unter www.omnitest.bbraun.de
3
Mode d'emploi
FR
IMPORTANT
Avant d'utiliser la solution de contrôle
Omnitest® 3 Control, veuillez lire ce mode
d'emploi ainsi que le mode d'emploi de l'appareil
de mesure Omnitest® 3 et le mode d'emploi des
bandelettes de test.
Domaine d'utilisation:
La solution de contrôle Omnitest® 3 Control s'u-
tilise uniquement avec les appareils de mesure
Omnitest® 3 et les bandelettes de test Omnitest® 3
3
pour vérifier l'exactitude des résultats des mesures
de la glycémie.
La solution de contrôle Omnitest® 3 Control est
uniquement destinée au diagnostic in-vitro.
MISE EN GARDE
Tenir la solution de contrôle hors de la portée et
de la vue des enfants. Un enfant pourrait s'é-
touffer avec le bouchon ou le flacon. La solution
de contrôle contient des substances qui pour-
raient être nocives en cas d'ingestion. La solution
de contrôle Omnitest® 3 Control ne doit pas
être avalée, entrer en contact avec la peau ou les
yeux. Elle est uniquement destinée à être utilisée
avec les bandelettes de test.
Résumé et explication:
La solution de contrôle Omnitest® 3 Control per-
met de vérifier le bon fonctionnement du système
de mesure de la glycémie Omnitest® 3, composé de
l'appareil de mesure et de la bandelette de test. La
solution de contrôle Omnitest® 3 Control est un
liquide contenant une quantité définie de glucose
qui réagit avec la bandelette de test Omnitest® 3.
En procédant comme pour le sang, il s'agit d'obtenir
avec la solution de contrôle des résultats se situant
dans l'intervalle des mesures imprimées sur le fla-
con des bandelettes de test. Un seul résultat de
mesure dans l'intervalle attendu suffit pour con-
firmer le bon fonctionnement. Utiliser la solution de
contrôle Omnitest® 3 Control uniquement pour le
lecteur de glycémie Omnitest® 3.
Effectuer un test avec la solution de contrôle:
A chaque soupçon d'une erreur de fonction-
nement de l'appareil de mesure ou de la ban-
delette de test.
Lorsque les résultats de la mesure ne corres-
pondent pas à vos symptômes ou lorsque vous
avez l'impression qu'ils ne sont pas corrects.
Lorsque l'appareil de mesure est tombé.
Pour le contrôle de qualité en cas d'utilisation
professionnelle.
Dans le cadre de la formation et de l'appren-
tissage de l'utilisation du système.
Conservation et manipulation:
Conserver la solution de contrôle Omnitest® 3
Control dans un endroit sec et à une température
entre 2 et 30° C. Ne pas exposer directement à la
lumière du soleil.
Ne pas congeler. Ne pas utiliser une solution
de
ditions inappropriées.
Conserver la solution de contrôle dans le flacon
d'origine uniquement. Ne pas transférer la solu-
tion de contrôle dans un nouveau flacon ou dans
un autre contenant.
Essuyer la solution excédentaire sur l'embout du
flacon avec un chiffon propre avant de replacer le
bouchon.
Ne pas utiliser la solution de contrôle après la
date d'expiration imprimée sur l'emballage et sur
le flacon, car cela peut conduire à des résultats
inexacts.
Écrire sur l'étiquette la date de première ouver-
ture du flacon. Une solution de contrôle
Omnitest® 3 Control non utilisée doit être élim-
oder
inée trois mois après la première ouverture du fla-
con.
auszuwählen.
Utilisation de la solution contrôle:
Pour effectuer un test avec la solution de contrôle,
procéder comme pour la mesure de la glycémie.
Au lieu d'une goutte de sang, utiliser la solution de
contrôle. Vous trouverez des instructions détaillées
dans le mode d'emploi de l'appareil de mesure
Omnitest® 3 ("Mesure de la glycémie"). Si la solu-
tion de contrôle est froide, l'utiliser uniquement
après son réchauffement à température ambiante.
Introduction de la bandelette de test
Les tests de la solution de contrôle doivent être
effectués à une température comprise entre 20 et
25° C. Introduire une bandelette de test. Insérer la
bandelette de test le plus profondément possible,
sans la plier. L'appareil de mesure s'enclenche auto-
matiquement.
Control H
0,26 Gew. % Glukose
Application de la solution de contrôle
99,74 Gew. %
Agiter doucement le flacon contenant la
Nicht aktive
Inhaltsstoffe
B3CMG 2010/07
Use within 3 Do not swallow
months after
Nicht schlucken
first opening
Ne pas avaler
Nach erstem
Anbruch innerhalb
von 3 Monaten
3
3 3
verwenden
Utiliser dans
les 3 mois
après ouverture
Omnitest ® 3
3 Omnitest ® 3
3
3
3
3
contrôle conservée dans des con-