Table des Matières
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13.6 Conditions environnementales
Fonctionnement
Température
Humidité
Pression
Altitude
Saturation en oxygène
Exclure tout danger d'explosion ou d'inflammabilité. Exclure les lignes/appareils haute tension à proximité.
Transport et stockage
Température
Humidité
Pression
Altitude
En cas de stockage pendant plus de 6 mois sans connexion électrique, les batteries du MCU peuvent se décharger.
Envoyez un e-mail à
service@h-p-cosmos.com
13.7 Exigences techniques et juridiques
Description
Appareil d'entraînement fixe
Appareil électromédical
Compatibilité électromagnétique
Aptitude à l'utilisation
Logiciel
Directive relative aux dispositifs médicaux
Directive relative aux machines
Exigences légales
13.8 Tests CEM
Description
Mesure des émissions conduites
Mesure des émissions rayonnées
Test d'immunité aux décharges électrostatiques
Test d'immunité aux champs électromagnétiques
rayonnés aux fréquences radioélectriques
Test d'immunité aux transitoires électriques rapides conformément à la norme EN 61000-4-4
Test d'immunité contre les surtensions
Immunité aux perturbations conduites, induites par
les champs radioélectriques
Test d'immunité aux champs magnétiques à la fréquence du réseau conformément à la norme EN 61000-4-8
Tests d'immunité aux creux de tension, coupures
brèves et variations de tension
Test des variations de tension, des fluctuations de tension et du
papillotement dans les réseaux publics d'alimentation basse tension
Variation de la fréquence secteur
Données
0 à 40° C
20 à 90 %, sans condensation
700 à 1 060 hPa
max. 3 000 m, sans pressurisation
(les altitudes de plus de 1 000 m peuvent entraîner une perte mineure de performance)
<= 25 %
Données
-25° C à 40° C
20 à 90 %, sans condensation
700 à 1 060 hPa
max. 3 000 m, sans pressurisation
en cas de réinstallation après le stockage.
Données
ISO 20957-1, EN 957-6
CEI 60601-1
CEI 60601-1-2
CEI 60601-1-6, CEI 62366-1
CEI 62304
DDM 93/42/CEE
DM 2006/42/CE
Loi allemande sur les appareils médicaux (MPG)
Données
conformément à la norme EN 55011, groupe 1, classe B
conformément à la norme EN 55011, groupe 1, classe B
conformément à la norme EN 61000-4-2
conformément à la norme EN 61000-4-3
conformément à la norme EN 61000-4-5
conformément à la norme EN 61000-4-6
conformément à la norme EN 61000-4-11
conformément à la norme EN 61000-3-3
conformément à la norme DIN EN 60601-1
page 50
cos105000-2016-00 fr
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