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2.2
Toute utilisation inappropriée du système peut engendrer des résultats erronés,
endommager le système lui-même ou occasionner des dommages corporels.
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Utilisation de terminaux de communication personnelle mobile/téléphones
portables.
Ne pas utiliser de terminaux de communication personnelle mobile, de téléphones
portables, de radios bidirectionnelles ou d'autres équipements radio (WiFi, Bluetooth et
ZigBee inclus) à proximité d'un système en marche. Cela pourrait compromettre le bon
fonctionnement du système.
Équipement de laboratoire
L'instrument
laboratoire, conformément aux dispositions du Règlement (UE) 2017/746 (Règlement
(Ue) 2017/746 Du Parlement Européen Et Du Conseil Du 5 avril 2017). Afin d'assurer la
conformité, les normes applicables incluses dans la liste des standards harmonisés pour
le Règlement IVD ont été respectées. L'application de ce produit pour le diagnostic in-
vitro requiert une évaluation séparée de conformité au Règlement (UE) 2017/746 du
système global dans lequel il sera incorporé et/ou avec lequel il doit être utilisé (par
exemple, réactif).
Modifications de l'instrument
Toute modification apportée à l'instrument sans l'autorisation du fabricant peut non valider
la conformité aux règlements applicables, déclarée par le fabricant lui-même. Dans ce
cas, le client sera le seul responsable du respect des règlements applicables.
SCH mINT030_fr
Utilisation appropriée du système
Seul un personnel formé et autorisé peut manipuler et entretenir le système.
Avant d'utiliser le système, lire entièrement le manuel utilisateur et en assimiler les
contenus.
L'instrument ne doit être employé que pour l'utilisation à laquelle il est destiné,
décrite dans le présent manuel.
Utiliser exclusivement les consommables et les accessoires approuvés ci-décrits
(par exemple, embouts jetables, étuis jetables, cassettes d'extraction et de PCR,
etc.).
Le constructeur ne saurait être tenu pour responsable des dommages, y compris
ceux subis par des tiers, occasionnés par une utilisation ou une manipulation
inappropriée du système.
ELITe InGenius
29/11/2024
a été conçu et développé en tant qu'équipement de
Révision 10
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