Section 7 : Conformité Aux Normes - Oxlife INDEPENDENCE Manuel De L'utilisateur

Cet appareil est conçu pour une conformité aux normes suivantes :
 3
e
Exigences
performances essentielles
 CEI 60601-1-2, 2
Conditions générales de sécurité - Norme collatérale : Compatibilité
électromagnétique (CEM)
 2
e
médicale – Exigences de sécurité
 RTCA, DO 160, Section 21, Catégorie M ; Émission de fréquences radio
 ISO 13485:2003 Dispositifs médicaux ; Systèmes de gestion de la qualité ;
Exigences à des fins réglementaires
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Section 7 : Conformité aux normes
édition de CEI 60601-1, Matériel médical électrique - Partie 1 :
générales
édition - Matériel médical électrique - Partie 1-2 :
e
édition d'ISO 8359 ; Concentrateurs d'oxygène pour une utilisation
concernant la sécurité de base et les