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Cutera excel V Manuel D'utilisation

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Sommaire des Matières pour Cutera excel V

  • Page 1 anuel d’utilisation...
  • Page 2 être ni copié, totalement ou partiellement, ni reproduit sous une forme quelconque sans l’autorisation écrite expresse de Cutera, Inc. Les copies autorisées doivent mentionner les mêmes déclarations de protection et d’exclusivité des droits d’auteur que l’original. La loi assimile à une copie toute traduction dans une autre langue.

  • Page 3: Table Des Matières

    Excel V Éléments du système ........
  • Page 4 Remplissage du réservoir de réfrigérant ......63 Fonctions des broches du connecteur de verrouillage à distance ... . .64 MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...
  • Page 5 Indicateur d’émission laser ........79 MANUEL D'UTILISATION EXCEL V...
  • Page 6 Information du patient..........99 A - P ’ NNEXE ANCARTE D AVERTISSEMENT LASER B - S NNEXE YMBOLES C - B NNEXE IBLIOGRAPHIE D - C NNEXE UTERA UREAUX DIRECTS DE UTERA MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 7: Onctionnement Du Système

    Introduction Le Cutera Excel V est un système laser à double longueur d’onde (532 et 1064 nm) adapté au traitement d’un vaste éventail d’affections dermatologiques. Diverses combinaisons des paramètres de fluence d’impulsion, de diamètre de tache et de durée d’impulsion du laser peuvent être employées pour traiter les veines, lésions vasculaires, naevi et lésions pigmentées indésirables.

  • Page 8: Caractéristiques Du Faisceau Laser Ktp À 532 Nm

    Ainsi, la lumière laser Nd:YAG possède de multiples indications thérapeutiques. Les indications d’emploi particulières à la longueur d’onde de 1064 nm sont présentées au chapitre Applications cliniques. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 9: Préparation Du Système

    à l’inspection, à la configuration et à l’installation du système afin de s’assurer qu’il est en bon état de fonctionnement. De plus, Cutera offre un service de formation destiné à donner à votre personnel une expérience adéquate en matière d’exploitation et de sécurité.

  • Page 10: Excel V Éléments Du Système

    La pièce à main laser transmet l’énergie laser de la console du système au site de traitement. Deux pièces à main de conception ergonomique peuvent être utilisées avec l’Excel V : CoolView et Genesis V. La pièce à main CoolView offre des fonctionnalités intégrées de zoom motorisé et de refroidissement de l’épiderme.

  • Page 11: Fiche De Verrouillage À Distance

    Potence Pièce à main CoolView Supports Pièce à main Genesis V Pédale Console du système Fiche de verrouillage (la photo illustre le modèle à deux pièces à main) à distance MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 12: Raccordement Des Éléments Du Système

    Raccordement des éléments du système Avant d’effectuer les raccordements du système Excel V, inspecter individuellement tous les éléments, câbles et connexions électriques afin de détecter toute trace de souillure, débris ou dommages. Vérifier que tous les câbles électriques ne sont ni effilochés, ni fendus. Inspecter la pièce à main conformément au chapitre Entretien du présent manuel d’utilisation.

  • Page 13: Insertion De La Fiche De Verrouillage À Distance

    à distance, puis faire redémarrer le système à l’aide du commutateur à clé. Pédale Fiche de verrouillage à distance MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 14: Branchement De La Pièce À Main

    Verrouiller le connecteur de fibre en le poussant délicatement dans la prise, puis en tournant dans le sens des aiguilles d'une montre en direction de l'icône Prise de fibre Connecteur Connecteur de de fibre pièce à main Pattes de verrouillage MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 15: Raccordement De Pièce À Main Factice

    Raccordement de pièce à main factice La console du système Excel V comporte deux prises pour pièce à main. En cas d'installation d'une seule pièce à main, il faut insérer une « fiche factice » dans la prise de pièce à main vacante, en procédant comme suit :...

