EVER Pharma D-mine Pen Manuel D'utilisation

Stylo injecteur d'apomorphine 10 mg/ml

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EVER Pharma D-mine
Pen
®
Stylo injecteur d'apomorphine 10 mg/ml
Manuel d'utilisation
®
avec
cartouches de Dopaceptin
à 30 mg - 3 ml
Solution injectable de chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté à 10 mg/ml
Pour injection sous-cutanée

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Table des Matières
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Sommaire des Matières pour EVER Pharma D-mine Pen

  • Page 1 EVER Pharma D-mine ® Stylo injecteur d’apomorphine 10 mg/ml Manuel d’utilisation ® avec cartouches de Dopaceptin à 30 mg - 3 ml Solution injectable de chlorhydrate d’apomorphine hémihydraté à 10 mg/ml Pour injection sous-cutanée...
  • Page 2: Table Des Matières

    SOMMAIRE Introduction Mises en garde / informations importantes Description des Composants du stylo D-mine sur les risques ® Préparation du stylo / changement de cartouche Durée de vie validée Fixation de l’aiguille au stylo Garantie Amorçage / contrôle de fonctionnement Élimination Réglage de la dose Étiquetage et symboles...
  • Page 3: Introduction

    (injection sous-cutanée) dans l’abdomen ou à l’extérieur des cuisses comme indiqué par votre médecin ou infirmière. Vous trouverez dans ce manuel toutes les instructions pour l’utilisation, le stockage et l’entretien de votre stylo EVER Pharma Changez de site d’injection à chaque nouvelle utilisation du stylo D-mine ®...
  • Page 4: Description Des Éléments Du Stylo D

    PRÉPARATION DU STYLO / CHANGEMENT DE CARTOUCHE DESCRIPTION DES ÉLÉMENTS DU STYLO D-mine ® NB : le carton ne contient pas d’aiguilles ni de cartouche de 3 ml. capuchon de protection Retirez le capuchon du stylo. Retirez le porte-cartouche en tournant dans le sens horaire. externe de l’aiguille aiguille du stylo tige filetée...
  • Page 5 Insérez la cartouche neuve dans le porte-cartouche. Poussez à fond la tige filetée. Le mieux est d’utiliser le Insérez le porte-cartouche dans le corps du stylo et tour- bout du doigt (vous pouvez aussi pousser la tige avec la nez dans le sens inverse des aiguilles d’une montre pour cartouche neuve dans le porte-cartouche).
  • Page 6: Fixation De L'aiguille Au Stylo

    FIXATION DE L’AIGUILLE AU STYLO Procédez comme indiqué dans le mode d’emploi de l’aiguille. Retirez le film protecteur. Cliquez / vissez l’aiguille du stylo sur le porte-cartouche. Retirez le capuchon de protection externe de l’aiguille. Retirez et éliminez le capuchon de protection interne de Vérifiez que l’aiguille est correctement fixée.
  • Page 7: Amorçage / Contrôle De Fonctionnement

    AMORÇAGE / CONTRÔLE DE FONCTIONNEMENT Le contrôle de fonctionnement est destiné à s’assurer qu’il n’y a plus d’air dans la cartouche et que l’aiguille n’est pas bloquée. Il est recommandé d’amorcer le stylo avant chaque utilisation, avant de changer de cartouche et avant de fixer une aiguille. Sélectionnez la dose test en tournant la molette de réglage.
  • Page 8: Réglage De La Dose

    RÉGLAGE DE LA DOSE INJECTION Sélection de la dose nécessaire Veuillez consulter la notice jointe à l’emballage du médicament Sélectionnez la dose requise en tournant la molette dans le sens des aiguilles d’une et utilisez la technique d’injection recommandée par votre montre.
  • Page 9: Retrait De L'aiguille Du Stylo

    RETRAIT DE L’AIGUILLE DU STYLO APRÈS CHAQUE INJECTION Remettez soigneusement le capuchon de protection externe Retirez l’aiguille en tournant le capuchon de protection externe Optionnel : dans le sens des aiguilles d’une montre et éliminez-la correcte- sur l’aiguille. Placez le capuchon de protection externe de ment comme indiqué...
  • Page 10: Remise En Place Du Capuchon Sur Le Stylo

    REMISE EN PLACE DU CAPUCHON SUR LE STYLO INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES Signaux sonores et tactiles Remettez le capuchon de protection sur le stylo après Signaux sonores et/ou tactiles de votre stylo D-mine Pen : ® chaque utilisation. Retrait/verrouillage du porte-cartouche Lorsque vous retirez ou verrouillez le porte-cartouche, vous devez entendre un signal sonore et percevoir une résistance. Sélection de la dose Pendant le réglage et la correction de la dose, vous devez entendre un signal sonore et percevoir une résistance à...
  • Page 11: Arrêt De Sécurité

    Arrêt de sécurité Informations générales La dose de médicament pouvant être réglée sur le stylo D-mine ® Pen est limitée au volume restant dans la cartouche. Si le volume N’utilisez pas un stylo D-mine ® Pen endommagé ou si vous doutez de son bon fonctionnement. de médicament restant dans la cartouche ne suffit pas pour injecter la dose souhaitée, la molette de dosage se bloque et ne peut plus être tournée dans le sens des aiguilles d’une montre.
  • Page 12: Stockage Et Entretien

    ® durée de vie de votre stylo D-mine ® Pen. EVER Pharma France 27, rue Joannès Carret Bien que votre stylo D-mine Pen soit résistant, il peut être endommagé. Veuillez le manipuler avec soin. Protégez-le de l’eau, de la 69009 LYON ®...
  • Page 13: Mises En Garde / Informations Importantes Sur Les Risques

    MISES EN GARDE / INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LES RISQUES Assurez-vous que le dispositif est correctement utilisé. • Utilisez votre stylo D-mine Pen uniquement dans le cadre du traitement qui vous a été prescrit par votre médecin et/ou un professionnel de santé. ®...
  • Page 14: Durée De Vie Validée

    DURÉE DE VIE VALIDÉE Assurez-vous que le médicament soit correctement injecté. • Avant chaque injection, faites un contrôle de fonctionnement (voir le chapitre « Amorçage / contrôle de fonctionnement », étapes 1 à 4) pour éviter une erreur de dose due à la présence d’air dans la cartouche ou à une aiguille bloquée. Utilisez une nouvelle aiguille en cas d’échec de La précision des doses et la conformité...
  • Page 15: Garantie

    GARANTIE ÉLIMINATION Le bon fonctionnement du stylo est garanti par EVER Neuro Pharma pour une durée de deux ans si le stylo est utilisé Votre stylo D-mine ® Pen peut être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur ou avec les déchets ménagers. conformément au mode d’emploi.
  • Page 16: Fabricant / Distributeur

    69009 LYON info.fr@everpharma.com Marquage de conformité à la directive Consulter la notice européenne « Dispositifs médicaux » et EVER Pharma, Dopaceptin et le logo D-mine sont des marques commerciales d’EVER Neuro Pharma GmbH. d’utilisation 0044 numéro d’identification de l’organisme Révision : 02/2019 notifié.

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