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Siemens Healthineers Elara Max Manuel D'utilisation

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Sommaire des Matières pour Siemens Healthineers Elara Max

  • Page 1 MOBILETT Elara Max   Manuel d'utilisation siemens-healthineers.com...
  • Page 2 AVERTISSEMENT se compose des éléments suivants : • Informations sur la nature d'une situation dangereuse • Conséquences encourues si la situation dangereuse n'est pas évitée • Méthodes pour éviter une situation dangereuse Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 3: Table Des Matières

    Informations spécifiques sur le nettoyage 2.4.4 Désinfectants tensioactifs 2.4.5 Stérilisation Description du système Vue d'ensemble du système 3.1.1 Châssis 3.1.2 Système de bras avec bloc radiogène Détecteurs MAX mobiles 3.2.1 Consignes de sécurité générales Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...
  • Page 4 3.7.1 Rangement du détecteur 3.7.2 Mise à l'arrêt du système 3.7.3 Débranchement du câble d'alimentation 3.7.4 Mise à l'arrêt du MOBILETT Elara Max avec wi‑D pour une durée prolongée Transport 3.8.1 Avant le transport 3.8.2 Déplacement du système Messages système 3.9.1...
  • Page 5 Lignes directrices et déclaration du fabricant – Immunité aux interférences électromagnétiques 5.4.4 Distances de séparation recommandées entre les appareils de communication RF portables et mobiles et le MOBILETT Elara Max Précautions de CEM – Édition 4 5.5.1 Déclaration de conformité en matière d'immunité et d'émissions 5.5.2...
  • Page 6 Système de mesure du produit dose-surface (PDS) Télécommande (option) Espaceur (États-Unis uniquement) Grille amovible pour le détecteur MAX wi-D 7.7.1 Mise en place de la grille amovible 7.7.2 Retrait de la grille amovible Index Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 7: Introduction

    1.1.1 Indication d'utilisation / Utilisation prévue Le système MOBILETT Elara Max est un appareil mobile qui permet de visualiser les structures anatomiques en convertissant une image radiologique en image visible. MOBILETT Elara Max permet d'effectuer des acquisitions radiographiques de tout le corps et peut être utilisé...

  • Page 8: Radiolésions Déterministes

    1.1.6 Groupe de patients En principe, le MOBILETT Elara Max peut être utilisé sans restrictions pour l'examen de tous les types de patients. L'utilisation de ce système est soumise au respect des exigences spécifiques en vigueur dans le pays d'utilisation.

  • Page 9: Région Anatomique

    ◆ Le système ne doit être utilisé que par des personnes possédant les connaissances spécialisées requises (médecins, radiologues ou manipulateurs en radiologie) et ayant reçu une formation adéquate aux applications. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 10: Conditions D'utilisation

    1.1.11 Conditions d'utilisation Le MOBILETT Elara Max Max est un système de radiographie mobile destiné à être utilisé dans les unités de soins intensifs, aux urgences, au bloc opératoire et dans les services de radiologie. Le système est également adapté à une utilisation en cabinet médical. Ce système a été...

  • Page 11: Illustrations

    • Performances d'imagerie Informations sur le présent Manuel d'utilisation 1.2.1 Champ d'application Le présent Manuel d'utilisation est valide pour le produit suivant : MOBILETT Elara Max 1.2.2 Manuels d'utilisation sur l'Internet Les manuels d'utilisation électroniques de votre système sont disponibles sur internet.
  • Page 12 1 Introduction Utilisez uniquement les valeurs prédéfinies dans les programmes d'examen fournis ou celles recommandées par des spécialistes application expérimentés. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 13: Sécurité

    Dans la mesure où aucune des lois du pays concerné ne s'y oppose, nous recommandons de suivre les directives indiquées ci-après pour assurer la sécurité des opérateurs, des patients et des tiers. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 14: Maintenance Et Inspection

    Si des lois ou des réglementations en vigueur dans le pays d'utilisation imposent un contrôle et/ou une maintenance plus fréquents, il importe de les respecter. Vous trouverez des informations plus détaillées dans le plan de maintenance. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 15: Informations Relatives Au Logiciel

    • Les dispositifs doivent être placés dans des zones de réseau qui répondent aux exigences applicables en matière de sécurité de l'information. • Le système doit être utilisé par des personnes possédant les connaissances spécialisées nécessaires. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 16: Logiciels Tiers

    • Le système prédéfinit plusieurs rôles utilisateur et les utilisateurs ne peuvent accéder qu'aux fonctions définies dans leurs rôles. • Siemens Healthineers fournira rapidement des correctifs ou des mesures d'atténuation pour les failles de sécurité logicielle les plus graves. 2.1.3.2 Logiciels tiers Seuls les logiciels autorisés par Siemens peuvent être utilisés avec ce produit.