  • Page 16: Raccordement Du Câble D'alimentation Principal

    électrique principale en MARCHE. S’assurer que l’interrupteur général du système est en position de MARCHE (vers le haut). Support d’enroulement du câble d’alimentation Interrupteur général du système Prise d’alimentation MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 17: Fonctionnement De Base Du Système

    CoolView ou l’écran de traitement Genesis V, selon la pièce à main qui est raccordée à la console. Si tout problème, message d’avertissement ou code d’erreur apparaît sur un écran surgissant pendant l’autotest, consulter le chapitre Dépannage du présent manuel d’utilisation. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 18: Redémarrage Du Système

    électrique. Afin de décharger tous les circuits internes, éteindre l’interrupteur général du système et couper l’alimentation électrique. Arrêt d’urgence En cas d’urgence, appuyer sur le bouton-poussoir rouge d’arrêt d’urgence pour obtenir l’arrêt immédiat du système. Bouton-poussoir ARRÊT d’urgence MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 19: Débranchement Du Connecteur De Fibre De La Pièce À Main

    Tout en abaissant la patte de verrouillage arrière, tirer délicatement le connecteur ou la fiche factice de pièce à main vers le haut. Connecteur de pièce à main Patte de Patte de verrouillage verrouillage arrière avant MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 20: Déconnexion Du Système

    Ne jamais déplacer le système en tirant sur une pièce à main ou sur un câble ombilical. Tout déplacement du système effectué en tirant sur une pièce à main ou un câble ombilical risque de provoquer des dommages irréparables à ceux-ci. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...
  • Page 21 Verrouiller chacune des roulettes de la console en engageant son frein. Freins MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 22: Fonctionnement Général Du Système

    Modes d’interface utilisateur de la pièce à main CoolView Le système Excel V offre deux modes d’interface utilisateur pour la pièce à main CoolView : Expert et Navigation. Le mode Expert est destiné aux utilisateurs avancés possédant de l’expérience en matière de sélection des paramètres de traitement adaptés aux divers types de peau et applications.

  • Page 23: Écran De Sélection Coolview

    Navigation ou Réglage des paramètres de traitement en mode Expert plus loin dans le présent chapitre pour plus de détails sur le réglage des paramètres de traitement. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 24: Écran De Traitement Coolview

    532 nm) ou « Tap here to Select 1064nm Application » (Appuyez ici pour sélectionner l'application 1064 nm) de l’écran de sélection CoolView, l’écran de traitement CoolView s’affiche en présentant le menu des types de peau : MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...
  • Page 25 PRÊT) • visualiser et remettre à zéro le compteur d’impulsions (voir la rubrique Affichages et indicateurs) • accéder à l’écran des renseignements et réglages (voir la rubrique Écran Renseignements et réglages) MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 26: Écran De Traitement Genesis V

    PRÊT) • visualiser et remettre à zéro le compteur d’impulsions (voir la rubrique Affichages et indicateurs) • accéder à l’écran des renseignements et réglages (voir la rubrique Écran Renseignements et réglages) MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 27: État Du Système : Modes Veille Et Prêt

    (état du laser) pour passer en mode PRÊT. En mode PRÊT : • la pédale est activée • l’obturateur de sécurité est ouvert • les faisceaux de traitement et de visée sont disponibles • le bouton (état du laser) est vert MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...
  • Page 28 AVERTISSEMENT Avant de mettre le système en mode PRÊT, vérifier que toutes les personnes présentes dans la salle de traitement portent des lunettes de protection adéquates. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 29: Enregistrement En Mémoire

    (mémoire) pour afficher la fenêtre de mémoire. Appuyer brièvement sur le chiffre correspondant aux paramètres de traitement désirés dans la fenêtre de mémoire. Fenêtre de mémoire Bouton Mémoire Emplacement du bouton Mémoire (l’illustration présente l’écran de traitement CoolView) MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 30: Écran Renseignements Et Réglages

    (Genesis V l'indicateur d'émission seulement) laser et des autres Retour à l’écran de signaux sonores et traitement messages vocaux Bouton du faisceau de visée Écran Renseignements et réglages (l’illustration présente l’écran Genesis V) MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 31: Faisceau De Visée

    à main Genesis V et pour la pièce à main CoolView. Fenêtre surgissante du faisceau de visée Bouton du faisceau de visée Emplacement du bouton du faisceau de visée (l’illustration présente l’écran de renseignements et réglages CoolView) MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 32: Signaux Sonores Et Messages Vocaux

    Signaux sonores et messages vocaux La console du système Excel V émet une tonalité chaque fois qu'une option de l’écran de commande est sélectionnée ou qu’une erreur se produit. Un signal sonore d’émission laser est également produit au cours des séances de traitement.

