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Champ d'application
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Ce laveur Miele est un dispositif médical de classe IIb (93/42/CEE).
Le laveur-désinfecteur Miele permet le lavage, le rinçage, la désinfec-
tion thermique et chimico-thermique et le séchage des dispositifs
médicaux réutilisables dans des établissements de santé tels que les
cabinets médicaux, les hôpitaux ou les centres de soins ambula-
toires. Les consignes des fabricants des dispositifs médicaux (EN
ISO 17664) et des produits chimiques utilisés doivent aussi être scru-
puleusement respectées.
Exemples de champ d'application :
– la chirurgie, y compris la chirurgie mini-invasive (MIC)
– l'anesthésie et les soins intensifs,
– l'ophtalmologie,
– l'arthroscopie et la rectoscopie, à l'exception des endoscopes
souples
– la médecine ORL,
– la gynécologie et l'urologie,
– les biberons et tétines,
– les ustensiles de soin tels que les haricots et les récipients ainsi que
les sabots de bloc,
– les laboratoires hospitaliers.
Pour une utilisation en anesthésie et en soins intensifs ou pour les bi-
berons et les tétines, veillez à un séchage post traitement parfait.
Dans ce mode d'emploi, le terme général de "charge" servira à dési-
gner les pièces et les instruments médicaux réutilisables dont la na-
ture précise n'est pas mentionnée.
Le traitement de la charge se fait de préférence en machine dans un
objectif de standardisation. Dans la mesure où la désinfection est né-
cessaire pour la sécurité du personnel ou des patients, celle-ci de-
vrait de préférence être effectuée par un procédé thermique, par
exemple avec le procédé Vario TD.
– Exception : les sabots de bloc opératoire doivent être traités par
une désinfection chimico-thermique.
Conformément au concept A
fection thermique se fait avec les paramètres 80 °C (+ 5°C, - 0 °C) et
10 min de temps de maintien (A
(+ 5 °C, - 0 °C) et avec 5 min de temps de maintien (A
l'efficacité de désinfection requise. Le domaine d'action du procédé
A
3000 porte également sur l'inactivation du HBV.
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Le cas échéant, tenez compte des consignes légales régionales ou
administratives en vigueur du lieu d'installation.
de la norme EN ISO 15883-1, la désin-
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600) ou à une température de 90 °C
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3000), selon
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