  • Page 17: Mise À Jour Logicielle Distante

    ◆ Renseignez-vous sur l'emplacement où se trouvent les extincteurs et apprenez à les utiliser. Après des travaux de nettoyage et de restauration dans la salle d'examen, contactez le service technique Siemens avant de remettre le MOBILETT Elara Max en service. 2.1.4.2 Fentes d'aération ATTENTION Ventilation obstruée...

  • Page 18: Protection Contre L'explosion

    ◆ Éloignez tout objet ou accessoire, par exemple l'injecteur ou le support de perfusion, de la zone de collision. ◆ Veillez à vous tenir en dehors de la zone dangereuse. ◆ Observez toujours le patient lors des mouvements du système. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 19: Système De Bras Articulé

    Collision avec des instruments ou des équipements de la salle d'opération Blessure du patient ou infection ◆ Soyez très prudent lors du déplacement du système dans la salle d'opération. ◆ Utilisez exclusivement le système pour son utilisation prévue. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 20: Stop D'urgence

    Le système n'est pas arrêté ni débranché de la batterie ou du secteur. 2 Pour déverrouiller le bouton d'urgence, tournez-le dans le sens horaire jusqu'à ce qu'il se réenclenche dans la position normale. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 21: Radioprotection

    – Notez que certains matériaux peuvent entraîner une hausse de la radioexposition s'ils se trouvent sur la trajectoire du faisceau. 2.2.4.2 Contrôles de radioprotection Le témoin de rayonnement ne doit s'allumer en jaune pendant le fonctionnement que lorsque le déclencheur d'exposition est actionné. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 22: Sécurité De L'équipement

    2.3.1.3 Installation, réparation Les changements et ajouts effectués sur le MOBILETT Elara Max doivent être conformes aux réglementations légales et aux règles techniques généralement reconnues (sauf pour les installations ou modifications sur la station de travail virtuelle). Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N°...

  • Page 23: Accessoires D'origine

    à des personnes mandatées par nos soins (sauf pour les installations ou modifications sur la station de travail virtuelle) ; • les composants ayant une incidence sur la sécurité du MOBILETT Elara Max ne sont pas remplacés par des pièces d'origine en cas de dysfonctionnement ;...

  • Page 24: Sécurité Électrique

    Défaillance des freins sur une surface inclinée Écrasement ou blessure des patients ou des utilisateurs ◆ Ne pas utiliser ou stationner le système sur une surface inclinée de plus de 7 °. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 25: Transport

    ◆ En raison de son poids, le système ne s'arrête pas immédiatement lorsque les freins sont actionnés. Tenez-en compte lors du transport du système, en particulier lorsque vous franchissez un seuil comme pour entrer dans un ascenseur. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 26: Élimination Du Produit

    ◆ Contactez l'assistance technique Siemens afin de configurer la vitesse du moteur en fonction de vos besoins. N'utilisez pas le MOBILETT Elara Max pour ouvrir les portes. Lors du transport, évitez de cogner les roues ou le bloc radiogène sur des coins ou des bords anguleux. Une mauvaise utilisation risque d'endommager l'équipement.

  • Page 27: Nettoyage Et Désinfection

    2.4.1 Informations générales importantes 2.4.1.1 Consignes de sécurité Mettez à l'arrêt le MOBILETT Elara Max et débranchez-le du secteur avant le nettoyage ou la désinfection. ATTENTION Utilisation de produits de nettoyage, liquides ou pulvérisateurs agressifs. Risque de choc électrique ou d'endommagement du système ◆...

  • Page 28: Nettoyage

    #981257, ingrédients actifs : Monoperoxyphtalate de magnésium hexahydraté 95,8 g/ 100 g a été validé), eau du robinet/eau courante (20 ± 2 °C, qualité minimale d'eau potable), lingette non pelucheuse (les lingettes Braun Wipes Eco #19726 ont été validées) Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 29: Informations Spécifiques Sur Le Nettoyage

    Nettoyage de la chambre PDS (Option) La chambre d'ionisation PDS se trouve sous haute tension. Elle est donc très sensible. ◆ Veillez à utiliser un chiffon doux pour ne pas la rayer. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 30: Nettoyage Du Détecteur Mobile

    (endommagement des composants électroniques, formation de mélanges inflammables air/vapeurs de solvants). Utilisez exclusivement des désinfectants liquides et essuyez avec une lingette humide. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 31: Stérilisation

    Leur concentration dans l'air ne doit pas dépasser les seuils réglementaires. Suivez les instructions d'utilisation du fabricant de ces produits. 2.4.5 Stérilisation Le système ne requiert aucune stérilisation. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 32: Description Du Système

    3 Description du système 3 Description du système Vue d'ensemble du système Le MOBILETT Elara Max se compose des éléments suivants : (1) Système de bras (2) Bloc radiogène avec collimateur (3) Système numérique (4) Châssis (5) Porte-détecteur Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N°...