  • Page 33: Affichages Et Indicateurs

    Affichages et indicateurs Le système Excel V possède divers indicateurs et commandes destinés à assurer un fonctionnement sûr et précis. Sur l’écran de traitement CoolView : • Un compteur d’impulsions enregistre le nombre d’impulsions laser émises par le système depuis la dernière réinitialisation du compteur et un bouton (remise à...
  • Page 34 47 à 50 ºC Jaune 43 à 46 ºC Jaune 39 à 42 ºC Vert 35 à 38 ° C Vert 31 à 34 ° C Vert 26 à 30 ° C MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...
  • Page 35 Faisceau de distance de travail Faisceau de visée et faisceau de traitement (non visibles) REMARQUE Il est possible de régler l’intensité du faisceau de distance de travail à partir de l’écran des renseignements et réglages. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 36: Paramètres Définis Par L'utilisateur

    Paramètres définis par l’utilisateur Dans le cas des lasers à impulsions tels que l’Excel V, la fluence et la durée d’impulsion influent sur la nature de l’interaction laser-tissu. Le système Excel V offre une puissance maximale suffisante pour permettre un grand nombre de combinaisons de fluence et de durée d’impulsion, donnant à l’utilisateur la possibilité...

  • Page 37: Réglage Des Paramètres De Traitement En Mode Navigation

    (Appuyez ici pour sélectionner l’application 1064 nm) dans l’écran de sélection ou l’écran de traitement CoolView. Emplacement des boutons de navigation sur l’écran de sélection CoolView Emplacement des boutons de navigation sur l’écran de traitement CoolView MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...
  • Page 38 Appuyer sur le bouton qui correspond au type de peau du patient. Le menu des catégories de traitement s’affiche : Écran de traitement CoolView avec menus des types de peau et des catégories de traitement MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...
  • Page 39 CoolView affiche dans le bouton de navigation le type de peau, la catégorie de traitement et la sous- catégorie de traitement sélectionnés et indique, surlignée en vert, la plage de valeur recommandée des paramètres : Exemple d’écran de traitement CoolView en mode Navigation MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...
  • Page 40 Effacer le message en appuyant sur le bouton , puis sélectionner une autre combinaison de type de peau, de catégorie de traitement et de sous-catégorie de traitement ou passer en mode Expert pour régler manuellement les paramètres de traitement. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 41: Fermeture Du Mode Navigation

    Il est alors possible de sélectionner manuellement les paramètres en mode Expert, comme indiqué à la section qui suit, ou de sélectionner de nouveaux paramètres en mode Navigation, comme indiqué à la section précédente. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 42: Réglage Des Paramètres De Traitement En Mode Expert

    Lorsque l’utilisateur appuie sur le bouton « Tap here to Set Parameters » (Appuyez ici pour régler les paramètres) ou quitte le mode Navigation, l'écran de traitement CoolView s’affiche : Écran de traitement CoolView en mode Expert MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 43: Réglage De La Longueur D'onde Du Laser

    Réglage de la longueur d’onde du laser Le système Excel V propose deux longueurs d'onde : 532 nm et 1064 nm. Pour régler la longueur d’onde à partir de l’écran de sélection CoolView, appuyer sur le bouton « Tap here to Select 532nm Application »...

