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Epic
o v e r - t h e - w i r e
Self-Expanding Nitinol Vascular Stent
with Delivery System
Directions for Use
Instrucciones de uso
Mode d'emploi
Gebrauchsanweisung
Istruzioni per l'uso
Gebruiksaanwijzing
取扱説明書
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31
37
Table des Matières
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Sommaire des Matières pour Boston Scientific Epic

  • Page 13 TablE DES MaTIèrES MISE En GarDE.........................14 DESCrIPTIOn DU DISPOSITIf ..................14 UTIlISaTIOn ........................14 COnTrE-InDICaTIOnS .....................14 MISES En GarDE ......................14 PrÉCaUTIOnS........................14 IMaGErIE Par rÉSOnanCE MaGnÉTIQUE (IrM) .............15 ÉVÉnEMEnTS InDÉSIrablES ..................15 PrÉSEnTaTIOn ........................16 MaTÉrIEl rECOMManDÉ....................16 InSTrUCTIOnS D’UTIlISaTIOn..................16 Préparation du patient ....................16 Injection du produit de contraste ................16 Évaluation de la sténose et marquage d’un repère ..........16 Sélection du système de stent correct ..............16 Préparation du système de mise en place du stent ..........16...
  • Page 14: Mise En Garde

    Epic ™ UTIlISaTIOn Le système de stent vasculaire en nitinol Epic est indiqué pour le traitement de lésions et d’obstructions vasculaires périphériques. o v e r - t h e - w i r e COnTrE-InDICaTIOnS En général, les contre-indications qui s’appliquent à l’angioplastie transluminale Stent vasculaire en nitinol auto-expansible percutanée s’appliquent aussi à...
  • Page 15: Imagerie Par Résonance Magnétique (Irm)

    IMaGErIE Par rÉSOnanCE MaGnÉTIQUE (IrM) ÉVÉnEMEnTS InDÉSIrablES Lors de tests non cliniques, la compatibilité IRM sous réserve du stent Epic™ a été Les procédures nécessitant l’introduction de cathéters percutanés ne doivent pas démontrée, à des intensités de champ de 1,0 à 3,0 Tesla, avec les taux d’absorption être tentées par des médecins non familiers avec les complications possibles.
  • Page 16: Présentation

    • Saignements gastro-intestinaux dus à l’administration d’antiagrégants Injection du produit de contraste plaquettaires et/ou d’anticoagulants Effectuer un angiogramme en utilisant la technique standard. • Hémorragie/hématome Évaluation de la sténose et marquage d’un repère • Hypotension/hypertension Observer la vue la plus distale de la sténose ou de l’obstruction de l’artère sous •...
  • Page 17: Procédures De Mise En Place

    5. Retirer le guide et la gaine du patient et établir une hémostase par technique . Placer le système de stent vasculaire en nitinol Epic™ sur le guide. Faire conventionnelle. progresser le système de mise en place en un tout par la valve hémostatique après l’intervention...
  • Page 18: Garantie

    GaranTIE Boston Scientific Corporation (BSC) garantit que cet instrument a été conçu et fabriqué avec un soin raisonnable. Cette garantie remplace et exclut toute autre garantie non expressément formulée dans le présent document, qu’elle soit explicite ou implicite en vertu de la loi ou de toute autre manière, y compris notamment toute garantie implicite de qualité...
  • Page 43 This Product Contains No Detectable Catalog Number Número de catálogo LATEX Latex. Numéro de catalogue Este producto no contiene látex Bestell-Nr. detectable. Numero di catalogo Ce produit ne contient pas de latex Catalogusnummer détectable. Dieses Produkt enthält keine カタログ番号 nachweisbaren Spuren von Latex. Questo prodotto non contiene lattice Consult instructions for use.
  • Page 44 55 avenue des Champs Pierreux TSA 51101 92729 NANTERRE CEDEX FRANCE Legal Manufacturer Boston Scientific Corporation One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 USA Customer Service 888-272-1001 Recyclable Package 0197 © 008 Boston Scientific Corporation or its affiliates. All rights reserved. 90440652-01...

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