Mesure quantitative de l'osmolarité des tissus oculaires (2 pages)
Sommaire des Matières pour I-MED I-PEN
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I-PEN ® Système d’osmolarité lacrymale MESURE QUANTITATIVE DE L’OSMOLARITÉ DES TISSUS OCULAIRES MANUEL DE L’UTILISATEUR www.imedpharma.com...
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I-PEN ® SYSTÈME D’OSMOLARITÉ LACRYMALE I-PEN est une marque déposée d’I-MED Pharma Inc. Les autres marques déposées ® ou marques de commerce sont la propriété de leurs détenteurs respectifs. COORDONNÉES La satisfaction des clients est une priorité d’I-MED Pharma Inc.
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2.3. Indications 2.4. Contre-indications 2.5. Instructions générales en matière de sécurité 3. DESCRIPTION DES COMPOSANTS 3.1. Identification des composants du système 3.2. I-PEN ® 3.3. Capteur du test d’osmolarité I-PEN ® 4. RÉALISER UNE MESURE D’OSMOLARITÉ ÉTAPE 1. Préparer le système d’osmolarité lacrymale I-PEN avant utilisation ® 1.1. Insérer la pile ÉTAPE 2.
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Système d’osmolarité lacrymale I-PEN Manuel de l’utilisateur À PROPOS DE CE MANUEL ® 1. À PROPOS DE CE MANUEL Ce manuel contient les informations nécessaires pour utiliser le système d’osmolarité lacrymale I-PEN de manière sûre et efficace. Veuillez lire complètement et bien comprendre ce manuel avant ®...
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Pour effectuer un test, il faut fixer un nouveau capteur à usage unique sur le lecteur du système et mettre en contact l’extrémité du capteur à usage unique avec le tissu interne de la paupière inférieure. Après plusieurs secondes de contact avec le tissu de la paupière, le I-PEN affichera un résultat quantitatif ®...
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ATTENTION : Ce dispositif est exclusivement destiné à une utilisation diagnostique in vivo professionnelle. ATTENTION : Tout incident grave doit être signalé au fabricant et à l’autorité locale compétente. ATTENTION : Les piles usagées ou épuisées du I-PEN doivent être jetées dans un contenant de ®...
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Écran ACL d’éjection Couvercle de l’unité 3.3. CAPTEUR DU TEST D’OSMOLARITÉ I-PEN ® Chaque capteur à usage unique est une unité stérile emballée individuellement, destinée à fonctionner avec le I-PEN . Les capteurs à usage unique ne contiennent aucun produit chimique ou réactif.
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ATTENTION : Ne pas utiliser chez des patients après des analyses diagnostiques oculaires invasives. ATTENTION : Ne pas utiliser chez des patients dans les 10 minutes qui suivent une biomicroscopie. ATTENTION : Ne pas utiliser chez un patient qui pleure. Liste des messages et du texte affichés par l’appareil I-PEN ® I-PEN Indicateur d’une pile faible dans...
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Système d’osmolarité lacrymale I-PEN Manuel de l’utilisateur RÉALISER UNE MESURE D’OSMOLARITÉ ® ÉTAPE 2. RETIRER LE CAPTEUR À USAGE UNIQUE DE SON EMBALLAGE 1. Déchirer le long de la ligne pointillée pour séparer la partie , l’emballage du capteur à usage unique.
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Système d’osmolarité lacrymale I-PEN Manuel de l’utilisateur RÉALISER UNE MESURE D’OSMOLARITÉ ® ÉTAPE 4. PRENDRE UNE MESURE ATTENTION : Ne pas utiliser l’unité si le lecteur n’affiche pas « Ready » (Prêt). 1. Demander au patient de fermer les yeux doucement pour 30-60 secondes avant de prendre la lecture. 2. Positioner le bout du capteur à usage unique juste au dessus de la paupiere inférieure, avec l’écran ACL...
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à usage unique sera éjecté. Vous pouvez à présent jeter le capteur à usage unique. L’écran ACL affichera le résultat du test. 5. RÉSULTATS Les résultats des tests du I-PEN sont affichés sur l’écran ACL en unités de mOsmol/L. Aucun calcul n’est ® nécessaire. En cas d’erreur de lecture, remplacer le capteur à usage unique, car il est impossible d’effectuer une seconde lecture. Noter qu’une deuxième lecture peut également produire un larmoiement réflexe qui peut...
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Les capteurs à usage unique sont exclusivement destinés à un usage unique. Ne réutilisez jamais un capteur à usage unique et n’essayez pas de le nettoyer. Des capteurs à usage unique peuvent être commandés en ligne à l’adresse www.imedpharma.com ou en contactant votre représentant chez I-MED Pharma Inc. aux numéros suivants : (800) 463- 1008 ou (514) 685- 8118. 6.2. ENTRETIEN Le système d’osmolarité lacrymale I-PEN...
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® 7. CONDITIONS DE FONCTIONNEMENT ET DE CONSERVATION Pour veiller à l’application de la garantie et au fonctionnement fiable du système, les composants défectueux peuvent uniquement être réparés ou remplacés par le personnel autorisé d’I-MED Pharma Inc. Il est important d’utiliser et de ranger le dispositif dans des conditions ambiantes conformes au tableau ci-dessous.
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Il doit être installé et préparé avant utilisation tel que décrit à la Section 4. Réaliser une mesure • d’osmolarité. Certains types de dispositifs de télécommunication mobile, comme les téléphones portables, sont • susceptibles de provoquer des interférences avec le I-PEN ® C’est la raison pour laquelle il faut respecter les distances de séparation recommandées dans ce • paragraphe. Voir la section 10.1.
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Système d’osmolarité lacrymale I-PEN Manuel de l’utilisateur IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE ® 10. IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique Le système d’osmolarité lacrymale I-PEN est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique ® spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du système d’osmolarité lacrymale I-PEN doit s’assurer qu’il est ® utilisé dans un tel environnement.
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Système d’osmolarité lacrymale I-PEN Manuel de l’utilisateur IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE ® Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique Le système d’osmolarité lacrymale I-PEN est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique ® spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du système d’osmolarité lacrymale I-PEN doit s’assurer qu’il est ® utilisé dans un tel environnement.
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Manuel de l’utilisateur IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE ® 10.1. DISTANCES DE SÉPARATION RECOMMANDÉES Distances de séparation recommandées entre les appareils de communication portables et mobiles RF et le I-PEN ® Le système d’osmolarité lacrymale I-PEN est conçu pour être utilisé dans un environnement ®...
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Système d’osmolarité lacrymale I-PEN Manuel de l’utilisateur ÉTIQUETTES ET SYMBOLES ® 11. ÉTIQUETTES ET SYMBOLES 11.1. ÉTIQUETTES 11.2. SYMBOLES Un certain nombre de symboles internationalement reconnus se trouvent sur le I-PEN . Ils se rapportent à ® des exigences et normes en matière de sécurité, et sont brièvement expliqués ci-dessous.
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Système d’osmolarité lacrymale I-PEN Manuel de l’utilisateur ® Manufacturé par : 7190 rue Frederick Banting St. Laurent, QC CANADA H4S 2A1 Tél : (514) 685-8118 Numéro sans frais en Amérique du Nord : (800) 463-1008 Courriel : info@imedpharma.com Site Internet...
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I-MED Pharma Inc. 7190 rue Frederick Banting St. Laurent, QC CANADA H4S 2A1 Tél : (514) 685-8118 Numéro sans frais en Amérique du Nord : (800) 463-1008 info@imedpharma.com VOYEZ LA DIFFÉRENCE Product #IPUMFR 0623...