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Risques biologiques
Pour éviter la propagation des infections, cet appareil ne doit être utilisé que dans des
environnements où la décontamination biologique peut être eff ectuée avec succès.
Produit retourné
Après le dépannage, si les problèmes persistent, désinfectez le dispositif et renvoyez-le à FSN en
utilisant son emballage d'origine. Incluez les accessoires fournis avec le dispositif dans l'envoi de
retour. Veuillez joindre une brève explication du dysfonctionnement.
Contactez FSN Medical Technologies pour obtenir un numéro d'autorisation de retour et des
instructions avant de renvoyer l'appareil.
Accessoires
N'utilisez que des accessoires spécifi és par le fabricant ou vendus avec le dispositif.
Classifi cation pour la conformité à la sécurité
- Protection contre les électrocutions : Classe I y compris pour le transformateur AC/DC. Cet
équipement médical est conforme à ANSI/AAMI ES60601‐1 (2005) + AMD 1 (2012) et CAN/CSA‐
C22.2 No. 60601‐1 (2014) en ce qui concerne les chocs électriques, les risques d'incendie et les
risques mécaniques.
- Pièces appliquées : Aucune pièce appliquée.
- Niveau de sécurité en présence d'une solution anesthésique infl ammable, d'air, d'oxygène ou
de protoxyde d'azote. Ne pas utiliser en présence d'une solution anesthésique infl ammable,
d'air, d'oxygène ou de protoxyde d'azote.
- Pour les applications critiques, il est recommandé de disposer d'un dispositif de remplacement.
- Mode d'utilisation : Continue.
Avis à l'utilisateur :
Tout incident grave survenu en relation avec le dispositif doit être signalé au fabricant et à l'auto-
rité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et / ou le patient est établi. Contactez
votre représentant commercial FSN Medical Technologies pour obtenir des informations sur les
changements et les nouveaux produits.
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