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Remarques et précautions
5.1 Risques pour la santé
Ce produit doit être utilisé exclusivement à des fins de DIAGNOSTIC IN VITRO.
Seul un personnel spécialisé dans le diagnostic in vitro et formé dans cette spécialité est
habilité à utiliser le matériel. Les réactifs composant ce produit ne doivent pas être considé-
rés comme toxiques ou dangereux pour la santé lorsqu'ils sont manipulés correctement,
mais les points suivants doivent être respectés pour garantir la sécurité maximale de l'utilisa-
teur :
Conseils et précautions
Les composants de la trousse contenant des réactifs potentiellement dangereux, ils peuvent
provoquer une irritation oculaire et cutanée.
ATTENTION : les étalons, contrôles et tampons contiennent de l'azoture de sodium (NaN
comme conservateur. Le NaN
ou les yeux. Il peut former des azotures métalliques hautement explosifs en présence de
plomb et de cuivre. Pour éviter l'accumulation d'azoture, rincer abondamment à l'eau lors de
l'élimination de ces solutions. Respecter les directives locales / nationales relatives à la dé-
contamination.
Ne pas manger, boire ni fumer pendant les travaux réalisés avec la trousse. Ne pas
pipeter à la bouche et porter des gants à usage unique.
Les réactifs d'origine humaine (contrôles et étalons) contenus dans ce produit se sont avérés
négatifs à l'antigène de surface de l'hépatite B (HbsAg), à l'hépatite C, ainsi qu'aux VIH 1 et
2. Il est toutefois impossible de garantir à 100 % l'absence des agents pathogènes cités,
d'autres agents pathogènes ou d'agents pathogènes encore inconnus ou non diagnostiqués
dans les produits d'origine humaine. C'est pourquoi les contrôles, étalons et échantillons pa-
tients doivent être considérés comme potentiellement infectieux et manipulés conformément
à la législation nationale. Le produit contient des composants d'origine animale, comme indi-
qué dans le tableau des composants : les manipuler conformément aux directives nationales
applicables.
5.2 Remarques générales
Si les informations relatives au produit, y compris les étiquettes, s'avéraient fausses ou incor-
rectes, contacter le fabricant ou le fournisseur de la trousse.
Ne pas mélanger les contrôles, étalons et conjugués ou plaques de microtitrage de différents
lots car cela pourrait fausser les résultats de test.
Avant de débuter le test, ramener tous les composants de la trousse à température ambiante
(20-26 °C) et bien les mélanger. Respecter impérativement le protocole d'exécution du test.
Incubation : ne pas dépasser une température de 26 °C pour réaliser le test (y compris
avec un appareil automatique).
Ne jamais soumettre un quelconque composant de la trousse à des températures supé-
rieures à 37 °C.
Toujours pipeter la solution de substrat avec des pointes de pipette neuves pour éviter toute
contamination. Éviter d'exposer la solution de substrat à une lumière intense. Ne jamais pi-
peter la solution de conjugué avec des pointes de pipette contaminées par d'autres réactifs.
Ne jamais faire reposer un diagnostic clinique exclusivement sur les résultats du test
effectué ; le médecin doit au contraire tenir compte de l'ensemble des résultats
d'examens cliniques et d'analyses de laboratoire. Le diagnostic doit impérativement
être confirmé par d'autres méthodes de diagnostic.
Produkt Ref.:
Produkt Name.
Versionsnummer:.
peut être toxique lorsqu'il est ingéré ou absorbé par la peau
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3168
MMP-3
003 : 2016-09-13
Seite 3 von 11
)
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