Baylis Medical RFP-100A Manuel D'instructions page 21

Nurses (AORN) Standards, Recommended Practices & Guidelines - 2000. Dette
programmet inkluderer, men er ikke begrenset til opptak:

Type sterilisator og syklus brukt

Partikontrollnummer

Last innhold

Eksponeringstid og temperatur, hvis ikke oppgitt i et opptakskart

Operatørens navn

Resultater av steriliseringsovervåking (dvs. kjemisk, mekanisk, biologisk)
Rengjøring og dekontaminering
1. Forsikre deg om at blod og andre kontamineringer ikke tørker på den
gjenbrukbare RFP-100A-tilkoblingskabelen.
2. Inspiser kabelen visuelt for mangler.
3. Skyll kabelen med avionisert vann til fargeløst avløpsvann oppstår. Når
vannet er klart, bløtlegger du kabelen (bortsett fra kontaktene i kabelendene)
i avionisert vann ved 22C-48C i 1 minutt. Fjern kabelen fra vannet og
skrubb den med en myk børste til den er visuelt ren.
Merk: Ikke la kontaktene bli gjennombløtet. Tørk dem etter behov til de
er visuelt rene.
4. Legg kabelen i bløt (med unntak av kontaktene) i en enzymatisk
rengjøringsløsning (som f.eks. Terg-A-Zyme) i 20 minutter. Forsikre deg
om at temperaturen i løsningen er under 55 C. Skrubb igjen med en myk
børste, og skyll grundig med avionisert vann til alle spor av
vaskemiddelrester er fjernet.
5. Inspiser delene visuelt for rusk. Hvis noen er til stede, gjentar du trinn 3 og
4.
6. Tørk kabelen med et rent, tørt, lofritt håndkle.
7. Plasser kabelen på et steriliseringsbrett.
8. Se refererte standarder for riktig emballasje og lagring av sterilisert produkt.
Sterilisering
For en prevakuumsterilisator:
INNPAKKET: 132C-135C (270F-275F) I 3-4 MIN.
UTPAKKET: «FLASH»-STERILISERING 132C I 4 MIN.
MERK:
Bare de ovennevnte rengjørings- og steriliseringsmetodene er validert for den
gjenbrukbare RFP-100A-tilkoblingskabelen. Engangs RFP-100A-tilkoblingskabler
er ikke ment for resterilisering. Ingen andre rengjørings- og steriliseringsmetoder
er testet. Unnlatelse av å følge disse instruksjonene kan forårsake pasientskade
og/eller overføring av smittsomme sykdommer fra en pasient til en annen.
XII. KUNDESERVICE- OG PRODUKTRETURINFORMASJON
Hvis du har problemer med eller spørsmål om utstyr fra Baylis Medical, kan du
kontakte vårt tekniske støttepersonell.
NOTATER:
1. For å returnere produkter må du ha et autorisasjonsnummer for retur før du
sender produktene tilbake til Baylis Medical Company.
2. Baylis Medical godtar ikke noe brukt utstyr uten sterilisasjonsbevis. Forsikre
deg om at ethvert produkt som returneres til Baylis Medical er rengjort,
dekontaminert og sterilisert i henhold til brukerinstruksjonene før du
returnerer det for garantert service.
XIII. FEILSØKING
Følgende tabell er gitt for å hjelpe brukeren med å diagnostisere potensielle
problemer.
PROBLEM KOMMENTARER
Varselmeldinger for For å kunne punktere
generator vev ved hjelp av
radiofrekvensenergi,
må hele systemet
være tilkoblet, og alle
enhetene må være i
god stand.
Tilkoblingskabel passer Kontaktene er
ikke inn i den isolerte designet for å kobles
pasientkontakten på til på en bestemt
generatorens frontpanel måte av
sikkerhetsmessige
grunner. Hvis
«kontaktsikringene»
ikke er riktig innrettet,
vil kontaktene ikke
passe sammen
XIV. MERKING OG SYMBOLER
Produsent
Se bruksanvisningen