  • Page 44: Réglage Du Diamètre De La Tache Lumineuse Du Laser

    à main CoolView pour faire le réglage fin du diamètre de la tache du laser. Boutons de réglage du diamètre de la tache Emplacement des boutons de réglage du diamètre de la tache lumineuse sur la pièce à main CoolView MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...
  • Page 45 Écran de traitement CoolView en mode Navigation avec un réglage de diamètre de tache en dehors des limites recommandées MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 46: Réglage De La Fluence

    La manipulation des paramètres de durée d’impulsion et/ou de diamètre de la tache lumineuse peut donner accès à une plage de valeurs de fluence plus étendue. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...
  • Page 47 Il est possible de faire fonctionner le laser avec la valeur sélectionnée, mais il convient alors de procéder avec prudence. Écran de traitement CoolView en mode Navigation avec un réglage de fluence en dehors des limites recommandées MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 48: Réglage De La Durée D'impulsion

    à un choix plus étendu de valeurs de durée d’impulsion. Emplacement des commandes et de l'affichage de la durée d'impulsion sur l'écran de traitement CoolView MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 49: Réglage Du Taux De Répétition

    Lorsque la valeur maximum du taux de répétition est atteinte, le bouton est désactivé. Emplacement des commandes et de l'affichage du taux de répétition sur l'écran de traitement CoolView MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 50: Réglage De La Température De La Fenêtre De Refroidissement En Saphir

    Fenêtre surgissante de la température Bouton de Affichage de température température Emplacement du bouton, de la fenêtre et de l'affichage de la température sur l'écran de traitement CoolView MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 51: Instructions Relatives À La Pièce À Main Genesis V

    Emplacement des commandes et de l'affichage de la fluence sur l'écran de traitement Genesis V MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 52: Réglage Du Taux De Répétition

    Lorsque la valeur maximum du taux de répétition est atteinte, le bouton est désactivé. Emplacement des commandes et de l'affichage du taux de répétition sur l'écran de traitement Genesis V MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 53: Ntretien

    Verrouillage à distance : vérifier que la fiche de verrouillage à distance est insérée dans la prise de verrouillage. Si la fiche de verrouillage à distance est employée en conjugaison avec un contacteur de porte externe, vérifier que la porte de la salle de traitement est fermée. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...
  • Page 54 Cause probable Défaillance interne du système laser. Suggestion Contacter le service après-vente Cutera (voir l’annexe D). Il n’y a ni faisceau de traitement, ni faisceau de visée. Les affichages et indicateurs de l’écran tactile fonctionnent normalement. Cause probable Le système est en mode VEILLE.
  • Page 55 Suggestion Passer en mode PRÊT et régler l'intensité du faisceau de visée dans l'écran des renseignements et réglages Excel V. Si le réglage du faisceau de visée ne résout pas le problème, contacter le service après-vente Cutera (voir l'annexe D).
  • Page 56 Nettoyer la fenêtre suivant les consignes du présent manuel. Si cela ne résout pas le problème, contacter le service après-vente Cutera (voir l'annexe D). Apparition du message d’erreur « Connect Footswitch » (Raccorder la pédale) sur l’écran tactile, avec le ou les codes d’erreur correspondants.
  • Page 57 Le niveau d’eau du système est bas. Suggestion Mettre le système à l’arrêt et ajouter de l’eau suivant les indications données dans le chapitre Entretien régulier effectué par l’utilisateur. Pour poursuivre le traitement, remettre le système en marche. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 58: Guide Des Codes D'erreur

    Guide des codes d’erreur Le système Excel V fonctionne avec un logiciel d’autodiagnostic de pointe. Quand le système détecte une anomalie au cours de la séquence d’autotests ou pendant qu’il se trouve en mode PRÊT, une fenêtre de message s’affiche en indiquant le ou les codes d’erreur correspondants. Certains messages d’erreur servent d’avertissement et peuvent être effacés en appuyant simplement sur le bouton...

  • Page 59: Entretien Annuel Du Système

    Entretien annuel du système Des vérifications préventives d’entretien, de sécurité, de puissance et d’étalonnage doivent être effectuées tous les ans par un technicien de Cutera afin de garantir le bon fonctionnement du système laser. Réparation du système Toutes les réparations du système doivent être effectuées par un technicien agréé par Cutera. Pour tous renseignements concernant la formation, s’adresser au représentant local de Cutera.

