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Toutes les pièces de la trousse sont considérées comme biodangereuses et
peuvent potentiellement transmettre des maladies infectieuses même après
avoir été désinfectées.
Cet appareil n'est pas destiné à être utilisé dans des établissements de soins de
santé ou d'assistance tels que des hôpitaux, des cabinets médicaux ou des
établissements de soins de longue durée parce qu'il n'a pas été approuvé par
la FDA pour une telle utilisation, pour des tests assistés de routine ou en tant
que procédure de contrôle glycémique. L'utilisation de ce dispositif chez
plusieurs patients peut entraîner la transmission du virus de
l'immunodéficience humaine (VIH), du virus de l'hépatite C (VHC), du virus de
l'hépatite B (VHB) ou d'autres pathogènes transmissibles par le sang.
Pour des instructions importantes sur la désinfection de votre lecteur et de
votre autopiqueur, consulter le
page 58.
La Food and Drug Administration américaine (FDA) et les Centres pour le
contrôle et la prévention des maladies (CDC) ont émis des avertissements et
des notifications concernant le risque de transmission de pathogènes
transmissibles par le sang lorsque des systèmes de surveillance de la glycémie
sont utilisés par plus d'un individu. Consultez les documents suivants pour plus
d'informations :
•
« N otification de santé publique de la FDA : L'utilisation de
dispositifs de prélèvement sanguin capillaire sur plus d'une
personne présente un risque de transmission de pathogènes
transmissibles par le sang : Communication initiale » (2010). Vous
pouvez trouver ce document sur
•
« R appel clinique des CDC : L'utilisation de dispositifs de
prélèvement sanguin capillaire sur plus d'une personne présente un
risque de transmission de pathogènes transmissibles par le sang »
(2010). Vous pouvez trouver ce document sur
CHAPITRE 5 NETTOYAGE ET ENTRETIEN
www.fda.gov.
8
à la
www.cdc.gov.
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