  • Page 33: Châssis

    Interrupteur à clé (option) Lecteur de DVD Porte-détecteur Déverrouillage d'urgence du frein système Bouton Marche/Arrêt (uniquement avec pavé numérique standard) Port USB, connexion réseau (10) Compartiment de rangement avec capteur infrarouge et boutons de maintenance Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 34: Panneau De Commande Et D'affichage

    Raccordez le système à l'alimentation secteur et chargez la batterie. 3.1.2 Système de bras avec bloc radiogène Le MOBILETT Elara Max possède un bras à double articulation équilibré par contrepoids. Le bloc radiogène et le bras articulé restent dans la position définie sans mécanisme de verrouillage supplémentaire.

  • Page 35: Vue D'ensemble

    (1) Bloc radiogène (2) Système de bras (3) Patère pour tablier plombé (4) Indicateur de rayonnement (5) Déclencheur d'exposition (6) Dispositif de sécurité de transport (7) Boutons de réglage fin du système Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...
  • Page 36 ◆ Pour éviter de vous brûler, ne touchez pas le boîtier de la lampe. ATTENTION Dans des conditions de fonctionnement extrêmes, le tube radiogène peut chauffer. Risque de brûlures ◆ Évitez tout contact avec le boîtier du tube. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 37: Patère Pour Tablier Plombé

    3.1.2.3 Patère pour tablier plombé N'utilisez la patère pour le tablier plombé que lorsque le bras articulé est en position de garage. Enlevez le tablier plombé avant de positionner le bloc radiogène. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 38: Détecteurs Max Mobiles

    • L'opérateur doit veiller à ce qu'aucun autre appareil sans fil fonctionnant dans la bande ISM à 2,4 ou 5 GHz ne soit utilisé à proximité du système radiologique MOBILETT Elara Max. • Veuillez observer et vérifier le fonctionnement normal des détecteurs portables sans fil avant toute utilisation.
  • Page 39 ◆ Retirez la batterie du détecteur portable avant de nettoyer le détecteur. ◆ Vérifiez l'étanchéité du détecteur avant de l'immerger (symbole le détecteur). La batterie peut être essuyée mais elle n'est pas étanche. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 40: Remarques Concernant La Manipulation Du Détecteur

    Des capteurs intégrés assurent la surveillance du détecteur, afin qu'un technicien puisse lire les données. Placez le détecteur sur une surface plane pour éviter qu'il se déforme. Dans le cas contraire, le détecteur risquerait d'être endommagé. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...
  • Page 41 ◆ Utilisez des gants de protection pour les ramasser et les placer dans un conteneur scellé. ◆ Retournez les particules répandues à Siemens Healthineers. ATTENTION Température élevée à la surface du détecteur Risque de blessure du patient ◆...

  • Page 42: Description

    (LED) d'état interne et un connecteur pour les interventions de maintenance. La face arrière (par rapport à la matrice active du détecteur) est munie de contacts électriques permettant de recharger la batterie remplaçable. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 43: Voyants Du Détecteur

    LED orange – clignotement Mise à l'arrêt (passage au s.o. s.o. rapide, puis clignotement mode ARRÊT) sur message rouge sur les 3 LED, d'invite ou à l'expiration du puis ARRÊT délai d'attente Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 44: Fonctionnement

    ◆ Lorsque vous ne vous en servez pas, raccordez le détecteur portable à un port de charge. ◆ Envisagez l'achat d'une station de charge et de batteries supplémentaires si la disponibilité du détecteur portable est importante. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 45: Utilisation Et Paramétrage Du Réseau Local Sans Fil (Wlan)

    Les canaux disponibles dépendent toutefois des réglementations et des exigences légales du pays où est installé le système (détecteur sans fil du système MOBILETT Elara Max). La connexion sans fil est cryptée. Elle s'appuie à cette fin sur la méthode de sécurisation largement répandue du WPA2.

  • Page 46: Caractéristique Fonctionnelle

    M, Pixium 3543 EZh, Pixium 2430 EZ 2,4 GHz 9,9 dBm 12,28 dBm 5,18–5,24 GHz 9,2 dBm 10,73 dBm 5,26–5,32 GHz 11,0 dBm 10,85 dBm 5,50–5,70 GHz 10,0 dBm 11,06 dBm Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 47: Coexistence Avec Une Autre Connexion Sans Fil

    Si votre environnement de travail comprend un réseau local sans fil (WLAN), les canaux des points d'accès peuvent être détectés dans les zones où le MOBILETT Elara Max sera utilisé. Les fréquences utilisées (les canaux si vous disposez d'un WLAN) doivent être communiquées au chef de projet Siemens.

