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1. Utilisation prévue et groupe cible de patients
VitaliTENS est un dispositif médical de neurostimulation
électrique transcutanée destiné au traitement des
douleurs chroniques de l'adulte souffrant de gonarthrose
(arthrose du genou).
Le dispositif médical VitaliTENS est destiné à être utilisé
pour des patients adultes (personnes de plus de 18 ans à
capacité intellectuelle non réduite) souffrant de douleurs
chroniques de gonarthrose et étant mentalement et
physiquement capables de placer les électrodes et de
régler l'intensité, ou d'exprimer sa douleur ou ses
souhaits concernant la modification ou l'arrêt du
traitement.
2. Contre-indications
VitaliTENS ne doit pas être utilisé sur les patients suivants
sans avis médical :
•
Les patients porteurs de
cardiaque (pacemaker), de défibrillateur intracardiaque
ou d'autres dispositifs actifs implantables similaires.
•
Les patients sujets à des problèmes cardiaques.
•
Les patients épileptiques.
•
Les patients ayant une diminution ou altération de
la sensation ou sensibilité sur la zone à traiter, par
exemple les patients atteints d'allodynie (douleur
déclenchée par un stimulus qui est normalement
indolore) sur la zone à traiter.
•
VitaliTENS ne doit pas être utilisé sur la femme
enceinte sans avis médical. Les électrodes ne doivent
pas être posées sur l'abdomen de la femme enceinte.
Le non-respect des contre-indications peut entraîner des
conséquences graves et être préjudiciable pour le
patient.
EXP1AL001 - Notice_202207_v5
neurostimulateur
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