  • Page 60: Entretien Régulier Par L'utilisateur

    Inspecter et nettoyer la prise d’air de l’échangeur Inspecter chaque semaine et nettoyer chaque de chaleur mois ou plus souvent si nécessaire Remplir le réservoir de réfrigérant Lors de l’installation ou en cas d’évaporation MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 61: Nettoyage Des Surfaces Extérieures De La Console

    Ne pas tenter d’accéder aux composants internes du système, quels qu’ils soient. Ceux-ci représentent des dangers d’électrocution et/ou d’exposition involontaire aux rayonnements laser. Ne pas vaporiser ni verser de produits de nettoyage directement sur la console. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 62: Nettoyage De L'écran Tactile

    Pour nettoyer l’écran tactile, utiliser un linge doux humecté de nettoyant à base d’alcool. ATTENTION Ne jamais vaporiser ni verser de produits de nettoyage directement sur la console ou sur l’écran de commande. Cela pourrait endommager la console, l’écran et les composants électroniques du système. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 63: Nettoyage Des Surfaces Extérieures De La Pièce À Main

    Ne jamais tenter de stériliser la pièce à main. Tout passage en autoclave, immersion ou autre manipulation incorrecte endommagerait la pièce à main. 1. Sani-Cloth Plus et Sani-Cloth HB sont des marques déposées de Professional Disposables International, Inc. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 64: Inspection Et Nettoyage De La Ou Des Lentilles De La Pièce À Main

    0,5 % d’eau ; ce produit est en vente dans la plupart des magasins de matériel photographique. À défaut de pouvoir se procurer de l’acétone de cette qualité, contacter le service après- vente Cutera (voir l’annexe D). REMARQUE Utiliser exclusivement des coton-tiges à bâtonnet en bois. Ne pas utiliser de produits tels que les cotons-tiges Q-Tips car ils contiennent un adhésif qui se dissout au contact de l’acétone.
  • Page 65 Les lentilles comportant des ébréchures, des crevasses, des fêlures ou des brûlures ne peuvent pas être utilisées et doivent être remplacées. Les lentilles portant des saletés qui ne peuvent pas être enlevées doivent être remplacées. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 66: Nettoyer La Fenêtre De La Pièce À Main Coolview

    événements défavorables tels que brûlures. La présence de gel sur le côté inférieur de la fenêtre (contre la peau) ne présente pas de risque. Côté supérieur de la fenêtre Emplacement de la fenêtre de la pièce à main CoolView MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 67: Désinfection De L'embout De La Pièce À Main Coolview

    MARCHE. Des lésions oculaires graves peuvent survenir en cas d’émission laser involontaire. Fenêtre de refroidissement en saphir Guide de traitement Emplacement de l’embout de la pièce à main CoolView MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 68: Inspection Et Nettoyage De La Prise D'air De L'échangeur De Chaleur

    Recommencer de l’autre côté de la console afin de s’assurer que la prise d’air est entièrement propre. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 69: Remplissage Du Réservoir De Réfrigérant

    Remettre le bouchon du réservoir en place. ATTENTION S’assurer que le bouchon du réservoir possède un petit trou d’aération. Un bouchon de réservoir semblable, sans aération, est également fourni pour le transport du système. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 70: Fonctions Des Broches Du Connecteur De Verrouillage À Distance

    Connexion à l’interrupteur commun Verrouillage à Connexion au contacteur de portes, distance normalement ouvert Aucune Aucune connexion Aucune Aucune connexion Fonctions des broches du connecteur de verrouillage à distance (côté femelle illustré) MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 71: Alimentation Électrique

    Afin d’assurer le respect des normes de la Directive européenne sur les dispositifs médicaux, DDM 93/42/CEE, et de la norme harmonisée EN 60601-2-22, tout système Excel V configuré pour 220 V c.a. doit être soit relié en permanence à une source d’alimentation de secteur de 16 A, 220 V c.a. et 50 Hz de manière conforme à...