  • Page 48: Recommandations

    ◆ Il convient de confier les travaux de maintenance à du personnel technique spécialisé. ◆ La souscription d'un contrat de maintenance contribuera à préserver l'état optimal du système. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 49: Mise En Marche Du Système Complet

    (2) Position de la clé MARCHE (3) Position de la clé VERROUILLAGE Le MOBILETT Elara Max est mis en marche et à l'arrêt avec l'interrupteur à clé. ◆ Introduisez la clé et tournez-la en position MARCHE (2). L'appareil peut être déplacé, et le système est démarré.

  • Page 50: Variante À Pavé Numérique

    8 Allumez le centreur lumineux. 9 Veillez à ce que le champ lumineux soit parallèle aux côtés du détecteur en tournant, si nécessaire, le MOBILETT Elara Max et le collimateur. 10 Réglez le champ de rayonnement sur le format d'image souhaité et sélectionnez les paramètres d'exposition.

  • Page 51: Charge De La Batterie Du Système

    Placez toujours l'interrupteur à clé en position O (variante à interrupteur à clé) ou mettez le système à l'arrêt complet au moyen de la touche MARCHE/ARRÊT du panneau d'affichage (variante à verrouillage numérique) lorsque vous n'utilisez pas le MOBILETT Elara Max. 3.4.2.1 Témoins de charge de la batterie Les témoins de charge de la batterie se trouvent sur le panneau de commande et...

  • Page 52: Préparation De L'exposition

    La batterie du MAX mini peut uniquement être chargée dans le chargeur de batterie externe. (Si vous avez besoin d'utiliser un MAX mini en urgence, mais que sa batterie est faible, vous pouvez la remplacer par la batterie d'un MAX wi-D.) Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 53: Introduction De La Batterie Dans Le Chargeur

    Il faut compter 3,5 heures maximum pour recharger une batterie entièrement déchargée. Le chargeur permet de recharger jusqu'à trois batteries à la fois. 2) Standard pour MAX mini, en option pour MAX wi-D Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 54: Led Témoins D'état

    Manipulation incorrecte de la batterie du détecteur Explosion ou incendie ◆ Manipulez le pack batterie avec précaution. ◆ Évitez de le malmener, de le laisser tomber, de le chauffer ou de l'ouvrir. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...
  • Page 55 1 Ouvrez le système de verrouillage de la batterie. 2 Retirez la batterie déchargée. 3 Orientez la batterie chargée dans la bonne position : connecteur de la batterie (1) en face du connecteur de l'appareil (2). Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 56: Grille Amovible

    6 Fermez le système de verrouillage de la batterie et abaissez le loquet pour éviter qu'une partie dépasse. Si la batterie est bien en place, le détecteur démarre automatiquement. Avant d'utiliser le détecteur, attendez que la LED Wi-Fi soit verte. 3.5.4 Grille amovible Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 57: Mise En Place De La Grille Amovible

    1 Placez le détecteur en insérant sa partie inférieure dans la grille amovible comme indiqué sur la figure ci-dessus. 2 Poussez doucement le détecteur vers le bas en agissant contre le ressort de contrainte, laissez-le glisser en douceur dans la grille et relâchez. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 58: Détecteur Max

    3.5.5 Détecteur MAX Reportez-vous au Manuel d'utilisation du FLUOROSPOT Compact, partie Fonctionnement, paragraphe Contrôle de l'état du détecteur MAX. 3.5.6 MAXswap Reportez-vous au Manuel d'utilisation du FLUOROSPOT Compact, partie Fonctionnement, paragraphe MAXswap. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 59: Positionnement Mobilett Elara Max

    ◆ Ne pas utiliser ou stationner le système sur une surface inclinée de plus de 7 °. Les freins ne permettent pas de retenir le système sur une pente plus accentuée. 1 Alignez le MOBILETT Elara Max. 2 Débloquez le bras articulé et relevez le bloc radiogène.

  • Page 60: Réglage Du Champ De Rayonnement

    Réglage du champ de rayonnement à l'aide d'un graphique Un graphique est utile lors de l'utilisation d'un filtre. Ne réglez jamais le collimateur sur un champ plus grand que nécessaire pour la région examinée. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 61: Déclenchement De L'exposition

    Les expositions sont déclenchées au moyen du déclencheur manuel à deux niveaux. Pour éviter une usure rapide du câble déclencheur manuel, il est recommandé de ne pas étirer le câble au maximum. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 62: Préparation

    Prêt muni d'une coche verte ou, à titre d'alternative, vérifiez que le voyant de rayonnement du bras articulé s'allume en vert pour indiquer que le système est prêt pour l'exposition. 2 Appuyez sur le bouton jusqu'au premier point de pression. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 63: Par Télécommande Ir (Option)

    S'allume aussitôt que la pile est faible et qu'elle doit être remplacée. (2) Préparation du rayonnement (3) Déclenchement de l'exposition (4) Bouton MARCHE/ARRÊT du centreur lumineux Appuyez pour allumer et éteindre le centreur lumineux. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 64: Fin D'utilisation

    2 Éteignez tout autre système à télécommande infrarouge qui se trouverait dans le champ de visée. Si votre établissement utilise plusieurs systèmes MOBILETT Elara Max, le service technique Siemens s'assurera que leurs télécommandes respectives soient codées pour commander uniquement le système correspondant.

