Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi
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Mode d'emploi
Gebrauchsanweisung
Gebruiksaanwijzing
ImageReady™ MRI
Head Only Guidelines
for Spectra WaveWriter™
Spinal Cord Stimulator
System
CAUTION: Federal law restricts this device to sale,
distribution and use by or on the order of a physician.
92089820-07
Content: MP92089820-07 REV A
Read this manual in its entirety before performing a head scan on patients who are implanted with the Spectra WaveWriter Spinal Cord Stimulator
(SCS) System with ImageReady MRI Technology. Refer to the Spectra WaveWriter SCS System product manuals for detailed information about
non-MRI aspects of implantation, features, programming, and use of the components of the Spectra WaveWriter SCS System.
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Manuels Connexes pour Boston Scientific ImageReady

Sommaire des Matières pour Boston Scientific ImageReady

  • Page 22: Marque Commerciale

    Garanties Boston Scientific Corporation se réserve le droit de modifier, sans préavis, les informations relatives à ses produits dans le but d'améliorer leur fiabilité ou leur capacité de fonctionnement. Les dessins et schémas sont présentés à des fins d'illustration uniquement.
  • Page 23 Concepts de base de l'IRM ..............34 Glossaire ....................35 Annexe A ....................36 Éligibilité du patient à l’IRM ImageReady pour tête uniquement de Spectra WaveWriter ................36 Directives d’IRM ImageReady pour le système de stimulation médullaire Spectra WaveWriter 92089820-07 19 sur 79...
  • Page 24 Cette page est volontairement laissée vierge. Directives d’IRM ImageReady pour le système de stimulation médullaire Spectra WaveWriter 92089820-07 20 sur 79...

  • Page 25: Introduction

    ImageReady™, ainsi que les radiologues et autres professionnels de santé effectuant des examens d’imagerie par résonance magnétique (IRM) sur ces patients. La technologie d’IRM ImageReady de Boston Scientific rend l’examen d’IRM de la tête possible. Le système de stimulation médullaire (SSM) Spectra WaveWriter incorporant la technologie d’IRM ImageReady est uniquement «...

  • Page 26: Description Du Système À Compatibilité Conditionnelle Avec Les Examens D'irm

    Conseillez au patient d'apporter sa carte d'ID de patient la plus récente à tous les examens d'IRM. Le personnel en charge de l'IRM peut alors utiliser la carte d'ID du patient pour identifier Boston Scientific comme étant le fabricant du système de stimulation médullaire du patient et pour confirmer le numéro de modèle du GII et des sondes implantés.

  • Page 27: Conditions D'utilisation Sous Irm

    L’annexe A, « Admissibilité d’un patient porteur d’un système de stimulation médullaire (SSM) Spectra WaveWriter incorporant la technologie d’IRM ImageReady de la tête uniquement », comprend un formulaire pouvant être utilisé par le médecin prenant en charge le système de stimulation médullaire (SSM) du patient afin de confirmer que le patient répond aux conditions du système de stimulation médullaire...
  • Page 28 Consultez la section « Risques et interactions potentiels » de ce manuel pour de plus amples informations. Directives d’IRM ImageReady pour le système de stimulation médullaire Spectra WaveWriter 92089820-07 24 sur 79...

  • Page 29: Radiologie

    (Remarque : le DAS moyenné pour tout le corps ne s'applique pas au balayage de la tête en mode transmission/réception.) 5. Contrôle : • Le patient doit être sous contrôle sonore et visuel continu pendant l'IRM. Directives d’IRM ImageReady pour le système de stimulation médullaire Spectra WaveWriter 92089820-07 25 sur 79...

  • Page 30: Avertissements, Limitations Et Risques

    Ils ne doivent pas être exposés à un environnement d'imagerie par résonance magnétique tel qu'une salle d'examen IRM. Directives d’IRM ImageReady pour le système de stimulation médullaire Spectra WaveWriter 92089820-07 26 sur 79...

  • Page 31: Limitations

    Il a été démontré par des tests non cliniques que le système de stimulation médullaire (SSM) Spectra WaveWriter incorporant la technologie d’IRM ImageReady limite les interactions possibles avec l’IRM lorsque les conditions appropriées décrites dans ce manuel sont respectées. Les risques associés à la géométrie du système de stimulation médullaire implanté...

  • Page 32: Artéfacts Et Distorsion D'image

    • Identifiez l’emplacement de l’implant dans le patient et, dans la mesure du possible, orientez toutes les coupes d’imagerie dans la direction opposée au neurostimulateur implanté. Directives d’IRM ImageReady pour le système de stimulation médullaire Spectra WaveWriter 92089820-07 28 sur 79...

  • Page 33: Évaluation Et Préparation Du Patient

    L’annexe A, « Admissibilité d’un patient porteur d’un système SSM Spectra WaveWriter incorporant la technologie d’IRM ImageReady de la tête uniquement », comprend un formulaire pouvant être utilisé par le médecin prenant en charge le système de stimulation médullaire du patient afin de confirmer que le patient répond aux conditions du système de stimulation médullaire implanté...
  • Page 34 Le GII est entièrement chargé avant l'examen d'IRM de Vérifiez que trois barres sont affichées la tête. en haut à droite de l'écran d'accueil de la télécommande. Directives d’IRM ImageReady pour le système de stimulation médullaire Spectra WaveWriter 92089820-07 30 sur 79...
  • Page 35 » de ce manuel pour de plus amples informations. Demandez au patient d'informer immédiatement le personnel en charge de l'IRM si un de ces effets devenait inconfortable ou intolérable. Directives d’IRM ImageReady pour le système de stimulation médullaire Spectra WaveWriter 92089820-07 31 sur 79...

  • Page 36: Préparation Du Système D'irm

    être en position allongée pendant l'examen, avec veiller à ce qu'il maintienne la position la tête à l'isocentre de la bobine de transmission/réception appropriée pendant l'examen. pour la tête. Directives d’IRM ImageReady pour le système de stimulation médullaire Spectra WaveWriter 92089820-07 32 sur 79...

  • Page 37: Surveillance

    Directives d’IRM ImageReady pour le système de stimulation médullaire Spectra WaveWriter 92089820-07 33 sur 79...

  • Page 38: Concepts De Base De L'irm

    Les patients porteurs d’un système SSM Spectra WaveWriter peuvent subir un examen d’IRM de la tête uniquement s’ils respectent toutes les conditions d’utilisation sous IRM décrites dans ce manuel. Directives d’IRM ImageReady pour le système de stimulation médullaire Spectra WaveWriter 92089820-07...

  • Page 39: Glossaire

    1 ASTM F 2503-13, « Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment » (Pratique standard pour le marquage de sécurité des dispositifs et autres articles médicaux dans un environnement de résonance magnétique) Directives d’IRM ImageReady pour le système de stimulation médullaire Spectra WaveWriter 92089820-07 35 sur 79...

  • Page 40: Éligibilité Du Patient À L'irm Imageready Pour Tête Uniquement De Spectra Wavewriter

    • Sonde Infinion, sonde à 16 contacts, 50 cm ou 70 cm SC-2316-xx □ • Sondes de plus de 50 cm, autres sondes, adaptateurs, prolongations ou répartiteurs : Directives d’IRM ImageReady pour le système de stimulation médullaire Spectra WaveWriter 92089820-07 36 sur 79...
  • Page 41 Remarque : le chargeur et la télécommande ne doivent pas être introduits dans la salle d'examen IRM. Directives d’IRM ImageReady pour le système de stimulation médullaire Spectra WaveWriter 92089820-07 37 sur 79...

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