Manuels Connexes pour Leica Microsystems PROVEO 8 Serie
Sommaire des Matières pour Leica Microsystems PROVEO 8 Serie
- Page 1 PROVEO 8x Heads-up Digital Visualization System Mode d'emploi 10 735 165 version 00 Date de publication : 2024-10-10 0123...
- Page 2 Pour obtenir des informations supplémentaires concernant l'utilisation du produit, veuillez contacter votre représentant local Leica. Vous ne devez jamais utiliser un produit médical de Leica Microsystems sans avoir parfaitement compris l'utilisation et la performance du produit. Responsabilité...
- Page 3 Sommaire Introduction À propos du présent mode d'emploi Nomenclature Symboles figurant dans le présent mode d'emploi Consignes de sécurité Finalité prévue Avantage clinique Restrictions d'utilisation Indications d'utilisation Contre-indication Population cible prévue Utilisateur prévu Dangers liés à l'utilisation Informations de sécurité MRI 2.10 Instructions pour l'utilisation du système de visualisation numérique à...
- Page 4 PROVEO 8x Heads-up Digital Visualization System / Réf. 10 735 165 / Version 00...
- Page 5 Introduction Introduction Symbole Mention Signification d'avertissement À propos du présent mode Information sur l'utilisation qui d'emploi permet à l'utilisateur d'employer le produit correctement et efficacement Le présent mode d'emploi décrit les fonctions de la combinaison de d'un point de vue technique. systèmes (voir chapitre 3 "PROVEO 8x Action requise ;...
- Page 6 Consignes de sécurité Avantage clinique Utilisateur prévu Le PROVEO 8x améliore la visualisation des zones chirurgicales, en Le Heads-up Digital Visualization System est exclusivement destiné fournissant des informations visuelles à l'appui des décisions du à un usage professionnel. L'utilisateur doit posséder la qualification chirurgien pendant l'intervention chirurgicale, ce qui a des technique correspondante et avoir été...
- Page 7 à l'emplacement d'utilisation du microscope • Comme tout autre instrument du bloc opératoire, ce système opératoire PROVEO 8x. peut tomber en panne. Leica Microsystems (Schweiz) AG Contrôlez régulièrement que les utilisateurs autorisés recommande, par conséquent, d'avoir un système de secours à...
- Page 8 Consignes de sécurité près d'autres appareils est nécessaire, il convient d'observer les Éclairage coaxial à rétro-illumination dispositifs afin de vérifier qu'ils fonctionnent conformément à Réglage de Temps d'exposition maximal selon 1) [min.] l'usage prévu dans la disposition choisie. l'éclairage 2.11 Instructions destinées à 50 % l'utilisateur de l'instrument 100 %...
- Page 9 La possibilité de pratiquer l'ophtalmologie à tête haute repose sur la combinaison de moniteurs compatibles avec le PROVEO 8x fourni par Leica Microsystems. Le PROVEO 8x Heads-up Digital Visualization System offre des avantages ergonomiques étant donné que l'utilisateur peut maintenir une posture droite tout en observant le champ opératoire.
- Page 10 être commandées en option : procédez à un contrôle visuel du câble pour vous assurer qu'il n'est pas endommagé. Leica Microsystems a fourni des lunettes 3D avec monture Ne placez pas le câble entre le moniteur à tête haute et 10449171 le microscope opératoire afin d'éviter que des personnes...
- Page 11 Configuration du système de visualisation numérique à tête haute PROVEO 8x Connectez le câble de la prise d'alimentation au bas du chariot à la prise électrique. Fixez le câble d'alimentation avec la plaque (1) et les entretoises en plastique (2) comme illustré. Connectez un câble SDI du moniteur à...
- Page 12 Préparation avant la chirurgie Préparation avant la Utilisez le kit de sortie vidéo du PROVEO 8x pour brancher le microscope PROVEO 8x au premier port SDI situé sur le moniteur. chirurgie Remarque Avant d'utiliser le système comme prévu pour procéder à une Perte des réglages sur le moniteur à...
- Page 13 Préparation avant la chirurgie Position de travail supérieure et temporelle avec un moniteur de 55" et un chariot 1. Microscope 2. Système de phaco-vitrectomie 3. Moniteur à tête haute et chariot 4. Chirurgien 5. Infirmière en stérilisation 6. Assistant Position de travail supérieure et temporelle avec un moniteur de 32" et un chariot 1.
- Page 14 Préparation avant la chirurgie 5.2.1 Distance et angle d'observation La distance d'observation optimale pour le moniteur 32" doit être positionnée à environ 1000 mm et au moins 690 mm, et pour le moniteur 55" à environ 1500 mm et au moins 1000 mm, afin d'assurer une tolérance verticale de quelques centimètres.
- Page 15 Vérifiez si le mode de visualisation sélectionné uniquement disponible en 2D. est disponible en 3D (voir chapitre 3, page 7). Contactez le service de Leica Microsystems. Les réglages du moniteur ont été modifiés. Affichage d'une image floue ou double L'utilisateur ne porte pas de lunettes 3D.
- Page 16 Instructions de maintenance Instructions de Élimination maintenance Les lois nationales en vigueur respectives doivent être respectées pour l'élimination des produits avec la participation des entreprises Pour de plus amples informations sur l'entretien et la maintenance, d'élimination correspondantes. Le conditionnement de l'unité doit voir le mode d'emploi du PROVEO 8x (10735160).
- Page 17 • Autres normes harmonisées appliquées : CEI 62366, EN 15004-2, EN 10936-2, EN 62471, EN ISO 15223-1. • La Medical Division de Leica Microsystems (Schweiz) AG dispose d'un système de management certifié, conforme à la norme internationale ISO 13485 relative au management de la qualité...
- Page 18 Annexe 10 Annexe 10.1 Liste de vérification avant l'opération Patient ................... Chirurgien ................... Date ................... Pas Procédure Détails Contrôlé / Signature Nettoyage des Contrôlez la propreté des tubes, des oculaires et des accessoires de accessoires optiques documentation (s'ils sont utilisés). Enlevez la poussière et les salissures.