  • Page 65: Transfert D'images Au Serveur Via Le Réseau Lan/Wlan (Wifi)

    Avant le transfert de données, la connexion réseau pour le transfert de données doit être établie. (1) Prise murale de connexion réseau commune 1 À l'aide du câble réseau, connectez le MOBILETT Elara Max à l'interface de données. 2 Suivez les instructions de transfert de données image dans le Manuel d'utilisation du système numérique FLUOROSPOT Compact.

  • Page 66: Déverrouillage Du Système

    à la procédure de charge de débuter. 3.7.1.2 MAX mini Replacez le MAX mini dans le compartiment correspondant du porte-détecteur. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 67: Mise À L'arrêt Du Système

    Pour éviter les retards liés à la décharge de la batterie, nous vous recommandons de mettre le MOBILETT Elara Max à l'arrêt complet lorsque vous ne l'utilisez pas et de le raccorder à l'alimentation secteur pour charger les batteries.

  • Page 68: Débranchement Du Câble D'alimentation

    ◆ Veillez à ce que le câble soit bien à plat sur le sol et ne présente aucun risque de trébucher. ATTENTION La fiche heurte quelqu'un ou quelque chose en se rétractant Blessures corporelles, dommages matériels ◆ Débranchez d'abord la fiche de la prise et tenez-la pendant qu'elle se rétracte. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 69: Mise À L'arrêt Du Mobilett Elara Max Avec Wi-D Pour Une Durée Prolongée

    ( Page 71 Déplacement sans moteur) 3.7.4.2 Mise en service Pour remettre le MOBILETT Elara Max avec wi‑D en service, procédez dans l'ordre inverse des instructions ci-dessus : 1 Assurez-vous que l'appareil n'est pas raccordé au secteur. 2 Appuyez sur la touche TRANS (un cercle vert est visible) dans le compartiment de rangement à...

  • Page 70: Avant Le Transport

    La commande de déplacement comporte une fonction qui empêche l'accélération incontrôlée du MOBILETT Elara Max. Une accélération incontrôlée peut survenir, par exemple, sur un sol en pente ou en cas de déplacement forcé du MOBILETT Elara Max. L'alimentation du moteur est alors interrompue jusqu'à ce que le système MOBILETT Elara Max ralentisse.

  • Page 71: Déplacement Sans Moteur

    3 Pour changer de direction, poussez la poignée vers l'arrière tout en maintenant l'interrupteur de sécurité enfoncé. Si le MOBILETT Elara Max reste immobile : ◆ Vérifiez que l'appareil a été mis en marche. ◆ Rechargez, si nécessaire, la batterie.

  • Page 72: Messages Système

    3 Description du système Messages système 3.9.1 Messages système généraux Toute utilisation ou manœuvre incorrecte du MOBILETT Elara Max et tout dysfonctionnement du système entraînent l'affichage d'un message d'erreur. Les messages d'erreur apparaissent sur les afficheurs du panneau de commande. 3.9.1.1 Acquittement des messages système...
  • Page 73 Appelez le service technique. Court-circuit en sortie Appelez le service technique. Si des erreurs/avertissements portant des codes différents sont affichés, arrêtez le système et remettez-le marche. Si le message persiste, avertissez le service technique. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 74: Examen

    Incidences obliques ATTENTION Distorsion due à la géométrie d'acquisition Base incorrecte pour le diagnostic ◆ Lors du diagnostic, soyez particulièrement attentif aux distorsions géométriques de l'image lorsque vous utilisez des incidences obliques. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 75: Marquage De Latéralité

    Pour le vérifier : • Arrêtez le système et remettez-le en marche. Au redémarrage, le système effectue un autotest. • Attention aux messages d'erreur lors du redémarrage. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 76: Acquisitions Sur Détecteur

    Une image du détecteur est mémorisée deux fois dans le système numérique : • Comme "image conditionnée" dérivée des données d'origine (16 bit, taille de matrice surface complète du détecteur) • Comme image entièrement traitée (12 bit, découpée selon la collimation) Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 77: Image De Prévisualisation

    ◆ Assurez un positionnement correct du patient. Cela s'applique en particulier lors de l'utilisation des différents accessoires. 4.2.2 Appel de la carte de tâches Examen 1 Enregistrez le patient ou sélectionnez l'entrée correcte dans la liste d'études. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 78: Réglage De La Géométrie D'image

