Bien-Air Dental CA 20:1 L Micro Serie Mode D'emploi
Manuels Connexes pour Bien-Air Dental CA 20:1 L Micro Serie
Sommaire des Matières pour Bien-Air Dental CA 20:1 L Micro Serie
- Page 1 CA 20:1, CA 20:1 L CA 20:1 L KM CA 20:1 L Micro-Series CA 20:1 L KM Micro-Series FRA MODE D’EMPLOI Autres langues disponibles sur https://dental.bienair.com/IFU RX Only REF 2100209-0009/2024-08...
- Page 2 (10/paquet) RÉF. 1500984-010 RÉF. 1501635-010 RÉF. 1501621-010 MAINT SPRAYNET® MAINT LUBRIFLUID® MAINT AQUACARE (BOÎTE DE 6 FLACONS) (BOÎTE DE 6 FLACONS) (BOÎTE DE 6 FLACONS) RÉF. 1600036-006 RÉF. 1600064-006 RÉF. 1600617-006 REF 2100209-0009/2024-08 CA 20:1 • © Bien-Air Dental SA...
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Page 3: Table Des Matières
Table des matières S S ymboles ymboles ............4 4 1. -
Page 4: S S Ymboles Ymboles
FRA MODE D’EMPLOI 1 Symboles 1.1 Description des symboles utilisés Description des symboles utilisés S S ymbole ymbole Description Description S S ymbole ymbole Description Description Marquage CE avec le numéro de Fabricant. l’organisme notifié. AVERTISSEMENT : Toute violation aux instructions de sécurité... -
Page 5: Identification
Dispositifs médicaux fabriqués par Bien-Air Dental SA. Type Contre-angles (CA) dentaires, blocage de la fraise par bouton-poussoir, avec ou sans lumière, réducteur et irrigation externe. Description Les contre-angles Bien-Air Dental sont conçus pour transmettre et appliquer l’énergie mécanique générée par un micromoteur électrique. Contr Contre-angle e-angle Lumièr... -
Page 6: En Cas D'accident
2.7 Contr Contre-indic e-indications et effets sec ations et effets secondair ondaires pour le patient es pour le patient Il n’existe aucune contre-indication, aucun effet secondaire pour le patient, ni aucun avertissement spécifique pour les contre-angles lorsqu’ils sont utilisés conformément à l’usage prévu. 2.8 En c En cas d’ac as d’accident... -
Page 7: Sécurité De L'utilisateur Et Du Patient : Avertissements Et Précautions D'utilisation
3 Sécurité de l’utilisateur et du patient : Avertissements et précautions d’utilisation ATTENTION L’appareil doit être utilisé par des spécialistes des soins dentaires qualifiés, conformément aux dispositions légales actuellement en vigueur relatives aux mesures de protection en matière de sécurité et de santé... - Page 8 • Avant toute application clinique, toujours tester l’appareil à vide pour vérifier qu’il est en parfait état. • Utiliser uniquement les accessoires et les appareils ou ceux recommandés par Bien-Air Dental SA. • Respecter la procédure de nettoyage, de stérilisation et de maintenance décrite à la section 6.
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Page 9: Description
Note : Les spécifications techniques, les illustrations et les cotes contenues dans les présentes instructions ne sont données qu’à titre indicatif. Elles ne peuvent donner lieu à aucune réclamation. La version originale de ces instructions est en anglais. Pour tout complément d’information, prière de contacter Bien-Air Dental SA à l’adresse inscrite au dos. -
Page 10: Caractéristiques Techniques
4.2 Car Caractéristiques techniques actéristiques techniques Caractéristiques techniques actéristiques techniques CA 20:1 CA 20:1 Accouplement selon la norme ISO 3964 - Les modèles MS et MICRO-SERIES peuvent être associés à des Compatibilité de l’accouplement accouplements de moteur courts et extra courts du moteur - Les autres CA et PM peuvent être associés à... -
Page 11: Compatibilité Du Mécanisme De Serrage
FIG. 2 . 2 Compatibilité du mécanisme de serrage Diamètre de la tige 2,35 mm (0,09 in), type 1 conformément à la norme ISO 1797, longueur max. 34 mm (0,87 in), code 4-6 conformément à la norme ISO 6360-1 FIG. En implantologie, des outils de coupe plus longs (longueur minimale de la tige 12 mm conformément à... - Page 12 4.3 Classific Classification ation Classe IIa en conformité avec la réglementation européenne (EU) 2017/745 relative aux dispositifs médicaux. 4.4 P P erf erformanc ormances es P P erf erformances ormances CA 20:1 CA 20:1 Rapport de transmission de la vitesse 20:1 4.5 Conditions de f Conditions de fonctionnement...
