Publicité
Bruksanvisning for K-MAR-5200
1. Sikkerhetsinstruksjoner
VIKTIG MERKNAD:
Erstatningsanordning og
forbruksmateriell.
ADVARSEL: Overvåk vakuumet.
ADVARSEL: Bruk kun originalt
forbruksmateriell.
2. Om K-MAR-5200
ADVARSEL: Ikke egnet for bruk
i et MR-miljø
Denne håndboken beskriver driften og tiltenkt bruk av vakuumpumpen og forbruksmateriellet.
Det er svært viktig å bruke dette dokumentet for å gjøre deg kjent med funksjonene og driften av vakuumpumpen
før bruk.
Følges ikke disse instruksjonene kan det resultere i alvorlig personskade på pasienten eller operasjonsteamet og
det kan føre til skade på eller sammenbrudd av anordningen og forbruksmateriellet.
Denne håndboken gir ikke en detaljert beskrivelse av driftsteknologier, og den er heller ikke egnet for å introdusere
en nybegynner til denne operasjonsteknikken. Kun leger og medisinske assistenter under anvisning fra en lege
med egnet teknisk kvalifikasjon kan bruke denne anordningen og forbruksmateriellet.
Hvis vakuumpumpen svikter under en operasjon, skal en reserveanordning og reserveforbruksmateriell holdes
innen rekkevidde slik at operasjonen kan fullføres.
Arbeid alltid med enveis hydrofobt filter mellom oppsamlingsbeholderen og vakuumpumpen for å hindre at
kroppsvæsker kommer inn i anordningen.
Bruk aldri vakuumpumpen hvis det er tegn på at slangen, filteret eller anordningen er kontaminert. Videre bruk
av anordningen skal ikke tillates. Varsle umiddelbart din autoriserte serviceagent for å få anordningen vurdert.
Produsenten har rett til å nekte å utføre reparasjoner hvis de mottatte produktene er kontaminerte.
Overvåk alltid vakuumnivået for aspirasjon. For mye vakuum kan føre til skade på oocytt eller annet kroppsvev.
Det finnes evidens i publisert litteratur som antyder at bruk av høyere vakuumaspirasjonstrykk større enn
-300 mmHg (-40 kPa) kan føre til potensial for redusert oocyttkvalitet og dermed redusert utviklings- og
fertiliseringspotensiale. For oocyttaspirasjon skal kun det høyeste vakuumaspirasjonstrykket nødvendig for å
oppnå nødvendig strømningshastighet for størrelsen på aspirasjonsnålen, brukes. Boosten skal kun brukes til å
erne blokkeringer eller hindringer i aspirasjonsslangen eller aspirasjonsnålen når nålen er utenfor pasienten.
Preoperativ test (se §3.16) må utføres før hver operasjon.
Hvis det er mistanke om eller bekreftes at en vakuumpumpe er defekt, skal du slutte å bruke anordningen til en
autorisert serviceagent har kontrollert den.
Interne kretser er alltid aktivert når vakuumpumpen er koblet til nettstrøm, uavhengig av om anordningen er på
eller i ventemodus. Koble alltid anordningen fra nettstrøm før utskifting av ledning, eller rengjøring. Dersom en
strømledning eller et støpsel tilknyttet anordningen slår sprekker eller blir frynsete, ødelagt eller skadet må den
straks skiftes ut.
For å redusere risikoen for elektrisk støt skal du ikke erne deksler. Henvis vedlikehold til en autorisert serviceagent.
Beskytt vakuumpumpen mot væskesprut. Avslutt bruken øyeblikkelig dersom noen væske kommer inn
i anordningen.
Henvis all vedlikehold til produsentens autoriserte serviceagent.
Skal ikke brukes i et område hvor det er brennbare gasser.
For din egen sikkerhet skal du kun bruke originalt forbruksmateriell (se §7).
2.1 Tiltenkt bruk
K–MAR–5200 er en vakuumpumpe beregnet på aspirasjon av kroppsvæsker og celler, spesielt oocyttaspirasjon.
2.1.1 Tiltenkte brukere og bruksmiljø
K-MAR-5200-anordningen er beregnet på bruk av obstetrikere, gynekologer og sykepleiere som har fått
spesialopplæring innen obstetrikk og gynekologi. Servicepersonell kan installere K-MAR-5200-vakuumpumpen og
vil jevnlig utføre vedlikehold på anordningen.
K-MAR-5200-vakuumpumpen er beregnet på bruk i et sterilt miljø, for eksempel en operasjonssal, dagkirurgisk
operasjonssal eller fertilitetsklinikk.
2.2 Kontraindikasjoner
Det er ingen kjente kontraindikasjoner for disse anordningene.
2.3 Beskrivelse av anordningen
Vakuumpumpen er utformet for å opprettholde et vakuum nøyaktig ved en brukerspesifisert innstilling på
-10 mmHg til -500 mmHg når den er konfigurert til å vise mmHg og et område på -1,0 kPa til -67,0 kPa når den
er konfigurert til å vise kPa. I begge tilfeller vil anordningen opprettholde vakuumet innenfor ±5 mmHg (0,7 kPa).
Anordningen kan også redusere vakuumet til -500 mmHg (eller -67,0 kPa i kPa-visningsmodus) fra enhver innstilling.
Vakuumslangen til engangsbruk og filteret (K-DVLF-240) består av et enveis hydrofobt filter og 240 cm lang
vakuumslange med lavt volum. Vakuumslangen til engangsbruk og filteret brukes til å koble ovumaspirasjonsnåler
til Cook-vakuumpumpen for å forhindre kontaminering av anordningen. Det leveres sterilt i peel-open-
innpakninger og er beregnet på engangsbruk.
2.4 Forholdsregler for bruk av anordningen
Hvis det skulle oppstå en elektrisk eller mekanisk feil under bruk eller væske som kommer inn i vakuumpumpen,
skal du slutte å bruke anordningen til den har blitt kontrollert av en autorisert serviceagent.
10-4
Norsk
10
Publicité