    • Les paramètres d'acquisition sont affichés à droite : – Nom du patient actuel – N° d'accès, ID patient, Date de naissance 4.2.3 Réglage de la géométrie d'image 4.2.3.1 Grille Les grilles suivantes sont disponibles : Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 79: Affichage

    à la destination définie. 4.3.1.1 Lecture Vous pouvez visualiser les images immédiatement. 4.3.1.2 Post-traitement Vous avez le choix entre traiter les images immédiatement ou acquérir d'autres images. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 80: Informations D'acquisition

    Indice d'exposition Les indices d'exposition, EXI physique et/ou EXI clinique, sont dérivés des données image et affichés en bas à gauche de l'image. Soyez attentif à l'indice d'exposition lors de tout examen. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 81: Radiographie

    Entrée/modification des informations relatives à la position patient et à la latéralité ◆ Appuyez sur cette icône. La fenêtre Position patient et incidence s'affiche. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 82: Technique D'acquisition

    • Technique 2 points : L'acquisition s'effectue avec des valeurs kV et mAs spécifiées par l'opérateur. Sélection de la tension du tube ◆ Appuyez sur le bouton kV et sélectionnez la valeur souhaitée. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 83: Rétablissement Des Paramètres D'origine

    Il est possible de programmer si une grille sera disponible ou ne le sera pas dans le programme anatomique, l'utilisateur recevra ainsi un message qu'il devra confirmer pour retirer la grille à des fins d'examens pédiatriques. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 84: Programmes Anatomiques Spécifiques Pour Les Examens Pédiatriques

    Liste de contrôle de la sécurité en radiographie numérique, Mesures de sécurité à prendre et à vérifier pour votre patient en pédiatrie) http://www.imagegently.org/ 4.4.4 Filtres pédiatriques Voir ( Page 119 Filtres pédiatriques). Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 85: Caractéristiques Techniques

    5 Caractéristiques techniques 5 Caractéristiques techniques Cotes en mm 5.1.1 Cotes en mm Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 86: Représentation Graphique Des Caractéristiques Du Tube

    Courbe de refroidissement de la gaine Calculs de rayonnement Le MOBILETT Elara Max est équipé du système de mesure du produit PDS. Pour être en mesure d'estimer la dose d'exposition reçue par le patient, il convient de calculer le produit dose-surface.
  • Page 87 1 Relevez la valeur de Y (μGy x m /mAs) sur le graphique ci-dessus en fonction de la tension du tube U (kV) pendant l'exposition. 2 Calculez le produit dose-surface (PDS) suivant l'équation (1). Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 88: Cem (Compatibilité Électromagnétique)

    CEM. Il nécessite d'être installé et mis en service conformément aux informations de CEM fournies dans la documentation d'accompagnement. Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent affecter un équipement médico-technique. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 89: Câbles Externes

    Ils font partie du produit et étaient en place lors de toutes les mesures de CEM. Les accessoires, transducteurs et câbles répertoriés dans le présent document n'affectent pas la conformité du produit XP selon la norme CEI 60601-1-2:1007. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 90: Lignes Directrices Et Déclaration Du Fabricant - Émissions Électromagnétiques

    Lignes directrices et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques Le MOBILETT Elara Max est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-après. Il convient que le client ou l'utilisateur du MOBILETT s'assure que le système est utilisé dans un tel environnement.

  • Page 91: Lignes Directrices Et Déclaration Du Fabricant - Immunité Aux Interférences Électromagnétiques

    Lignes directrices et déclaration du fabricant – Immunité aux interférences électromagnétiques Le MOBILETT Elara Max est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-après. Il convient que le client ou l'utilisateur du MOBILETT s'assure que le système est utilisé dans un tel environnement.

  • Page 92: Distances De Séparation Recommandées Entre Les Appareils De Communication Rf Portables Et Mobiles Et Le Mobilett Elara Max

    RF portables et mobiles et le MOBILETT Elara Max Le MOBILETT Elara Max est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont maîtrisées. Le client ou l'utilisateur du Mobilett peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques.

  • Page 93: Précautions De Cem - Édition 4

    ± 2 kV pour les lignes d'alimentation électrique ; fréquence de répétition ques rapides/en salves à 100 kHz ± 1 kV pour les lignes d'entrée/sortie ; fréquence de répétition à 100 kHz Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 94: Déclaration Relative À L'environnement Cem

    5240, 5500, 5785 MHz, modulation d'impulsion 217 Hz, niveau d'essai d'immunité : 9 V/m 5.5.2 Déclaration relative à l'environnement CEM Le produit XP convient à l'utilisation dans l'environnement d'un établissement de soins de santé professionnel selon la CEI 60601-1-2 Éd. 4. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 95: Avertissement Portant Sur L'utilisation D'appareils Côte À Côte Ou Empilés

    à moins de 30 cm (12 pouces) de toute partie du MOBILETT Elara Max, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, les performances de ces appareils pourraient en être altérées.