  • Page 72: Spécifications Techniques Du Système

    CoolView : Refroidissement par saphir de l’épiderme contact, réglable par l’utilisateur contact, réglable par l’utilisateur Genesis V : S/O Refroidissement du En circuit fermé incorporé, avec échangeur de chaleur eau-air système Faisceau de visée 650 nm MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 73: Paramètres Physiques

    Classifications Classification FDA Dispositif médical de classe II Classification CDRH Produit laser de classe IV Directive européenne DDM 93/42/CEE Classification du laser Laser de classe 4 conforme à la norme CEI 60825:2007 MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 74: Protection Oculaire

    4,02E-4 W/cm à 1064 nm Le système Excel V est conçu pour être conforme aux normes suivantes : • Normes de performance du gouvernement fédéral (USA) 21 CFR 1040.10 et 1040.11 applicables aux produits laser de classe IV et CEI 60601-1, CEI 60601-1-2, CEI 60601-1-4, CEI 60601-2-22 et CEI 60825.

  • Page 75: Procédure D'étalonnage

    L’étalonnage de la sortie du laser doit être vérifié périodiquement. En conditions de fonctionnement normal et d’entretien régulier, Cutera recommande un étalonnage tous les douze (12) mois afin de confirmer que l’énergie émise par la pièce à main correspond exactement aux réglages sélectionnés par l’utilisateur.

  • Page 76: Instructions Relatives À L'étalonnage

    Vérifier que tout le personnel présent dans la salle porte des protections oculaires adéquates. Connecter l’ordinateur d’entretien au port série. Faire démarrer le système en mode d’entretien puis, en utilisant le logiciel Cutera Service, faire passer le système en mode ÉTALONNAGE. Suivre les invites de l’écran d’étalonnage.

  • Page 77: Mise Au Rebut En Fin De Vie - Renseignements Relatifs À L'environnement

    Mise au rebut en fin de vie - Renseignements relatifs à l'environnement Le système Excel V doit être mis au rebut en observant les règlements publics en vigueur et les méthodes de l'hôpital. Ce produit, considéré comme un appareil électronique, ne doit pas être mis au rebut avec les déchets municipaux non triés et doit faire l'objet d'un ramassage distinct.
  • Page 78 PAGE INTENTIONNELLEMENT BLANCHE MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 79: Introduction

    églementation Introduction Le système Excel V constitue un instrument sûr et efficace pour les traitements cliniques indiqués, quand il est utilisé par du personnel qualifié. Il convient de rappeler que la sécurité ne sera garantie que s’ils est utilisé par des personnes possédant une compréhension approfondie de ce système ainsi que des fonctions de sécurité...

  • Page 80: Dangers Optiques

    Z136.3-2005 et ANSI Z136.1-2007 ou la norme européenne EN 60825:2007, annexe A. Le système Excel V fait partie des produits laser de classe IV tels que définis par le code de la réglementation fédérale des États-Unis (CFR) et des produits laser de classe 4 tels que définis par la directive relative aux dispositifs médicaux de la Communauté...
  • Page 81 à chaque traitement. Selon le type d’intervention pratiquée, le médecin doit protéger les yeux du patient à l’aide soit de lunettes laser, soit d’écrans oculaires métalliques de diffusion. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 82: Protections Oculaires Complémentaires

    Avant d’inspecter un dispositif d’émission ou un composant du laser, toujours mettre le système à l’arrêt. AVERTISSEMENT Vérifier que les protections oculaires anti-laser sont adéquates pour les longueurs d’onde 532 et 1064 nm. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 83: Autres Considérations De Sécurité

    Cela risque de provoquer une explosion et/ou un incendie. ATTENTION L’utilisation du système Excel V est réservée aux praticiens agréés et correctement formés. ATTENTION L’usage de commandes ou réglages ou la pratique de procédures autres que ceux spécifiés dans le présent manuel risquent...

  • Page 84: Risque D'incendie

    (p. ex., laine de coton saturée d'oxygène). Laisser s'évaporer les solvants des adhésifs et les solutions inflammables utilisées pour le nettoyage et la désinfection avant d'utiliser le système. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 85: Réglementation Applicable

    à l’arrêt quand on ouvre la porte de la salle de traitement. Enceinte de protection Le système Excel V est logé dans une enceinte de protection qui empêche tout accès accidentel d’une personne aux rayonnements laser supérieurs aux limites de la classe I. Seuls les techniciens agréés par Cutera sont habilités à...

