Table des Matières
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1.0 Introduction
1.1 Indications concernant la notice d'utilisation
Pour la suite, l'appellation ATMOS Strobo 21 LED désignera toutes les variantes, modèle de table et modules intégrés.
Sa lecture vous permettra d'éviter les situations dangereuses, ainsi que de réduire les frais de
réparations et les pannes. Cela permettra d'augmenter la fiabilité et la durée de vie de votre appareil.
Cette notice ne sert pas uniquement à la formation du personnel utilisateur, mais est aussi destinée
à un usage régulier consultatif. Toute reproduction, même partielle, n'est possible qu'avec une
autorisation écrite d'ATMOS.
La notice d'utilisation doit toujours être à disposition près de l'appareil.
L'entretien, les contrôles techniques de sécurité, alliés à une utilisation correcte, assurent la sécurité
d'utilisation et le bon fonctionnement de l'ATMOS Strobo 21 LED et sont donc incontournables, tout
comme le nettoyage régulier.
Les travaux de maintenance et de réparations ne doivent être effectués que par une personne
autorisée par ATMOS. L'utilisation de pièces originales vous assurent le maintien de la sécurité de
fonctionnement et d'utilisation, ainsi que la valeur de votre ATMOS Strobo 21 LED.
• Le produit ATMOS Strobo 21 LED porte la certification CE selon la directive CE du Conseil sur les
produits médicaux 93/42/CEE et répond aux exigences de l'annexe 1 de cette directive.
• Le produit ATMOS Strobo 21 LED correspond à toutes les exigences applicables de la directive
2011/65/EU concernant la restriction d'utilisation de certains produits dangereux dans les appareils
électriques et électroniques (« RoHS »).
• Vous trouverez les certificats de conformité et nos conditions générales de vente sur notre site
www.atmosmedical.fr.
• Le système de gestion de la qualité utilisé chez ATMOS est certifié selon la norme internationale EN
ISO 13485.
• Avant la mise en service, veuillez lire le chapitre 2.0 concernant les conseils de sécurité afin de
prévenir toute situation de risque.
1.2 Utilisation
Nom : ATMOS Strobo 21 LED
Fonction principale : Diagnostic stroboscopique du larynx
Indication médicale / Utilisation :
Examen du larynx
Spécification de la fonction principale :
Le réglage des phases et des ralentis souhaités pour
l'examn se font à l'aide d'une pédale de réglage. A l'aide
d'endoscopes et de composants vidéo, l'examen peut être
suivi sur écran et enregistré.
Organe concerné : Examen du larynx
Durée d'utilisation :
La durée d'utilisation (Stroboscopie) est momentanée
(jusqu'à 60 minutes).
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Environnement d'utilisation :
Hôpital ou cabinets ORL et phoniatre. L'utilisation du
stroboscope ne doit se faire que par un personnel médical
spécialisé.
Contre-indication :
Ne pas utiliser en dehors du domaine médical.
Ne pas utiliser dans des pièces exposées à un risque
d'explosion.
Le produit est : actif
Sterilité : Non nécessaire
Produit à usage unique / Retraitement :
Produit réutilisable
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