Table des Matières
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Dans le cas contraire, ceci peut entraîner un endommagement de l'unité ou un danger pour
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l'utilisateur / le patient.
Le fabricant fournira sur demande des schémas de circuit, les éléments des composants mentionnés.
Les personnes sensibles, notamment les femmes enceintes et les personnes possédant un dispositif
implanté électronique médical doivent éviter dans la mesure du possible d'utiliser l'unité.
Cette unité n'est pas adaptée pour une surveillance continue pendant des urgences ou opérations
médicales.
Un gonflement du brassard pendant une longue période peut entraîner une insuffisance du poignet
et des doigts du patient, une anesthésie, des douleurs lors d'un mouvement et des ecchymoses.
Veuillez utiliser l'appareil dans l'environnement proposé dans le manuel de l'utilisateur.
Dans le cas contraire, la performance et la durée de vie de l'appareil seront affectées et réduites.
Pendant l'utilisation, le patient sera en contact avec le brassard. Les matériaux du brassard ont été
soumis à essai et jugés conformes aux exigences de l'ISO 10993-5:2009 et de l'ISO 10993-10:2010. Ils
ne provoqueront aucune réaction allergique potentielle ni aucune blessure due au contact.
L'appareil a fait l'objet d'une évaluation clinique à l'aide d'une auscultation utilisant un brassard
manuel / un stéthoscope servant de référence.
L'appareil n'exige aucun étalonnage pendant deux années d'utilisation en toute fiabilité.
Si l'appareil a été utilisé pour effectuer des mesures sur des patients atteints d'arythmie fréquente,
telle que des extrasystoles atriales ou ventriculaires ou une fibrillation auriculaire, les résultats d'essai
peuvent engendrer des écarts. Veuillez consulter votre médecin concernant les résultats.
Cet appareil est contre-indiqué pour toute femme enceinte ou soupçonnant une grossesse.
Outre les résultats imprécis mentionnés, les effets de cet appareil sur le fœtus ne sont pas connus.
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