Normes de sécurité du produit
États-Unis
ANSI/AAMI ES60601–1:2005 + Amendement 1:2012 — Matériel électromédical —
Partie 1 : Spécifications générales en matière de sécurité et de performances
fondamentales
Canada
CAN/CSA C22.2 nº 60601-1:14 — Matériel électromédical — Partie 1 : règles
générales de sécurité et performances essentielles (amendement 1 inclus)
Union
EN 60601-1:2006 + Amendement 1:2013 — Équipement électromédical — Partie 1 :
européenne
Spécifications générales en matière de sécurité et de performances fondamentales
EN 60601–1-6:2010 + Amendement 1 : 2015 — Matériel électromédical — Partie 1 :
Règles générales relatives à la sécurité et aux performances essentielles – Norme
collatérale : Aptitude à l'utilisation
International
CEI 60601–1:1988 + Amendement 1:1991 + Amendement 2:1995 — Matériel
électromédical
CEI 60601–1:2005 + Amendement 1:2012 — Matériel électromédical — Partie 1 :
Spécifications générales en matière de sécurité et de performances fondamentales
CEI 60601–1–6:2010+ Amendement 1:2013 — Matériel électromédical — Partie 1 :
Règles générales relatives à la sécurité et aux performances essentielles – Norme
collatérale : Utilisation — 3e édition
Normes de compatibilité électromagnétique
La norme CEI 60601–1–2:2014 prévoit des spécifications et des tests en relation avec la
compatibilité électromagnétique. Matériel électromédical, notamment CISPR 11:2009 +
A1:2010, Groupe 1, Classe A.
AD7006 | 2021-06-10
Informations relatives à la sécurité et aux réglementations
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