Modellnummer
Steriliser med etylenoksid
Ikke bruk hvis emballasjen
er skadet
Page 21 of 23
FEILSØKING
Kontroller at alle tilkoblinger er
gjort:
- punkteringsenhet til
tilkoblingskabel
- tilkoblingskabel til generator
- generator til stikkontakt
- generator til nøytralelektrode
Inspiser kateteret/tråden eller
kabelen visuelt for skader. Kast
skadet utstyr omgående. Avbryt
bruken hvis problemet vedvarer.
For feil-/varselmeldinger mens du
prøver å punktere, kan du
se brukerhåndboken som følger
med generatoren. Hvis feil
vedvarer, fester du en ny
tilkoblingskabel. Hvis dette løser
problemet, kaster du den
skadede tilkoblingskabelen.
Sjekk at kontaktsikringene er
riktig innrettet.
Forsikre deg om at kontaktene er
rene og uhindrede.
Bruk innen
Forsiktighet
Lotnummer
Hold unna sollys
Autorisert representant i
EU
Advarsel: I henhold til
føderal lovgivning i USA kan
dette produktet kun selges
av eller foreskrives av en
lege.
Kun for EU-medlemsland:
Bruk av dette symbolet indikerer at produktet må kastes på en måte som
er i samsvar med lokale og nasjonale forskrifter. Hvis du har spørsmål
angående resirkulering av denne enheten, kan du kontakte distributøren
XV. BEGRENSET GARANTI – Engangsutstyr og tilbehør
Baylis Medical Company Inc. (BMC) garanterer at dets engangsprodukter og
tilbehør vil være uten defekter i materialer og utførelse. BMC garanterer at sterile
produkter vil forbli sterile perioden vist på etiketten så lenge originalemballasjen
forblir intakt. Under denne begrensede garantien, hvis noe dekket produkt viser
seg å ha mangler i materialer eller utførelse, vil BMC erstatte eller reparere, etter
eget skjønn, ethvert slikt produkt, minus eventuelle gebyrer til BMC for transport-
og arbeidskostnader i forbindelse med inspeksjon, fjerning eller utfylling av
produkt. Garantiens varighet er: (i) for engangsproduktene, holdbarheten til
produktet, og (ii) for tilbehørsproduktene, 90 dager fra leveringsdato.
Denne begrensede garantien gjelder bare for nye, opprinnelige fabrikkleverte
produkter som har blitt brukt til normal og tiltenkt bruk. BMCs begrensede garanti
gjelder ikke for BMC-produkter som er resterilisert, reparert, endret eller modifisert
på noen måte, og gjelder ikke BMC-produkter som er blitt lagret, rengjort eller
installert feil, eller betjent eller vedlikeholdt feil og i strid med BMCs instruksjoner.
ANSVARSFRASKRIVELSE OG ANSVARSBEGRENSNING
DEN BEGRENSEDE GARANTIEN OVER ER ENESTE GARANTI GITT AV SELGER.
SELGEREN AVVISER ALLE ANDRE
UNDERFORSTÅTTE, INKLUDERT ENHVER GARANTI OM SALGBARHET ELLER
EGNETHET FOR ET SPESIELT BRUK ELLER FORMÅL.
RETTSMIDDELET SOM ER ANGITT
RETTSMIDDELET FOR ETHVERT GARANTIKRAV, OG YTTERLIGERE SKADER,
INKLUDERT FØLGESKADER ELLER SKADER FOR DRIFTSSTANS ELLER TAP AV
FORTJENESTE, INNTEKTER, MATERIALER,
KONTRAKT, GOODWILL ELLER LIGNENDE (ENTEN DIREKTE ELLER INDIREKTE)
ELLER FOR ALLE ANDRE FORMER FOR TILFELDIGE, ELLER INDIREKTE SKADER
AV NOE SOM HELST SLAG, SKAL IKKE VÆRE TILGJENGELIG. SELGERS
MAKSIMALE KUMULATIVE ANSVAR RELATIVT TIL ALLE ANDRE KRAV OG
FORPLIKTELSER, INKLUDERT
SKADELØSHOLDELSE, ENTEN FORSIKRET ELLER IKKE, SKAL IKKE OVERSKRIDE
KOSTNADEN FOR PRODUKTET/PRODUKTENE
FORPLIKTELSEN ER BASERT PÅ. SELGER FRASKRIVER SEG ALT ANSVAR
