Annexe G - Déclaration Concernant Les Émissions; Électromagnétiques - Acutus Medical 900000 AcQMap Guide De L'opérateur

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Guide de l' o pérateur du système d'imagerie et de cartographie haute résolution AcQMap
ANNEXE G — DÉCLARATION CONCERNANT LES ÉMISSIONS
ÉLECTROMAGNÉTIQUES
Conseils et déclaration du fabricant concernant les émissions électromagnétiques
Le système AcQMap est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-après.
Le client ou l'utilisateur final du système AcQMap doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans un environnement
conforme.
Test d'émissions
Émissions de radiofréquences
(RF) CISPR 11
Émissions de radiofréquences
(RF) CISPR 11
Émissions d'harmoniques
CEI 61000-3-2
Variations de tension/
scintillement
CEI 61000-3-3
Conseils et déclaration du fabricant concernant l'immunité électromagnétique
Le système AcQMap est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-après.
Le client ou l'utilisateur final du système AcQMap doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans un environnement
conforme.
Test d'immunité
Décharge
électrostatique
CEI 61000-4-2
Décharge/Transitoire
rapide électrique
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Chutes de tension,
coupures brèves,
variations de tension
de l'alimentation
électrique
CEI 61000-4-11
Conformité
Groupe 1
Classe A
Classe A
Conforme
CEI 60601
Niveau d'essai
± 6 kV au contact
± 8 kV dans l'air
± 2 kV pour les lignes
électriques
± 1 kV pour les lignes
d'entrée et de sortie
± 2 kV en mode
commun
± 1 kV en mode
différentiel
< 5 % UT pour 0,5 cycle
< 40% UT pour 5 cycles
< 70% UT pour
25 cycles
< 5% UT pour 5 s
Environnement électromagnétique
Le système AcQMap utilise l'énergie RF uniquement
pour son fonctionnement interne. Par conséquent,
les émissions RF sont très faibles et ne sont pas
susceptibles de causer des interférences avec les
appareils électroniques proches.
Le système AcQMap est adapté à une utilisation
dans tout bâtiment non résidentiel et établissement
directement raccordé au réseau d'alimentation public
basse tension qui alimente les bâtiments destinés à
accueillir des habitations.
Conformité
Environnement électromagnétique
Niveau
± 6 kV au contact
Privilégier les sols en bois, en
± 8 kV dans l'air
béton ou carrelés Si le sol est
couvert d'un matériau synthétique,
l'humidité relative doit être de
30 % minimum.
± 2 kV pour les lignes
La qualité de l'alimentation
électriques
secteur doit être appropriée à un
± 1 kV pour les lignes
environnement commercial ou
d'entrée et de sortie
hospitalier.
± 2 kV en mode
La qualité de l'alimentation
commun
secteur doit être appropriée à un
± 1 kV en mode
environnement commercial ou
différentiel
hospitalier.
< 5 % UT pour
La qualité de l'alimentation
0,5 cycle
secteur doit être appropriée à un
environnement commercial ou
< 40% UT pour
hospitalier. Si l'utilisateur souhaite
5 cycles
que le système AcQMap continue
de fonctionner en cas de coupure
< 70% UT pour
de courant, il est recommandé
25 cycles
d'alimenter le système AcQMap
par une alimentation sans
< 5% UT pour 5 s
interruption ou une batterie.
XIII

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