  • Page 96: Instructions Nécessaires Au Maintien De La Sécurité De Base Et Des Performances

    Max. 450 mA à 54 kV Min. 0,32 mAs Sortie max. en 35 kW à 96 kV, 365 mA, 10 ms mode batterie : 30 kW à 99 kV, 300 mA, 100 ms (selon CEI 60601-2-7) Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 97: Tube Radiogène

    Siemens P135/30 R avec valeur nominale du foyer 0,8 (selon CEI 60336) Champ de rayonne‐ 43 x 43 cm selon CEI 60806 ment maximal : Distance foyer-détec‐ 213,5 cm teur maximale : Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 98: Système Numérique

    Fonctions logicielles Version du système : La version s'affiche à l'écran au démarrage du sys‐ tème numérique. Gestion des patients et • Gestion des patients et des études : des études : Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 99: Détecteurs Max

    Dimensions (sur‐ 34,8 cm x 42,4 cm face active) Dimensions avec boîtier 44,1 cm x 46,1 cm x 1,9 cm du détecteur Matrice active 2350 x 2866 Taille de pixel 148 µm Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...
  • Page 100 WiFi et des paramètres de traitement sélectionnés Option MAX mini (détecteur sans fil) Technologie du détec‐ Scintillateur à l'iodure de césium couplé à une matrice TFT teur en technologie au silicium amorphe Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...
  • Page 101 • Jusqu'à 6,5 h en fonctionnement normal 80 % • Jusqu'à 11,7 h en mode veille Emplacement Chargeur de batterie de charge Norme WLAN IEEE 802.11n..., MIMO 2 x 2 Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 102: Entraînement

    Faisceau infrarouge, fonctionnement en ligne de visée, traverse le verre et le verre plombé ; ne traverse pas les portes ni les murs Portée de fonctionne‐ 10 m (33 pi), 180° ment : Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 103: Équipement Pds

    : Sécurité/Authentifica‐ 802.11 i, 802.1x, WPA/WPA2 tion Demandeurs WPA2 Enterprise EAP-TLS, EAP-TTLS (MSCHAPv2), EAP-PEAP (MSCHAPv2) Prend en charge le transfert/stockage de certificats et de clés privées (multiples) Cryptage de données TKIP, AES Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 104: Environnement

    à pile Batterie du PC • Intégrée au PC Batterie du détec‐ • Batterie lithium-ion, rechargeable, remplaçable. Durée teur wi-D de vie env. 2 ans pour une utilisation normale. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 105: Informations Relatives Au Réseau

    383, 8226, 8227, 8228, 13001 (TCP) 12061 (TCP) Teamviewer 10080,10081 Aucun (TCP) Service Web à dis‐ 80, 443 (TCP) Aucun tance Base de connais‐ Aucun 8080 (TCP) sances 49152-65534 20-21 (TCP) (TCP) Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 106: Étiquettes

    Les numéros et les paramètres (par exemple le numéro de série) peuvent différer sur l'étiquette effectivement apposée. Les étiquettes suivantes sont apposées à demeure sur le MOBILETT Elara Max. Certaines étiquettes sont munies d'un triangle d'avertissement. Attention : Lire le Manuel d'utilisation.
  • Page 107 5 Caractéristiques techniques (1) Étiquette d'identification du système (2) Étiquette DHHS (3) Étiquette avertissement / poids / raccordement MOBILETT Elara Max (4) Étiquette d'avertissement pour appareils radiologiques mobiles (uniquement pour les livraisons vers l'Allemagne) Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...
  • Page 108 États-Unis) (8) Étiquette de mise à la terre États-Unis (uniquement pour les livraisons vers les États-Unis) (9) Étiquette de mise à la terre États-Unis (uniquement pour les livraisons vers les États-Unis) Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...
  • Page 109 (12 a-d) Symboles et graphiques (1) Câble d'alimentation (2) Déclencheur d'exposition (3) Flèches de position (4) Graphique SID (distance foyer-récepteur d'image) pour le réglage du champ de rayonnement (13) Étiquette "Ne pas marcher sur la surface" Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...
  • Page 110 (uniquement pour les livraisons vers la Russie, le Kirghizstan et le Kazakhstan) (17) Étiquette d'agrément pour l'Arabie saoudite, uniquement pour les livraisons au Ministère saoudien de l'Intérieur (de chaque côté du système) (18) Étiquette d'agrément pour le Brésil Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 111: Emplacement Des Étiquettes Des Sous-Systèmes