RELATERT TIL VERDERLAGSFRI INFORMASJON ELLER ASSISTANSE SOM ER
GITT, MEN SOM IKKE KREVES AV SELGER HERUNDER. ALLE SØKSMÅL MOT
SELGER MÅ BRINGES INN ATTEN (18) MÅNEDER EFTER ÅRSAKEN TIL
SØKSMÅLET TILFALLER. DISSE ANSVARSFRASKRIVELSER OG BEGRENSNINGER
AV ANSVAR GJELDER UAVHENGIG AV EVENTUELLE ANDRE MOSTRIDENDE
BESTEMMELSER HERUNDER OG UAVHENGIG AV TYPEN SØKSMÅL, ENTEN I
KONTRAKT, ERSTATNINGSGRUNNLAG (INKLUDERT, MEN IKKE BEGRENSET TIL
UAKTSOMHET) ELLER PÅ ANNEN MÅTE, OG VIL VIDERE UTVIDE TIL FORDEL FOR
SELGERENS LEVERANDØRER,
AUTORISERTE FORHANDLERE
BESTEMMELSE HERUNDER SOM
ANSVARSFRASKRIVELSE ELLER
SKADER, KAN UTSKILLES FRA AVTALEN OG ER UAVHENGIG AV ANDRE
BESTEMMELSER OG SKAL HÅNDHEVES SOM SÅDAN.
I ETHVERT KRAV ELLER SØKSMÅL OM SKADER SOM SKYLDES PÅSTÅTT BRUDD
PÅ GARANTIEN, KONTRAKTSBRUDD, UAKTSOMHET, PRODUKTANSVAR ELLER
ANNEN JURIDISK TEORI ELLER PRINSIPPER OM RETTFERDIGHET, SAMTYKKER
KJØPEREN I AT BMC IKKE SKAL VÆRE ANSVARLIG FOR SKADER ELLER TAP AV
FORTJENESTE, ENTEN FRA KJØPER ELLER KJØPERS KUNDER. BMCS ANSVAR
SKAL VÆRE BEGRENSET TIL KJØPSKOSTNAD FOR KJØPEREN AV DE
SPESIFISERTE VARENE SOLGT AV BMC TIL KJØPEREN SOM GIR ANLEDNING TIL
ANSVARSKRAVET.
Ingen agent, ansatt eller representant for Baylis Medical har fullmakt til å binde
selskapet til noen annen garanti, bekreftelse eller framstilling angående produktet.
Denne garantien er kun gyldig for den opprinnelige kjøperen av Baylis Medical-
produkter direkte fra en Baylis Medical-autorisert agent. Den opprinnelige kjøperen
kan ikke overføre garantien.
Bruk av BMC-produkter skal anses som aksept av vilkårene og betingelsene her.
Garantiperiodene for Baylis Medical-produkter er som følger:
Engangsprodukter Holdbarhetstiden til produktet
Tilbehørsprodukter 90 dager fra leveringsdatoen
Svenska
Läs alla anvisningar noggrant före användning. Iaktta alla kontraindikationer,
varningar och försiktighetsåtgärder som anges i den här bruksanvisningen.
Annars kan patientkomplikationer inträffa.
Försiktighet! Enligt federal amerikansk lagstiftning får den här enheten endast
säljas av eller på order av en läkare.
I. ENHETSBESKRIVNING
Den återanvändbara RFP-100A-anslutningskabeln ansluter Baylis Medical
Company RFP-100A-radiofrekvenspunktionsgeneratorn (RFP-100A-generatorn)
till Baylis Medical-godkända radiofrekvenspunktionsenheter.
möjligt att tillföra radiofrekvent (RF) effekt från generatorn till punktionsenheten.
Detaljerad information om RFP-100A-generatorn finns i en separat handbok som
medföljer generatorn (bruksanvisningen till RFP-100A-generatorn). Dessutom
finns detaljerad information om
handböckerna som medföljer dem.
Den återanvändbara RFP-100A-anslutningskabelns mått finns på enhetsetiketten
och i avsnitt VII, Produktspecifikationer. Den återanvändbara RFP-100A-
anslutningskabeln har en fyrpolig kontakt i den ena änden som passar RFP-100A-
generatorn och en kontakt i den andra änden som passar punktionsenheten.
EU-importør
GARANTIER, UTTRYKTE
HER, SKAL VÆRE DET ENESTE
FORVENTET SPARING,
FORPLIKTELSER UNDER ENHVER
SOM KRAVET
UTNEVNTE DISTRIBUTØRER OG
SOM TREDJEPARTSMOTTAKERE.
GIR BEGRENSNING AV ANSVAR,
BETINGELSE ELLER UTELUKKELSE
Kabeln gör det
RF-punktionsenheterna i de
DMR RFX 3.3 V-11 16-Jul-2021
ELLER
DATA,
ELLER
ANDRE
HVER
AV
separata