Table des Matières
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Chapitre
1
Page
6
1.4
Terminologie
Terme
Opérateur qualifié et agréé
Désinfecter
Deutsche Gesellschaft für
Sterilgutversorgung e.V.
(Société allemande de stérili-
sation hospitalière, associa-
tion déclarée)
Opérateur qualifié
Gastro Norm
H1
Norme ISO
Contrôle, contrôler
Sécurité des machines
Loi allemande sur les disposi-
tifs médicaux (MPG)
Couche passive
Vérification, vérifier
Personne qualifiée,
personnel qualifié
Chariot de service
SW | SW ERGO | SSW | SSW ERGO | MSW | MSSW
Définition
Par opérateur qualifié et agréé, on désigne un opérateur qui a été instruit par le fabri-
cant, le service autorisé ou par une entreprise mandatée par le fabricant.
Réduction d'agents infectieux présents sur et dans des objets contaminés, de façon à
ce que plus aucune infection ne puisse émaner de ces objets.
Le but primaire est la création d'une norme de qualité unitaire élevée pour le traitement
de dispositifs médicaux. Les recommandations du comité d'experts « Qualité » fournis-
sent des conseils et des consignes opératoires pour le traitement. Dans le domaine de
la formation du personnel familier au traitement, des normes reconnues contribuant en
majeure partie à l'atteinte des objectifs ont pu être établies par le biais de plans
d'études cadres.
Un opérateur qualifié est une personne qui, en raison de sa formation, de son expé-
rience et des instructions dont elle a bénéficié, ainsi que de ses connaissances des
dispositions concernées, est en mesure d'évaluer les tâches qui lui sont assignées et
de reconnaître elle-même les dangers susceptibles d'en émaner.
Gastro Norm est un système de mesure mondialement reconnu et utilisé entre autres
par les entreprises de traitement des aliments ou par les cuisines industrielles.
L'utilisation des grandeurs normées permet un échange aisé de récipients alimentaires.
La mesure de base Gastro Norm (GN) 1/1 est égale à 325×530mm. Les inserts sont
disponibles dans différentes profondeurs.
Standard d'hygiène (NSF/USDA) pour les graisses de lubrification adaptées au contact
technique inévitable avec les denrées alimentaires.
La norme ISO est un système de mesure pour récipients. Ce système est par exemple
utilisé dans la logistique de produits stériles pour le transport et le stockage de biens
dans des armoires et des véhicules de transport, dans des salles d'opération, des
ambulances, des salles de traitement et d'hospitalisation ou dans des locaux sani-
taires. Les dimensions standard sont de 400x600 mm. Les récipients de norme ISO
sont disponibles dans différentes profondeurs et différents modèles.
Comparaison avec des états et/ou propriétés donnés, comme p. ex. les dommages, les
défauts d'étanchéité, les niveaux, la chaleur.
Le terme « sécurité des machines » désigne toutes les mesures destinées à éviter les
dommages corporels. Les ordonnances et lois nationales et européennes relatives à la
protection des utilisateurs d'appareils et d'installations techniques en constituent la
base.
En Allemagne et en Autriche, la MPG désigne la mise en œuvre nationale des direc-
tives européennes 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs,
93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et 98/79/CE pour diagnostics médicaux in
vitro.
Le terme « Produits médicaux » n'inclut pas les médicaments.
Couche de protection non métallique sur un matériau métallique empêchant ou ralen-
tissant la corrosion du matériau.
Comparaison avec des valeurs données, comme p. ex. le poids, les couples, le conte-
nu, la température.
Par « personnel qualifié », on désigne les personnes qui, en raison de leur formation,
de leur expérience et des instructions dont elles ont bénéficié, ainsi que de leur con-
naissance des normes, des dispositions, des prescriptions en matière de prévention
des accidents et des conditions de service concernés, ont été habilitées par le respon-
sable de la sécurité de la machine à accomplir les tâches nécessaires et sont en me-
sure de reconnaître et d'éviter les dangers susceptibles d'en découler (définition du
personnel qualifié selon la directive CEI 364).
Introduction
Terminologie
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