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Page 13: Onctionnement
2. 2. Appuyer sur le bouton-poussoir, insérer le prière de contacter le fournisseur habituel nouvel outil jusqu’en butée et relâcher le ou Bien-Air Dental SA pour solliciter une bouton-poussoir (FIG. 3, étape 2). réparation. -
Page 14: Maintenance Et Entretien
Le respect de cette procédure permet d’éliminer le sang, la salive ou les résidus et d’éviter un blocage du système de transmission. • Utiliser uniquement des produits d’entretien et des pièces Bien-Air Dental SA d’origine ou recommandés par Bien-Air Dental SA. Pour connaître les produits d’entretien adéquats, consulter la section Produits d’entretien adéquats... -
Page 15: Préparation
FIG. 5 . 5 FIG. 4 . 4 6.2 Netto Nettoy y age Retirer la saleté / les dépôts • Ne pas utiliser de solution saline pour garder 1. 1. Nettoyer l’intérieur et l’extérieur de l’instrument l’appareil humide jusqu’à ce qu’il puisse être à... -
Page 16: Désinfection
FIG. 6 . 6 6.3 Désinf Désinfection ection 6.3.2 Désinfection automatique Note : Note : Le nettoyage-désinfection automatique 6.3.1 Nettoyage et désinfection manuels peut remplacer les précédentes étapes 4 à 6. 1. 1. Plonger l’appareil dans un bain contenant un produit lavant et désinfectant (par exemple, un Laveur-désinfecteur produit alcalin comme Neodisher MediClean). - Page 17 Paramètres recommandés pour le cycle de désinfection thermique. Étape Étape P P ar aramètr amètre e Pré-nettoyage < 45 °C (113 °F) ; ≥ 2 minutes 45-55 °C/113-131 °F pour les détergents enzymatiques et 45-65 °C/113-149 °F pour les Nettoyage détergents alcalins ≥...
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Page 18: Contrôle De Propreté
FIG. 7 . 7 6.4 Lubrific Lubrification ation Contrôle de propreté Vérifier visuellement la propreté du dispositif. Répéter la procédure de nettoyage et de désinfection si nécessaire. Lubrification Lubrifier avant chaque stérilisation ou au minimum deux fois par jour. Utiliser exclusivement le spray Lubrifluid®. -
Page 19: Paramètres Recommandés Pour Le Cycle De Stérilisation
6.5.1 Procédure 1. 1. Emballer le dispositif dans un emballage approuvé pour une stérilisation à la vapeur. 2. 2. Stériliser à la vapeur en observant un cycle d’extraction dynamique de l’air (ANSI/AAMI ST79, Section 2.19), c.-à-d. en éliminant l’air via un système d’évacuation forcée (ISO 17665-1, ISO/ TS 17665-2) à... - Page 20 Entretien etien Bien-Air Dental SA recommande une révision régulière de la pièce à main après 4 000 cycles de traitement ou cinq ans. Ne jamais démonter l’appareil. Pour toute révision ou réparation, il est recommandé de s’adresser au fournisseur habituel ou Bien-Air Dental SA directement à.
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Page 21: Élimination
7 Transport et élimination 7.1 T T r r ansport ansport Conditions de tr Conditions de transport ansport [-20 °C; +50 °C] Plage de température : [-4 °F ; +122 °F] Plage d’humidité relative : [5 % ; 80 %] Plage de pression atmosphérique : [650 hPa ;... -
Page 22: Informations Générales
Contre-angle réducteur CA 20:1 sans 1600632-001 lumière, serrage à bouton-poussoir, En cas de réclamation fondée, Bien-Air Dental SA irrigation externe ou son représentant autorisé effectue la remise en état ou le remplacement gratuit du produit. Contre-angle réducteur CA 20:1 L... - Page 23 REF 2100209-0009/2024-08 CA 20:1 • © Bien-Air Dental SA...