Table des Matières
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L'immunité CEI 61000-4-3 du dispositif 90227 dans le tableau 3.2.4 a subi un test
à 20 V/m, supérieur aux 3 V/m habituels. Ceci a été réalisé pour s'assurer que le
dispositif répondait toujours à l'exigence essentielle en cas de « transport » du
patient en dehors d'un environnement hospitalier.
3.2.1.1 Performances essentielles
Les performances essentielles du dispositif 90227 sont définies comme suit :
Inférieures ou égales à ± 3 mmHg ou variation de 2 % des valeurs de PA, dans
les conditions environnementales spécifiées, la valeur la plus élevée prévalant.
Maintenance des mesures stockées de la pression artérielle et des données du patient.
Maintenance de l'heure et de la date correctes.
Aucune modification du mode de fonctionnement ou des sélections de
configurations.
Absence d'endommagement, de panne ou de risque pour la sécurité.
Les points suivants ont été considérés comme des réponses acceptables pour
les décharges électrostatiques (ESD) uniquement :
Réinitialisation suivie d'une récupération automatique dans les 10 secondes.
Les perturbations électromagnétiques peuvent entraîner une variation des lectures
de la pression artérielle de plus de 3 mmHg ou une variation de plus de 2 mmHg,
le fonctionnement peut être temporairement ou définitivement altéré ou une
mesure en cours peut se terminer de façon précoce avec un code d'événement.
Guide d'utilisation du dispositif OnTrak 90227
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