  • Page 86: Obturateur De Sécurité Du Laser

    Certaines conditions de faute peuvent être éliminées par l’opérateur. Pour des renseignements complémentaires, consulter le Guide de dépannage du présent manuel. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 87: Formation De L'opérateur

    Se reporter aux directives de traitement Excel V accompagnant le présent manuel d’utilisation et au site Web Cutera VIP en ce qui concerne les options et les ressources de formation disponibles. On pourra également se procurer les directives de traitement en s’adressant au représentant local de Cutera ou à...

  • Page 88: Sécurité Du Fonctionnement

    à main). Voir la rubrique Spécifications techniques du système pour de plus amples renseignements sur le rayon de courbure minimum. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...
  • Page 89 La ou les lentilles encastrées de la pièce à main et la fenêtre de refroidissement en saphir doivent être maintenues en état de propreté avant et pendant chaque procédure de traitement. Voir le chapitre Entretien pour consulter les procédures de nettoyage et de désinfection recommandées. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 90: Emplacements Des Étiquettes Réglementaires

    (Distilled Water Only - Eau distillée uniquement) Étiquettes de conformité réglementaire (consulter la page suivante pour voir les illustrations des étiquettes et l'annexe B pour la description des symboles). MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...
  • Page 91 Étiquette de certification Étiquette Enceinte non verrouillée (également fixée sur les côtés de la console) Étiquette d'identification Excel V MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...
  • Page 92 Mise en garde contre les rayonnements laser émis par l’ouverture adjacente. Située sur la pièce à main. Avertissement de présence d’un rayonnement laser Emplacement de l’étiquette d’orifice de rayonnement laser sur la pièce à main CoolView MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...
  • Page 93 Mise en garde contre les rayonnements laser émis par l’ouverture adjacente. Située sur la pièce à main. Avertissement de présence d’un rayonnement laser Emplacement de l’étiquette d’orifice de rayonnement laser sur la pièce à main Genesis V MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 94: Compatibilité Électromagnétique

    Compatibilité électromagnétique La conception du système Excel V est conforme à la norme CEI 60601-1-2 (3e édition) en matière de compatibilité électromagnétique (CEM) avec les autres dispositifs. Comme tout appareil médical électrique, le système Excel V exige des précautions spéciales pour garantir la compatibilité...
  • Page 95 Recommandations et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique Le système Excel V est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique défini ci-après. Il appartient au client ou à l'utilisateur de s'assurer que le système Excel V est utilisé dans un tel environnement. Test d'immunité...
  • Page 96 Recommandations et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique Le système Excel V est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique défini ci-après. Il appartient au client ou à l'utilisateur de s'assurer que le système Excel V est utilisé dans un tel environnement. Test d'immunité...
  • Page 97 RF rayonnées sont contrôlées. L'utilisateur du système Excel V peut contribuer à éviter les parasites électromagnétiques en observant l'écart minimum entre le matériel de communication RF portable et mobile (émetteurs) et le système Excel V, tel que recommandé ci-après en fonction de la puissance de sortie maximale du matériel de communication.
  • Page 98 PAGE INTENTIONNELLEMENT BLANCHE MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 99: Pplications Liniques

    Indications générales Le système Excel V est destiné aux applications chirurgicales et esthétiques exigeant la photothermolyse sélective de certains chromophores des tissus mous, pratiquées dans les spécialités médicales de chirurgie générale et esthétique, ainsi qu’en dermatologie. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V...

