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Louis Audibest DE17L Manuel D'utilisation page 3

Dispositif médical de classe iib

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L'appareil électronique correcteur de surdité, contour d'oreille DE17L
est un dispositif médical de Classe IIb aux termes de la Directive
93/42/CEE et distribué sous la marque AUDIBEST by Louis
laboratoire EVOLUPHARM - Rue Irène Caron - ZI - 60390 Auneuil.
Ce dispositif médical est un appareil auditif extra-auriculaire constitué
d'un boîtier placé derrière le pavillon de l'oreille et relié au canal auditif
par un tube très fin transparent à l'extrémité duquel s'installe un
embout en silicone.
Ce dispositif médical est destiné aux personnes malentendantes
ayant une surdité linéaire de légère à moyenne consécutivement à
une presbyacousie (perte d'audition suite au vieillissement naturel de
l'oreille) suivant le diagnostic d'un professionnel de santé.
Il est disponible uniquement sur ordonnance dudit professionnel. Il
convient aux personnes âgées de plus de 20 ans et non atteintes de
cécité, cependant est souvent destiné aux personnes à partir de 50 ans
ayant une surdité simple avec un type de perte homogène en fréquences
(ce qui exclut les pentes de ski), vivant dans un environnement sonore
calme et ayant une activité sociale simple et/ou réduite.
L'utilisation de ce dispositif médical peut entraîner une gêne lors de
son utilisation souvent liée à un temps d'adaptation. Cette gêne peut
se révéler par une impression de s'entendre parler ou parfois une
résonnance. Le temps d'adaptation est variable selon les patients.
Après une utilisation prolongée et au moment de son retrait, le patient
peut avoir l'impression d'entendre très mal : ce phénomène ne dure
que quelques instants, le temps pour l'oreille de se réhabituer à son
environnement.
Ce dispositif médical ne convient pas aux personnes de 20 ans et
moins, aux personnes souffrant d'acouphènes, atteintes de cécité
ou ayant une perte auditive autre que naturelle.
du
®
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