Conformité Aux Normes; Le Pc-Ecg Est Conforme À La Directive Mdd 93/42/Cee, Annexe Ii, Ec11 Et À La Norme - Norav Medical PCECG-1200 Manuel D'utilisation

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Manuel d'utilisation Norav
Pour les modèles : S, M, HR, W et Blue-ECG, versions : 5.6xx
Copyright © Norav, mai 2017.
Tous droits réservés.
Numéro du document : NV-54/PCECG1200
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façon éphémère ou accidentelle pour un autre usage de cet ouvrage), même partielle, est interdite sans l'autorisation écrite préalable du
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Fabriqué par : Norav Medical
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Norav Medical GmbH
Otto von Guericke Ring 10
D-65205 Wiesbaden
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Téléphone : +49 (0) 6122-70524-0
Télécopie +49 (0) 6122-70524-14
Email :
info@norav.com
Conformité aux normes
L'interférence générée par le dispositif a été testée et s'est avérée conforme aux exigences de
la directive EMC 89/336/CEE.
Le logiciel est conforme aux normes du document Standards for Analysis of Ventricular Late
Potentials Using High Resolution or Signal Averaged Electrocardiography, publié en 1991 par le Task
Force Committee of the European Society of Cardiology (Comité du groupe de travail de la Société
européenne de cardiologie), la American Heart Association, et le American College of Cardiology.
Le PC-ECG est conforme à la directive MDD 93/42/CEE, Annexe II, EC11 et à la norme
EN 60601-2.
Représentant autorisé MDD en Europe :
Norav Medical GmbH
Otto von Guericke Ring 10
D-65205 Wiesbaden, Allemagne
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En vertu de la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par un
médecin ou sur ordonnance médicale.
Mi se en g ar de
: PCECG-1200

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