Sécurité Des Patients; Autres Considérations De Sécurité; Avis De Conformité De La Fcc - Avedro KXL Manuel De L'opérateur

MISE EN GARDE : N'utiliser que des instruments de qualité laser pour
éviter les rayons UV réfléchis par des surfaces métalliques lisses.
1.8 Sécurité des patients
• Le traitement doit se dérouler dans une atmosphère calme et détendue afin de ne pas
distraire l'attention du patient. Le patient doit s'allonger sur une table ou une chaise.
La tête du patient doit reposer confortablement dans un repose-tête. Il est impératif
que la table, ou le fauteuil du patient ou encore le système ne soit pas déplacé
pendant la procédure de traitement.
ATTENTION : Le système KXL est un dispositif médical. Par conséquent, il
ne peut donc être utilisé que dans des établissements de santé ou des zones
médicales sous la supervision d'un personnel médicalement formé.
1.9 Autres considérations de sécurité
• Toute modification du faisceau lumineux extérieur du système au moyen
d'éléments optiques est strictement interdite.
• Les instruments en plastique tels que les spéculums ou les écrans oculaires peuvent
être endommagés lorsqu'ils sont atteints par le faisceau UV, ce qui peut entraîner
une dégradation du produit. Par conséquent, seuls les accessoires Avedro
recommandés ou des instruments chirurgicaux en acier inoxydable doivent être
utilisés.
• Les surfaces métalliques lisses peuvent réfléchir malgré l'effort pour les rendre
neutres. Par conséquent, seuls des instruments de qualité laser doivent être utilisés.
1.10 Avis de conformité de la FCC
Cet équipement a été testé et jugé conforme aux limites d'un appareil numérique de classe
B, conformément à la partie 15 des règles FCC. Ces limites sont conçues pour fournir une
protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans un environnement résidentiel.
Cet équipement génère, utilise et peut émettre de l'énergie radiofréquence et, s'il n'est pas
installé et utilisé conformément au manuel d'instructions, peut causer des interférences
nuisibles aux communications radio. Cependant, il n'y a aucune garantie que des
interférences ne se produiront pas dans une installation particulière. Si cet équipement
cause des interférences nuisibles à la réception radio ou télévision, ce qui peut être
déterminé en éteignant et en allumant l'équipement, l'utilisateur est encouragé à essayer de
corriger les interférences par une ou plusieurs des mesures suivantes :
• Réorienter ou déplacer l'antenne de réception.
Manuel de l'opérateur KXL Rév A
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