Usein Kysyttyjä Kysymyksiä - Renew Inserts REGULAR Mode D'emploi

FI
KÄYTTÖAIHEET
Renew Insert on tarkoitettu anaali-inkontinenssista johtuvan ulosteen karkailun hoitoon. Renew Insert on
®
suunniteltu itse asetettavaksi suolen sisällön tahattoman karkailun estämiseksi peräsuolesta.
KUVAUS
Renew Insert -tuotteet on valmistettu pehmeästä silikonista, ja ne ovat turvallisia ja helppoja käyttää
peräsuolessa. Renew Insert -tuotteet ja irrotettava asetin ovat molemmat kertakäyttöisiä ja ei-steriilejä.
Renew Insert -tuotteita on saatavana kahtena eri kokona: Regular ja Large.
Mahdollisia sivuvaikutuksia:
Ulostustarve ilman syytä.
Peräaukon alueen lievä ärsytys.
Varoitukset ja varotoimet
Anaali-inkontinenssia voidaan hoitaa lääkinnällisesti.
Renew Insert ei ole tarkoitettu korvaamaan peräsuolen pidätyskyvyttömyyden kirurgisia
hoitovaihtoehtoja.
Pyydä lääkäriltäsi ammattilaisen ohjeita.
Ei saa käyttää, jos olet allerginen silikonille.
Ei saa käyttää yhdessä peräpuikkojen kanssa.
Keskeytä Renew Insert -tuotteiden käyttö ja pyydä neuvoa lääkäriltäsi, jos sinulla esiintyy seuraavia tiloja:
vuotavat peräpukamat
•
• peräsuolen verenvuoto tai verisiä ulosteita
peräaukon/peräsuolen kipu, ärsytys, kouristuksia, haavauma tai repeämä
•
peräsuolileikkaus edellisten 4 viikon aikana
•
tuotteen siirtyminen ylöspäin peräsuolessa, eikä se ole poistunut seuraavan ulostuksen yhteydessä.
•
Ei saa käyttää, jos pakkaus on auki tai vahingoittunut. Ainoastaan kertakäyttöinen. Ei steriili.
YHTEENVETO YHDYSVALLOISSA TEHDYSTÄ KLIINISESTÄ TUTKIMUKSESTA
Kliinisessä tutkimuksessa on osoitettu, että Renew Insert -tuotteet ovat turvallisia ja että ne toimivat osoitetusti.
Tähän tutkimukseen otettiin 97 tutkittavaa kolmessa tutkimuskeskuksessa. Turvallisuustiedot analysoitiin 91
hoidetusta tutkittavasta, jotka käyttivät Renew Insert -tuotteita. Ulosteen karkailun väheneminen mitattiin
vertailemalla tuloksia ennen hoitoa ja sen jälkeen 85 tutkittavalta, jotka käyttivät Renew Insert -tuotetta
vähintään 1 viikon tai pitempään 12 viikkoa kestävän hoitojakson aikana. Wexner-pisteiden (anaali-
inkontinenssin arviointi) väheneminen analysoitiin 77 tutkittavalta, joilta oli saatu Wexner-pisteet sekä ennen
hoitoa että sen jälkeen.
Edut
Kliinisessä tutkimuksessa osoitettiin, että Renew Insert -tuotteet auttavat ehkäisemään ulosteen karkailua ja
antavat seuraavia etuja:
ulosteen karkailu väheni 81,8 % (mediaani)
•
• yli 91 %:lla Renew Insert -tuotteen käyttäjistä ilmeni ≥ 20 %:n väheneminen ulosteen karkailussa
Wexner-pisteet pienenivät 29,4 % (mediaani)
•
yleinen tyytyväisyys tuotteen käyttäjien keskuudessa oli suurta; kokonaiskokemukseksi arvioitiin 91,4 % ja
•
helppokäyttöisyydeksi 9,5 (mediaani) 10-pisteisellä asteikolla.
Riskit
Mitään vakavia, vaikeita tai odottamattomia haittatapahtumia ei ilmoitettu. Lähes kaikki (98,7 %) mahdollisesti
Renew Insert -tuotteen liittyvistä haittatapahtumista luokiteltiin lieviksi, ja näitä olivat ulostepakon tunne ja
ärsytys tai arkuus peräaukon alueen ympärillä.
Renew Insert voi siirtyä paikaltaan, kun tuotteen alempi (pohja)kiekko siirtyy väliaikaisesti ja liikkuu
ylöspäin peräaukon sisään. 23,9 % tutkimukseen osallistujista ilmoitti tuotteen siirtymisistä.
Tuotteen siirtymistapaukset korjautuivat pääasiassa luontaisella ylostyönnöllä seuraavien ulostusten
yhteydessä.
USEIN KYSYTTYJÄ KYSYMYKSIÄ
1. Onko Renew Insert -tuotteet testattu kliinisesti?
Kyllä. Yhdysvalloissa tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa osoitettiin, että Renew Insert -tuotteet ovat turvallisia
ja vähentävät ulosteen karkailua 81,8 %*.
2. Onko Renew Insert -tuotteiden asetus helppoa ja onko niitä mukava käyttää?
Kyllä. Kliinisissä tutkimuksissa osoitettiin, että Renew Insert -tuotteet ovat pehmeitä, että ne sopivat kehon
muotoihin ja että niitä on miellyttävä ja helppo käyttää*. Renew Insert -tuotteen asianmukainen asettaminen
ei aiheuta vaivaa. Noudata ohjeita vaihe vaiheelta. Jos olosi on vieläkin epämukava, keskeytä käyttö.
*Yhdysvaltalainen kliininen tutkimus (Renew 210 CLD), julkaistu julkaisussa Dis Colon Rectum 2015; 58: 892–898.
3. Mistä tiedän, milloin Renew Insert on asianmukaisesti paikallaan?
Kun Renew Insert on asianmukaisesti paikallaan, yläkiekko lepää juuri peräsuolen sisäpuolella ja pohjakiekko
on juuri peräaukon ulkopuolella. Mitään epämukavaa oloa ei pitäisi tuntua.
4. Miten pitkään voin käyttää Renew Insert -tuotetta?
Renew Insert -tuotteita voidaan pitää käytössä jatkuvasti, päivällä ja yöllä. Yksittäistä Renew Insert -tuotetta
voidaan pitää paikallaan, kunnes ulostat seuraavan kerran, tai se voidaan vaihtaa uuteen haluttaessa. Kun
yksi työntyy ulos, voit korvata sen uudella tuotteella. Älä koskaan käytä useampaa kuin yhtä Renew Insert
-tuotetta kerrallaan.