    5 Caractéristiques techniques (19) Étiquette Anvisa pour le Brésil 5.11.3 Emplacement des étiquettes des sous-systèmes Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...
  • Page 112 5 Caractéristiques techniques (1) Étiquettes du monobloc (2) Étiquette du tube radiogène (3) Étiquette du collimateur (4) Étiquette d'agrément (5) Deuxième jeu d'étiquettes (6) Étiquette de la télécommande (Télécommande en option) Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 113: Maintenance

    6 Maintenance 6 Maintenance Contrôles de fonctionnement et de sécurité Pour garantir le parfait état opérationnel du système MOBILETT Elara Max et de tous les dispositifs de sécurité, vous devez effectuer régulièrement des contrôles de fonctionnement et de sécurité. 6.1.1 Contrôles quotidiens...

  • Page 114: Plan De Maintenance Pour Le Contrôle Du Système

    Contrôle de précision des kV/mAs Contrôle de la reproductibilité Maintenance, valeur Nettoyage, corrosion (éventuelle), 24 mois de service et inspec‐ mémoire d'erreurs, inspection fonction‐ tion fonctionnelle nelle Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 115: Configuration Du Code Pin (Variante À Pavé Numérique)

    Si le code PIN est correct, le champ de saisie devient vert. 8 Entrez deux fois le nouveau code PIN. 9 Appuyez sur Exit > Exit > Exit > Logout (Quitter > Quitter > Quitter > Déconnexion). Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 116: Ouverture De Session De Maintenance

    Télémaintenance Pour le transfert d'images et le télédiagnostic, il est nécessaire d'activer l'accès distant au système numérique MOBILETT Elara Max. En accès complet, un message plein écran vient se superposer à la zone image sur l'écran tactile. Lorsque ce message est affiché, le rayonnement peut encore être déclenché.

  • Page 117: Définition Des Droits D'accès

    2 Cochez la case Accept silent installation of virus pattern (Accepter inst. silenc. de définitions de virus) si vous souhaitez que le logiciel antivirus soit mis à jour régulièrement. 3 Appuyez sur OK pour mémoriser tous les réglages effectués et quitter la fenêtre. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 118: Accessories/Options

    Siemens Unis) 11132479 (reste du monde) 11363758 (Israël) Grille amovible 5/85 10860587 Siemens Pack batterie haute capacité (90 Ah) 10907775 Siemens Chargeur de batterie externe 10762488 Siemens Batterie du détecteur 11104945 Siemens Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 119: Filtres Pédiatriques

    2 Débloquez le filtre en appuyant légèrement avec le doigt pour contrer la pression du ressort. 3 Retirez le filtre de la glissière. Rapporteur Le rapporteur s'utilise pour les réglages fins de la position du bloc radiogène pendant l'examen. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 120: Système De Mesure Du Produit Dose-Surface (Pds)

    7 Accessories/Options Système de mesure du produit dose-surface (PDS) (1) Connexion pour chambre d'ionisation PDS (2) Chambre d'ionisation PDS Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 121: Télécommande (Option)

    (1) Indicateur de charge de la batterie (2) Préparation du rayonnement (3) Déclenchement de l'exposition (4) Bouton MARCHE/ARRÊT d'éclairage du collimateur Espaceur (États-Unis uniquement) Les quatre espaceurs peuvent être fixés sur la poignée du tube radiogène. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 122: Grille Amovible Pour Le Détecteur Max Wi-D

    Même si, en apparence, l'unité grille ne semble pas endommagée, il se peut que ses caractéristiques soient modifiées et que la qualité d'image s'en trouve altérée. 7.7.1 Mise en place de la grille amovible (1) Grille amovible pour MAX wi-D (2) Détecteur MAX wi-D Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 123: Retrait De La Grille Amovible

    • Évitez les radiographies en incidence oblique. 7.7.2 Retrait de la grille amovible ◆ Poussez doucement le détecteur vers le bas en agissant contre le ressort de contrainte, puis sortez le détecteur de la grille et relâchez. Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...

  • Page 124: Index

    Manuel d'utilisation 11 Lois 13 Manuel d'utilisation informations 11 Marquage CE 13 Objectif prévu du produit 7 Réglementations 13 Réglementations nationales 13 Risques résiduels 8 réglementations 13 Utilisation du produit 7 Utilisation prévue 7 Manuel d'utilisation MOBILETT Elara Max N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03...
  • Page 125 Siège Siemens Healthineers Fabricant Siemens Healthcare GmbH Siemens Healthcare GmbH Henkestr. 127 Henkestr. 127 91052 Erlangen 91052 Erlangen Allemagne Allemagne Tél. : +49 9131 84-0 siemens-healthineers.com Publié par Siemens Healthcare GmbH / N° d'impression XPR8-280G-MDR.620.01.02.03 / © Siemens Healthcare GmbH, 2022...

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