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Guide et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
Le PIEZOSURGERY
plus est apte à fonctionner dans l'environnement électromagnétique
®
spécifié ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de PIEZOSURGERY
environnement.
Phénomène
méthode de test
Electrostatic
IEC 61000-4-2
discharge (ESD)
Radiated RF EM
IEC 61000-4-3
fields
a)
Champ
IEC 61000-4-8
magnétique à
la fréquence de
réseau
d) e)
a) Si elle est utilisée, l'interface entre la simulation du signal physiologique du PATIENT et le PIEZOSURGERY® plus,
doit se trouver dans un rayon de 0,1 m du plan vertical de la zone de champ uniforme dans la même direction que
PIEZOSURGERY® plus.
b) PIEZOSURGERY® plus qui reçoit intentionnellement l'énergie électromagnétique radioélectrique pour l'opération
doit être testé à la fréquence de réception. Les tests peuvent être effectués avec d'autres fréquences de modulation
identifiées par le PROCESSUS DE GESTION DU RISQUE. Ce test évalue la SÉCURITÉ STANDARD et les PERFORMANCES
ESSENTIELLES d'un récepteur intentionnel quand le signal environnemental est passe-bande. Bien entendu le récepteur
ne peut pas recevoir normalement pendant le test.
c) Les tests peuvent être effectués à des fréquences de modulation différentes identifiées par le PROCESSUS DE GESTION
DU RISQUE.
d) Applicable seulement à PIEZOSURGERY® plus avec des composants ou des circuits magnétiques sensibles.
e) Pendant les tests, PIEZOSURGERY® plus peut être alimenté par n'importe quelle tension d'entrée NOMINALE, à
condition d'utiliser la même fréquence pour le signal de test.
f) Avant d'appliquer la modulation.
g) Ces valeurs de test s'éloignent d'au moins 15 cm entre PIEZOSURGERY® plus et les sources de fréquence de puissance
du champ magnétique. Si l'ANALYSE DES RISQUES montre que PIEZOSURGERY® plus se rapprochera de plus de 15 cm
des sources de fréquence de puissance du champ magnétique, il faudra régler les valeurs des tests d'immunité pour les
adapter à la distance minimale prévue.
07
INFORMATIONS TECHNIQUES
Parties accessibles du boîtier
plus doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
®
Standard CEM
essentiel ou
±8 kV à contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV dans l'air
3 V/m
80 MHz - 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
Valeurs de test
d'immunité
Les planchers doivent
être en bois, béton
ou en céramique. Si
les planchers sont
recouverts de matériaux
synthétiques, l'humidité
relative devrait être d'au
moins 30 %.
Les appareils de
f)
communication
b)
radioélectriques
c)
portables et mobiles ne
devront être en aucun
cas utilisés à proximité
du produit (câbles
compris) sauf quand les
distances de séparation
recommandées et
calculées avec l'équation
applicable à la fréquence
de l'émetteur sont
respectées.
Les champs magnétiques
g)
à fréquence de réseau
devront avoir les niveaux
caractéristiques d'un site
en milieu commercial ou
hospitalier standard.
Environnement
électromagnétique -
Guide
FR
177
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Dépannage
