Advanced Bionics CI-7521 Mode D'emploi
Manuels Connexes pour Advanced Bionics CI-7521
Sommaire des Matières pour Advanced Bionics CI-7521
- Page 1 MRI Antenna Coil Cover Antenne IRM Couvercle de bobine CI-7521 Instructions for use Mode d’emploi English, Français...
- Page 2 Labeling symbols and their meanings: Model number Date of manufacture Lot Number Country of Manufacture Do Not Reuse Manufacturer See Instructions for Use MR Conditional: Specific circumstances are required for the patient to undergo an MRI procedure with this device in place. See complete Instructions for Use for details Unique Device Identifier Medical Device...
- Page 3 HiRes 90K or HiRes 90K Advantage cochlear implant to be in the area of an MRI scanner unless the following conditions have been met: • The bandaging protocol recommended by Advanced Bionics is followed when the patient undergoes an MRI procedure with the magnet left in place or, •...
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Page 4: Intended Use
MRI procedures are contraindicated for CLARION (C1 and CII) Cochlear Implant recipients. • Intended Use The MRI Antenna Coil Cover is intended to be used along with a bandaging protocol to allow the patient to undergo an MRI procedure with the magnet left in place. Instructions for use must be followed, including the recommended bandaging protocol. - Page 5 2 – 2.5 cm width 3M – Nexcare (or equivalent) • Patient Headpiece • MRI Antenna Coil Cover CI-7521 Advanced Bionics • Marking Pen Procedure Place patient in sitting position to allow access to the implant site. NOTE: If the patient is bilaterally implanted, prepare to locate both implant devices using the following steps.
- Page 6 Obtain the patient headpiece (with cable removed) and place over the implant site. Allow magnetic attraction to occur. Once in place, hold the headpiece while drawing a line around it.
- Page 7 Obtain the MRI Antenna Coil Cover and place it over the drawn location. Once centered, place flexible tape over the site to maintain the location. Wrap the head using Hurt-Free Wrap sufficiently tight to ensure stabilization of the MRI Antenna Coil Cover.
- Page 8 After the MRI Once the MRI procedure has been completed, gently remove the Hurt- Free Wrap, tape, and the MRI Antenna Coil Cover. Discard all components including the MRI Antenna Coil Cover.
- Page 9 FR-CA Symboles utilisés sur l’étiquetage et signification : Numéro de modèle Date de fabrication Numéro de lot Pays de fabrication Ne pas réutiliser Fabricant Consulter les instructions d’utilisation IRM sous conditions : des circonstances spécifiques sont requises pour que le patient puisse subir une procédure d’IRM avec ce dispositif en place. Consultez le mode d’emploi complet pour plus de renseignements.
- Page 10 HiRes 90K ou 90K Advantage à s’approcher d’un appareil d’IRM à moins que les conditions suivantes soient réunies : • Le protocole de bandage recommandé par Advanced Bionics est appliqué lorsque le patient subit une procédure d’IRM avec l’aimant en place, ou •...
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Page 11: Utilisation Prévue
FR-CA Utilisation prévue Le cache de bobine d’antenne pour IRM est conçu pour être utilisé avec un protocole de bandage pour permettre au patient de subir une procédure d’IRM avec l’aimant en place. Les instructions d’utilisation doivent être suivies, y compris le protocole de bandage recommandé. - Page 12 2 à 2,5 cm de largeur 3M – Nexcare (ou équivalent) • Antenne du patient • Cache de bobine d’antenne pour IRM CI-7521 Advanced Bionics • Marqueur Procédure Faites asseoir le patient afin d’accéder au site de l’implant. REMARQUE : Si le patient porte des implants cochléaires bilatéraux, préparez-vous à...
- Page 13 FR-CA Placez l’antenne patient (câble retiré) sur le site de l’implant. Laissez l’attraction magnétique se produire. Une fois en place, maintenez l’antenne tout en traçant une ligne autour d’elle.
- Page 14 FR-CA Procurez-vous le cache de bobine d’antenne pour IRM et placez-le sur l’emplacement illustré. Une fois centré, placez du ruban adhésif flexible sur le site pour maintenir l’emplacement. Enveloppez la tête à l’aide d’un bandage sans douleur suffisamment serré pour assurer la stabilisation du cache de bobine d’antenne pour IRM.
- Page 15 FR-CA Après l’IRM Lorsque la procédure d’IRM est terminée, retirez délicatement le bandage sans douleur, le ruban et la cache de bobine d’antenne pour IRM. Jetez tout le matériel, y compris la cache de bobine d’antenne pour IRM.
- Page 16 Advanced Bionics LLC 28515 Westinghouse Place Valencia, CA 91355, USA +1 661-362-1400 AdvancedBionics.com 029-Q486-94 029-Q486-94 A 2025-06-04 ©2025 Advanced Bionics LLC. All Rights Reserved / Tous droits réservés.