Directivas; Obligaciones Del Operador; Uso Conforme A Lo Prescrito - Wellsystem Medical Instructions D'utilisation

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Directivas

Este equipo ha sido construido de conformidad con las siguientes
directivas:
– Directiva UE para productos médicos 93/42/CEE
(conforme la versión actualmente en vigor).
– Disposiciones EMV según IEC 60601-1-2

Obligaciones del operador

El equipo sólo se deberá ser manejado por personal calificado. El equipo
no deberá ser manejado por los pacientes.
El operador está obligado a garantizar el manejo apropiado del equipo y
a avisar las personas responsables en el evento que se produzca un ac-
cidente u otros sucesos referentes al equipo de masaje:
Ministerio de Sanidad y Consumo
Paseo del Prado 18-20
E-28071 Madrid
P: +34/91/5964346 / F: +34/91/5964400
E-Mail: cvalls@msc.es
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Uso conforme a lo prescrito

Este equipo sirve para el masaje de una persona adulta con los
programas descritos en las presentes instrucciones de uso.
Está prohibida la utilización de este equipo para los bebés y los niños
pequeños hasta los 7 años.
Para niños y adolescentes desde 8 hasta inclusive 17 años se cumple:
La utilización de equipos de masaje debe realizarse únicamente con el
consiento del titular del derecho de educación, es decir, tras consultar un
médico.
La duración y el modo de la aplicación deben ser determinados por
el médico consultor.
El equipo sólo se deberá ser instalado y utilizado en locales cerrados.
Cualquier otra utilización se considera como no conforme a lo prescrito.
El fabricante no asume responsabilidad alguna por los daños que resul-
ten de ello. En estos casos el riesgo lo asume de manera exclusiva el
usuario.
El cumplimiento de las instrucciones, de las condiciones de servicio y de
mantenimiento prescritas por el fabricante también forman parte de la
utilización conforme a lo prescrito. El equipo sólo puede ser manejado,
mantenido y reparado por personas que estén familiarizadas con él y
estén informadas sobre los posibles peligros.
Para obtener informaciones con respecto a la carga máxima admisible
de la superficie de reposo, consulte los Datos técnicos – véase
página 95.

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