  • Page 100: Indications Pour Le Laser Ktp À 532 Nm

    • lésions pigmentées bénignes, y compris kératoses séborrhéiques et nævi • chloasma La longueur d’onde de 1064 nm est également indiquée pour le traitement des rides, y compris (mais pas exclusivement) les rides péri-oculaires et péri-orales. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 101: Contre-Indications

    Contre-indications Contre-indications : • Grossesse • Patients en cours de traitement d’un cancer de la peau MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 102: Précautions

    • Antécédents de cicatrices hypertrophiques ou chéloïdes • Diabète Risque de ralentir la cicatrisation des plaies • Antécédents d’herpès Il peut être indiqué de prétraiter avec un antiviral. • Utilisation d’isotretinoïne (Accutane/Roaccutane) • Antécédents de vitiligo MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 103: Événements Transitoires Et Effets Secondaires Indésirables Possibles

    Seules des personnes qualifiées ayant suivi une formation adéquate doivent être autorisées à faire fonctionner le système Excel V. Outre l’information fournie dans le chapitre Consignes de sécurité et réglementation applicable, il est recommandé d’observer les précautions de sécurité suivantes pendant l’utilisation du système :...

  • Page 104: Traitements

    Traitements Le système Excel V peut être utilisé pour traiter les lésions vasculaires et les lésions pigmentées bénignes, ainsi que pour des traitements thérapeutiques de la peau sans ablation, par un procédé sélectif de photothermolyse. Le dispositif de refroidissement de l’épiderme (fenêtre en saphir) intégré à...

  • Page 105: Informations Sur Les Traitements

    Informations sur les traitements Le système Excel V offre un large éventail de durées d’impulsion aux longueurs d’onde 532 et 1064 nm. Ceci permet au praticien de choisir la durée d’impulsion la mieux adaptée à chaque traitement d’après la théorie de la photothermolyse sélective.
  • Page 106 PAGE INTENTIONNELLEMENT BLANCHE MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...

  • Page 107: Nnexea - Pancarte Davertissement Laser

    0.1-60 ms at 1064 nm Aim Beam: ≤ 1 mW Max at 650 nm Class 4 Laser Product Per IEC 60825-1:2007 Aim Beam: Class 2 3000770 rC Pancarte d’avertissement laser Excel V MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...
  • Page 108 PAGE INTENTIONNELLEMENT BLANCHE MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...
  • Page 109 (à côté du bouton rouge) 417-5266 Veille Écran tactile 417-5264 Prêt Écran tactile Défini par Cutera Réglage du faisceau de visée Écran tactile Défini par Cutera Enregistrement/extraction des Écran tactile paramètres en mémoire MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...
  • Page 110 Version logicielle de pièce à main Écran tactile du système Défini par Cutera Version logicielle d’affichage du Écran tactile système Défini par Cutera Prise de la commande à pédale Étiquette du panneau arrière MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...
  • Page 111 Directive DEEE Les déchets d'équipements Étiquette du panneau arrière électriques et électroniques ne doivent pas être mis au rebut avec les déchets municipaux non triés et doivent faire l'objet d'un ramassage distinct. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...
  • Page 112 Avertissement de présence d’un Étiquette du panneau arrière et à rayonnement laser proximité de l’ouverture laser sur la pièce à main CEI 60825-1 Ouverture laser À proximité de l’ouverture laser sur la pièce à main MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...
  • Page 113 Sarradet D, Hussain M, Goldberg D. Millisecond 1064-nm Neodymium:YAG laser treatment of facial telangiectasias. Dermatologic Surgery 2003; 29:56-8. Tanzi EL, Alster TS. Long-pulsed 1064-nm Nd:YAG laser-assisted hair removal in all skin types. Dermatologic Surgery 2003; 30(1): 13-7. MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...
  • Page 114 PAGE INTENTIONNELLEMENT BLANCHE MANUEL D'UTILISATION EXCEL V D1025F, RÉV. B, 07/12...
  • Page 115 Cutera, Inc. 3240 Bayshore Boulevard Brisbane CA 94005 États-Unis d’Amérique Téléphone : (888) 4-CUTERA (États-Unis) ou +1 415 657 5500 (autres pays) Service après-vente : (866) 258-8763 (États-Unis) ou +1 415 657 5500 (autres pays) Télécopieur : (415) 330-2444 Cutera (Japon) Cutera K.K.
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Table des Matières