Compatibilité Pharmaceutique - Endress+Hauser Proline Promass F 300 Manuel De Mise En Service

Proline Promass F 300 HART
Compatibilité alimentaire
Compatibilité
pharmaceutique
Sécurité fonctionnelle
Certification HART
Endress+Hauser
• Agrément 3-A
• Seuls les appareils de mesure avec la caractéristique de commande "Agrément
supplémentaire", option LP "3A" ont l' a grément 3-A.
• L' a grément 3-A se réfère à l' a ppareil de mesure.
• Lors du montage de l' a ppareil de mesure, veiller à ce qu' a ucun liquide ne puisse
s' a ccumuler à l' e xtérieur de l' a ppareil de mesure.
Les transmetteurs séparés doivent être montés conformément à la norme 3-A.
• Les accessoires (p. ex. enveloppe de réchauffage, capot de protection climatique,
support mural) doivent être montés conformément à la norme 3-A.
Chaque accessoire peut être nettoyé. Le désassemblage peut être nécessaire dans
certaines circonstances.
• Testé EHEDG
Seuls les appareils avec la caractéristique de commande "Agrément supplémentaire",
option LT "EHEDG" ont été testés et satisfont aux exigences de l' E HEDG.
Pour satisfaire aux exigences de la certification EHEDG, l' a ppareil doit être utilisé avec
des raccords process conformément au document de synthèse de l' E HEDG intitulé "Easy
Cleanable Pipe Couplings and Process Connections" (www.ehedg.org).
• FDA
• Réglementation sur les matériaux en contact avec des denrées alimentaires (CE)
1935/2004
• FDA 21 CFR 177
• USP <87>
• USP <88> Class VI 121 °C
• Certificat de conformité TSE/BSE
• cGMP
Les appareils avec la caractéristique de commande "Test, certificat", option JG
"Conformité aux exigences dérivées des cGMP, déclaration" répondent aux exigences
des cGMP en ce qui concerne l' é tat de surface des parties en contact avec le produit, la
construction, la conformité des matériaux à la FDA 21 CFR, les tests USP Class VI et la
conformité TSE/BSE.
Une déclaration du fabricant spécifique au numéro de série est fournie avec l' a ppareil.
L' a ppareil peut être utilisé pour la surveillance du débit (min., max., gamme) jusqu' à SIL 2
(architecture monovoie ; caractéristique de commande "Agrément supplémentaire", option
LA) et SIL 3 (architecture multivoie avec redondance homogène) et est évalué et certifié
indépendamment par le TÜV conformément à la norme IEC 61508.
Les types de surveillance suivants sont possibles dans les équipements de sécurité :
• Débit massique
• Débit volumique
• Masse volumique
Manuel de sécurité fonctionnelle avec informations sur les appareils SIL →  216
Interface HART
L' a ppareil de mesure est certifié et enregistré par le Groupe FieldComm. L' a ppareil satisfait
à toutes les exigences des spécifications suivantes :
• Certifié selon HART 7
• L' a ppareil peut être utilisé avec des appareils certifiés d' a utres fabricants
(interopérabilité)
Caractéristiques techniques
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